- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02338557
Влияние программы двигательного переобучения и зеркальной терапии на улучшение функции рук у пациентов с инсультом.
Эффективность программы двигательного переобучения и зеркальной терапии наряду с традиционным физиотерапевтическим лечением для улучшения функции рук у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Название: Эффективность программы двигательного переобучения и зеркальной терапии наряду с традиционным физиотерапевтическим лечением для улучшения функции рук у пациентов с инсультом.
Осложнения верхних конечностей часто возникают после инсульта. У людей, перенесших инсульт, часто остаются остаточные нарушения моторики верхней конечности. Эти дефициты ограничивают функциональное использование конечности в повседневной деятельности и могут привести к увеличению зависимости от других при выполнении некоторых задач.
Цели Настоящее исследование направлено на изучение эффективности зеркальной терапии и программы двигательного переобучения для улучшения функций рук при инсульте.
Материалы и методы Настоящее исследование представляло собой экспериментальное исследование, проведенное на 12 пациентах с инсультом с использованием удобного метода выборки. Испытуемые были разделены на две равные группы (n=6). Группа А получала обычную физиотерапию и упражнения по Программе переобучения моторики для пораженной руки, а группа В получала обычную физиотерапию для пораженной руки и зеркальную терапию для здоровой руки. Инвентаризация рук и кистей с использованием Чедоке (CAHAI) использовалась в качестве основного критерия результата для оценки функции рук до и после применения терапевтического вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- перенес только один эпизод инсульта,
- Люди с ишемическим и геморрагическим инсультом
- Длительность инсульта от 1 до 6 месяцев,
- мини-обследование психического статуса (MMSE) (балл > 23),
- Бранстром Этапы 4 и 5.
Критерий исключения:
- любые заболевания опорно-двигательного аппарата,
- неврологическое расстройство, кроме инсульта,
- нарушения зрения, системные заболевания,
- Некооперативные пациенты
- психологические проблемы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА А
Субъекты в группе А получали упражнения MRP для тренировки разгибателей запястья, разгибания запястья и удерживания предметов, тренировки супинации предплечья, противопоставления большого пальца, сложения руки чашечкой и тренировки манипулирования предметами.
|
Упражнения MRP для тренировки разгибателей запястья, разгибания запястья и удерживания предметов, тренировки супинации предплечья, противопоставления большого пальца, сложения кисти и тренировки манипулирования предметами
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ГРУППА Б
Группа Б получала зеркальную терапию, при которой пациент сидел вплотную к столу перед зеркалом (35x35 см).
Задействованная рука помещалась за зеркало.
: практика состояла из непереходных упражнений, таких как раскрытие руки, разгибание и сгибание запястья, пронация и супинация предплечья, скольжение руки по плоской поверхности.
Во время сеанса пациента просили попытаться сделать то же движение паретичной рукой, пока он двигал непаретичной рукой. В обеих группах общее лечение проводилось по 1 часу в день в течение 6 дней в неделю.
|
Зеркальная терапия, при которой пациент сидел вплотную к столу перед зеркалом (35x35 см).
Задействованная рука помещалась за зеркало.
: практика состояла из непереходных упражнений, таких как раскрытие руки, разгибание и сгибание запястья, пронация и супинация предплечья, скольжение руки по плоской поверхности.
Во время сеанса пациента просили попытаться сделать то же движение паретичной рукой, пока он двигал непаретичной рукой. В обеих группах общее лечение проводилось по 1 часу в день в течение 6 дней в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация активности рук и кистей рук с чедоке (CAHAI)
Временное ограничение: 4 НЕДЕЛИ
|
Шкала CAHAI предназначена для поощрения двусторонней руки к выполнению задания.
Пациента усаживали на стул без подлокотников и поддерживали вертикальное положение с локтями на краю стола и руками, лежащими на столе.
Каждое задание демонстрировалось один раз перед выполнением, а затем оценивалась оценка пораженной верхней конечности по 7-балльной шкале активности от полной помощи (1) до полной самостоятельности.
|
4 НЕДЕЛИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МОДИФИЦИРОВАННАЯ ШКАЛА ЭШВСОРТА
Временное ограничение: 4 НЕДЕЛИ
|
оценить степень спастичности
|
4 НЕДЕЛИ
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D789
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .