- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02338557
Effekt af motorisk genlæringsprogram og spejlterapi til forbedring af håndfunktionen hos patienter med slagtilfælde.
Effektiviteten af motorisk genlæringsprogram og spejlterapi sammen med konventionel fysioterapibehandling til forbedring af håndfunktionen hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Titel: Effektiviteten af motorisk genlæringsprogram og spejlterapi sammen med konventionel fysioterapibehandling til forbedring af håndfunktionen hos patienter med slagtilfælde.
Baggrund Komplikationer i øvre ekstremiteter er almindelige efter slagtilfælde. Personer, der har haft slagtilfælde, står ofte tilbage med resterende motoriske underskud i overekstremiteterne. Disse mangler begrænser den funktionelle brug af lemmer i dagligdags aktiviteter og kan resultere i øget afhængighed af andre til at engagere sig i nogle opgaver.
Formål Nærværende undersøgelse sigter mod at se effektiviteten af spejlterapi og motorisk genlæringsprogram til forbedring af håndfunktioner ved slagtilfælde.
Materialer og metoder Nærværende undersøgelse var en eksperimentel undersøgelse udført på 12 patienter med slagtilfælde ved hjælp af en bekvem prøvetagningsmetode. Forsøgspersonerne blev opdelt i to lige store grupper (n=6). Gruppe A fik konventionel fysioterapi og øvelser til motorisk genlæringsprogram for den berørte hånd, og gruppe B fik konventionel fysioterapi for den berørte hånd og spejlterapi for den upåvirkede hånd. Chedoke arm og hånd inventar (CAHAI) blev brugt som primært resultatmål til evaluering af håndfunktion før og efter anvendelse af terapeutisk intervention
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kun oplevet én episode af slagtilfælde,
- Både iskæmiske og hæmoragiske slagtilfælde individer
- Varighed af slagtilfælde mellem 1 og 6 måneder,
- Mini mental status undersøgelse (MMSE) (score > 23),
- Brunstrom Stage 4 & 5.
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle muskuloskeletale lidelser,
- anden neurologisk lidelse end slagtilfælde,
- synsnedsættelse, systemisk sygdom,
- Ikke samarbejdsvillige patienter
- psykiske problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GRUPPE A
Forsøgspersoner i gruppe A modtog MRP-øvelser til træning af håndledsforlængere, forlængelse af håndled og holdeobjekter, træning af supination af underarm, opposition af tommelfinger, cupping af hånd og træning af manipulation af genstandene.
|
MRP-øvelser til træning af håndledsforlængere, forlængelse af håndled og fastholdelse af genstande, træning af supination af underarm, opposition af tommelfinger, cupping af hånd og træning af manipulation af genstandene
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: GRUPPE B
Gruppe B modtog spejlbehandling, hvor patienten sad tæt på bordet foran spejlet (35x35 cm).
Den involverede hånd blev placeret bag spejlet.
: praksis bestod af intransitive øvelser som håndåbning, håndledsudvidelse og fleksion, underarmspronation og supination, håndglidning på en flad overflade.
Under sessionen blev patienten bedt om at prøve at gøre den samme bevægelse med den paretiske hånd, mens de bevægede den ikke-paretiske hånd. I begge grupper blev der givet total behandling i 1 time/dag i 6 dage/ugen
|
Spejlterapi, hvor patienten sad tæt på bordet foran spejlet (35x35 cm).
Den involverede hånd blev placeret bag spejlet.
: praksis bestod af intransitive øvelser som håndåbning, håndledsudvidelse og fleksion, underarmspronation og supination, håndglidning på en flad overflade.
Under sessionen blev patienten bedt om at prøve at gøre den samme bevægelse med den paretiske hånd, mens de bevægede den ikke-paretiske hånd. I begge grupper blev der givet total behandling i 1 time/dag i 6 dage/ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chedoke arm og hånd aktivitet inventar (CAHAI)
Tidsramme: 4 UGER
|
CAHAI-skalaen er designet til at opmuntre den bilaterale hånd til at fuldføre opgaven.
Patienten blev sat til at sidde i stolen uden armlæn og tilskyndede oprejst stilling med albuer ved kanten af bordet og hænder hvilende på bordet.
Hver opgave blev demonstreret én gang før udførelse, og derefter blev scoren evalueret af den berørte øvre ekstremitet ved hjælp af 7-punkts aktivitetsskalaen fra total assistance (1) til fuldstændig uafhængighed.
|
4 UGER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MODIFICERET ASHWSORTH SKALA
Tidsramme: 4 UGER
|
at vurdere niveauet af spasticitet
|
4 UGER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D789
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .