- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02338557
Effetto del programma di riapprendimento motorio e della terapia dello specchio insieme per migliorare la funzione della mano nei pazienti con ictus.
Efficacia del programma di riapprendimento motorio e della terapia dello specchio insieme al trattamento fisioterapico convenzionale per migliorare la funzione della mano nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Titolo: Efficacia del programma di riapprendimento motorio e della Mirror Therapy insieme al trattamento fisioterapico convenzionale per migliorare la funzione della mano nei pazienti con ictus.
Background Le complicanze dell'arto superiore sono comuni dopo l'ictus. Gli individui che hanno subito un ictus sono spesso lasciati con deficit motori residui dell'arto superiore. Questi deficit limitano l'uso funzionale dell'arto nelle attività quotidiane e possono comportare una maggiore dipendenza dagli altri per svolgere alcuni compiti.
Obiettivi Il presente studio mira a vedere l'efficacia della terapia dello specchio e del programma di riapprendimento motorio per migliorare le funzioni della mano nell'ictus.
Materiali e metodi Il presente studio era uno studio sperimentale condotto su 12 pazienti colpiti da ictus utilizzando un comodo metodo di campionamento. I soggetti sono stati divisi in due gruppi uguali (n=6). Il gruppo A ha ricevuto la fisioterapia convenzionale e gli esercizi del programma di riapprendimento motorio per la mano malata e il gruppo B ha ricevuto la fisioterapia convenzionale per la mano malata e la terapia dello specchio per la mano non malata. L'inventario del braccio e della mano Chedoke (CAHAI) è stato utilizzato come misura di esito primaria per la valutazione della funzione della mano prima e dopo l'applicazione dell'intervento terapeutico
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ha avuto un solo episodio di ictus,
- Sia gli individui con ictus ischemico che emorragico
- Durata dell'ictus da 1 a 6 mesi,
- Mini esame dello stato mentale (MMSE) (punteggio > 23),
- Brunstrom Stage 4 e 5.
Criteri di esclusione:
- eventuali disturbi muscoloscheletrici,
- disturbo neurologico diverso da ictus,
- disabilità visiva, malattia sistemica,
- Pazienti non collaboranti
- problemi psicologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GRUPPO A
I soggetti del gruppo A hanno ricevuto esercizi MRP per l'allenamento degli estensori del polso, l'estensione del polso e la presa di oggetti, l'allenamento della supinazione dell'avambraccio, l'opposizione del pollice, la presa della mano e l'allenamento della manipolazione degli oggetti.
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Esercizi MRP per l'allenamento degli estensori del polso, estensione del polso e presa di oggetti, allenamento della supinazione dell'avambraccio, opposizione del pollice, coppettazione della mano e allenamento della manipolazione degli oggetti
Altri nomi:
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Comparatore attivo: GRUPPO B
Il gruppo B ha ricevuto la terapia dello specchio in cui il paziente era seduto vicino al tavolo davanti allo specchio (35x35 cm).
La mano coinvolta era posta dietro lo specchio.
: la pratica consisteva in esercizi intransitivi come Apertura della mano, Estensione e flessione del polso, Pronazione e supinazione dell'avambraccio, Scivolamento della mano su una superficie piana.
Durante la seduta è stato chiesto ai pazienti di provare a fare lo stesso movimento con la mano paretica mentre muovevano la mano non paretica. In entrambi i gruppi il trattamento totale è stato somministrato per 1 ora/giorno per 6 giorni/settimana
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Terapia dello specchio in cui il paziente era seduto vicino al tavolo davanti allo specchio (35x35 cm).
La mano coinvolta era posta dietro lo specchio.
: la pratica consisteva in esercizi intransitivi come Apertura della mano, Estensione e flessione del polso, Pronazione e supinazione dell'avambraccio, Scivolamento della mano su una superficie piana.
Durante la seduta è stato chiesto ai pazienti di provare a fare lo stesso movimento con la mano paretica mentre muovevano la mano non paretica. In entrambi i gruppi il trattamento totale è stato somministrato per 1 ora/giorno per 6 giorni/settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario delle attività del braccio e della mano Chedoke (CAHAI)
Lasso di tempo: 4 SETTIMANE
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La scala CAHAI è progettata per incoraggiare la mano bilaterale a completare il compito.
Il paziente è stato fatto sedere su una sedia senza braccioli e incoraggiando la postura eretta con i gomiti sul bordo del tavolo e le mani appoggiate sul tavolo.
Ogni attività è stata dimostrata una volta prima della prestazione, quindi è stato valutato il punteggio dell'arto superiore interessato utilizzando la scala di attività a 7 punti dall'assistenza totale (1) alla completa indipendenza.
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4 SETTIMANE
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SCALA ASHWSORTH MODIFICATA
Lasso di tempo: 4 SETTIMANE
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per valutare il livello di spasticità
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4 SETTIMANE
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D789
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