- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02338557
Wpływ programu ponownego uczenia się silnika i terapii lustrzanej na poprawę funkcji ręki u pacjentów z udarem mózgu.
Skuteczność programu ponownego uczenia się motoryki i terapii lustrzanej wraz z konwencjonalnym leczeniem fizjoterapeutycznym w celu poprawy funkcji ręki u pacjentów z udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tytuł: Skuteczność Programu Relearningu Motorycznego i Terapii Lustrzanej wraz z fizjoterapią konwencjonalną w poprawie funkcji ręki u pacjentów po udarze mózgu.
Wstęp Powikłania kończyn górnych są częste po udarze mózgu. Osoby, które doznały udaru, często pozostają z resztkowymi deficytami motorycznymi kończyny górnej. Deficyty te ograniczają funkcjonalne wykorzystanie kończyny w codziennych czynnościach i mogą skutkować zwiększoną zależnością od innych osób w wykonywaniu niektórych zadań.
Cele Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności terapii lustrzanej i programu motorycznego ponownego uczenia się w celu poprawy funkcji ręki po udarze mózgu.
Materiały i metody Niniejsze badanie było badaniem eksperymentalnym przeprowadzonym na 12 pacjentach z udarem mózgu przy użyciu dogodnej metody doboru próby. Badanych podzielono na dwie równe grupy (n=6). Grupa A otrzymała konwencjonalną fizjoterapię i ćwiczenia Programu ponownego uczenia się motorycznego dla chorej ręki, a Grupa B otrzymała konwencjonalną fizjoterapię dla chorej ręki i terapię lustrzaną dla zdrowej ręki. Inwentarz ramienia i dłoni wg Chedoke (CAHAI) został wykorzystany jako podstawowy miernik wyniku do oceny funkcji ręki przed i po zastosowaniu interwencji terapeutycznej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- doświadczył tylko jednego epizodu udaru,
- Osoby z udarem niedokrwiennym i krwotocznym
- Czas trwania udaru od 1 do 6 miesięcy,
- Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) (punktacja > 23),
- Etap 4 i 5 Brunstroma.
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego,
- zaburzenie neurologiczne inne niż udar,
- upośledzenie wzroku, choroba ogólnoustrojowa,
- Pacjenci niewspółpracujący
- problemy psychologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA A
Osoby z grupy A otrzymały ćwiczenia MRP w celu treningu prostowników nadgarstka, wyprostu nadgarstka i trzymania przedmiotów, treningu supinacji przedramienia, przeciwstawienia kciuka, bańki dłoni oraz treningu manipulacji przedmiotami.
|
Ćwiczenia MRP do treningu prostowników nadgarstka, prostowania nadgarstka i trzymania przedmiotów, treningu supinacji przedramienia, przeciwstawienia kciuka, bańki dłoni i treningu manipulacji przedmiotami
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: GRUPA B
Grupa B otrzymała terapię lustrzaną, w której pacjent siedział blisko stołu przed lustrem (35x35 cm).
Zaangażowana ręka została umieszczona za lustrem.
: praktyka składała się z ćwiczeń nieprzechodnich, takich jak otwieranie dłoni, prostowanie i zginanie nadgarstka, pronacja i supinacja przedramienia, przesuwanie dłoni po płaskiej powierzchni.
Podczas sesji poproszono pacjentów, aby spróbowali wykonać ten sam ruch ręką niedowładną, podczas gdy poruszali ręką niedowładną. W obu grupach leczenie całkowite prowadzono przez 1 godzinę dziennie przez 6 dni w tygodniu
|
Terapia lustrzana, w której pacjent siedzi blisko stołu przed lustrem (35x35 cm).
Zaangażowana ręka została umieszczona za lustrem.
: praktyka składała się z ćwiczeń nieprzechodnich, takich jak otwieranie dłoni, prostowanie i zginanie nadgarstka, pronacja i supinacja przedramienia, przesuwanie dłoni po płaskiej powierzchni.
Podczas sesji poproszono pacjentów, aby spróbowali wykonać ten sam ruch ręką niedowładną, podczas gdy poruszali ręką niedowładną. W obu grupach leczenie całkowite prowadzono przez 1 godzinę dziennie przez 6 dni w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz aktywności ramion i dłoni Chedoke (CAHAI)
Ramy czasowe: 4 TYGODNIE
|
Skala CAHAI ma na celu zachęcenie obustronnej ręki do wykonania zadania.
Pacjent siedział na krześle bez podłokietników i zachęcał do wyprostowanej postawy z łokciami opartymi o krawędź stołu i rękami opartymi o stół.
Każde zadanie demonstrowano raz przed wykonaniem, a następnie oceniano Punktację zajętej kończyny górnej za pomocą 7-punktowej skali aktywności od całkowitego wspomagania (1) do całkowitej samodzielności.
|
4 TYGODNIE
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ZMODYFIKOWANA SKALA ASHWSORTH
Ramy czasowe: 4 TYGODNIE
|
ocenić stopień spastyczności
|
4 TYGODNIE
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D789
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .