- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02338557
Wirkung des motorischen Umlernprogramms und der begleitenden Spiegeltherapie zur Verbesserung der Handfunktion bei Patienten mit Schlaganfall.
Wirksamkeit des motorischen Wiedererlernungsprogramms und der Spiegeltherapie zusammen mit einer konventionellen physiotherapeutischen Behandlung zur Verbesserung der Handfunktion bei Patienten mit Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Titel: Wirksamkeit des motorischen Umlernprogramms und der Spiegeltherapie zusammen mit konventioneller Physiotherapiebehandlung zur Verbesserung der Handfunktion bei Patienten mit Schlaganfall.
Hintergrund Komplikationen der oberen Extremitäten sind nach einem Schlaganfall häufig. Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben, bleiben oft mit verbleibenden motorischen Defiziten der oberen Extremität zurück. Diese Defizite schränken die funktionelle Nutzung der Gliedmaßen bei alltäglichen Aktivitäten ein und können zu einer erhöhten Abhängigkeit von anderen bei bestimmten Aufgaben führen.
Ziele Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Spiegeltherapie und des motorischen Umlernprogramms zur Verbesserung der Handfunktionen bei Schlaganfällen festzustellen.
Materialien und Methoden Die vorliegende Studie war eine experimentelle Studie, die an 12 Schlaganfallpatienten unter Verwendung einer praktischen Stichprobenmethode durchgeführt wurde. Die Probanden wurden in zwei gleiche Gruppen (n = 6) eingeteilt. Gruppe A erhielt konventionelle Physiotherapie und Übungen des Motor Relearning Program für die betroffene Hand und Gruppe B erhielt konventionelle Physiotherapie für die betroffene Hand und Spiegeltherapie für die nicht betroffene Hand. Chedoke Arm and Hand Inventory (CAHAI) wurde als primäres Ergebnismaß zur Bewertung der Handfunktion vor und nach Anwendung der therapeutischen Intervention verwendet
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nur eine Schlaganfall-Episode erlebt,
- Personen mit ischämischem und hämorrhagischem Schlaganfall
- Dauer des Schlaganfalls zwischen 1 und 6 Monaten,
- Mini Mental Status Examination (MMSE) (Score > 23),
- Brunstrom Stufe 4 & 5.
Ausschlusskriterien:
- jegliche Erkrankungen des Bewegungsapparates,
- andere neurologische Störung als Schlaganfall,
- Sehbehinderung, systemische Erkrankung,
- Nicht kooperative Patienten
- psychologische Probleme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: GRUPPE A
Die Probanden in Gruppe A erhielten MRP-Übungen für das Training der Handgelenkstrecker, das Strecken des Handgelenks und das Halten von Objekten, das Training der Supination des Unterarms, die Opposition des Daumens, das Schröpfen der Hand und das Training der Manipulation der Objekte.
|
MRP-Übungen zum Training von Handgelenkstreckern, Handgelenksstreckung und Halten von Gegenständen, Training von Supination des Unterarms, Opposition des Daumens, Schröpfen der Hand und Training der Manipulation der Gegenstände
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: GRUPPE B
Gruppe B erhielt eine Spiegeltherapie, bei der der Patient nahe am Tisch vor einem Spiegel (35 x 35 cm) saß.
Die betroffene Hand wurde hinter den Spiegel gelegt.
: Die Praxis bestand aus intransitiven Übungen wie Öffnen der Hand, Streckung und Beugung des Handgelenks, Pronation und Supination des Unterarms, Gleiten der Hand auf einer ebenen Fläche.
Während der Sitzung wurden die Patienten gebeten, zu versuchen, die gleiche Bewegung mit der paretischen Hand auszuführen, während sie die nicht-paretische Hand bewegten. In beiden Gruppen wurde die Gesamtbehandlung für 1 Stunde/Tag für 6 Tage/Woche durchgeführt
|
Spiegeltherapie, bei der der Patient nahe am Tisch vor einem Spiegel (35 x 35 cm) saß.
Die betroffene Hand wurde hinter den Spiegel gelegt.
: Die Praxis bestand aus intransitiven Übungen wie Öffnen der Hand, Streckung und Beugung des Handgelenks, Pronation und Supination des Unterarms, Gleiten der Hand auf einer ebenen Fläche.
Während der Sitzung wurden die Patienten gebeten, zu versuchen, die gleiche Bewegung mit der paretischen Hand auszuführen, während sie die nicht-paretische Hand bewegten. In beiden Gruppen wurde die Gesamtbehandlung für 1 Stunde/Tag für 6 Tage/Woche durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Chedoke-Arm- und Handaktivitätsinventar (CAHAI)
Zeitfenster: 4 WOCHEN
|
Die CAHAI-Skala soll die bilaterale Hand ermutigen, die Aufgabe zu erledigen.
Der Patient wurde dazu gebracht, auf einem Stuhl ohne Armlehne zu sitzen und eine aufrechte Haltung zu fördern, wobei die Ellbogen am Rand des Tisches und die Hände auf dem Tisch ruhten.
Jede Aufgabe wurde einmal vor der Ausführung demonstriert, und dann wurde der Score der betroffenen oberen Extremität unter Verwendung der 7-Punkte-Aktivitätsskala von vollständiger Unterstützung (1) bis vollständiger Unabhängigkeit bewertet.
|
4 WOCHEN
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MODIFIZIERTE ASHWSORTH-SKALA
Zeitfenster: 4 WOCHEN
|
um das Ausmaß der Spastik zu beurteilen
|
4 WOCHEN
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D789
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .