Lékárníci poskytují kromě návštěv klinik telemedicínu, aby zlepšili léčbu diabetu
Tato prospektivní studie bude zahrnovat jak intervenční, tak kontrolní větev. Kontrolní rameno bude přijímat osobní návštěvy lékárny podle standardní péče. Intervenční rameno bude přijímat návštěvy lékárny a další telefonické sledování. Pacienti s hemoglobinem A1c v posledních 3 měsících vyšším než 9 % budou způsobilí. Způsobilí pacienti musí mít lékaře primární péče v Johns Hopkins Outpatient Center (JHOC) nebo East Baltimore Medical Center (EBMC).
Účel: Porovnat změnu hemoglobinu A1c během 3měsíčního studijního období v intervenční skupině, ve které se pacienti účastní telemedicíny, s kontrolní skupinou, ve které se neúčastnili
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s poskytovatelem primární péče v JHOC nebo EMBC
- Pacienti navštívili poskytovatele primární péče během posledních 6 měsíců
- Pacienti s hemoglobinem A1c vyšším než 9 %
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 18 let
- Pacienti s dříve zavedenou péčí u JHH ambulantního lékárníka
- Pacienti s komunikačními bariérami, kteří nemají pečovatele
- Pacienti s novou diagnózou diabetu
- Pacientky, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během doby studie
- Pacienti sledováni endokrinologickým nebo diabetologickým centrem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Kontrolní rameno bude přijímat osobní návštěvy lékárny v rámci obvyklé péče.
|
|
|
Aktivní komparátor: Zásahové rameno
Intervenční rameno bude přijímat návštěvy lékárny a další telefonické sledování.
|
Intervenční rameno bude přijímat návštěvy lékárny a další telefonické sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hemoglobinu A1c
Časové okno: 3 měsíce
|
A1c ve 3 měsících - A1c ve výchozím stavu
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování návštěv ordinace pacientem (# navštívených návštěv/# plánovaných návštěv)
Časové okno: 3 měsíce
|
Zúčastněných # návštěv / # naplánovaných návštěv
|
3 měsíce
|
|
Lékárnické zásahy (počet provedených lékárnických zásahů (změny životního stylu nebo léků))
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet provedených zásahů lékárníka (změny životního stylu nebo léků).
|
3 měsíce
|
|
Spokojenost pacientů (na základě výsledků průzkumu)
Časové okno: 3 měsíce
|
Na základě výsledků průzkumu při poslední návštěvě lékárny
|
3 měsíce
|
|
Telemedicína v obvyklé péči (procento pacientů, kteří přijímají telefonní hovory v rámci obvyklé péče)
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento pacientů, kteří přijímají telefonní hovory v rámci obvyklé péče
|
3 měsíce
|
|
Adherence k telemedicíně (procento telefonických kontaktů dokončených v intervenční větvi)
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento telefonických kontaktů dokončených v intervenční větvi
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB00051947
- 1819 (Other)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .