- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02344082
Farmaseutit tarjoavat klinikkakäyntien lisäksi etälääketieteen diabeteksen hallintaa
Tämä prospektiivinen tutkimus sisältää sekä interventio- että kontrolliryhmän. Kontrolliryhmä saa kasvokkain apteekkiklinikallakäyntejä hoidon standardin mukaan. Interventioosasto saa apteekin klinikkakäyntejä sekä lisäpuhelinseurantaa. Potilaat, joiden hemoglobiini A1c on viimeisen 3 kuukauden aikana yli 9 %, ovat tukikelpoisia. Tukikelpoisilla potilailla on oltava perusterveydenhuollon lääkäri Johns Hopkins Outpatient Centerissä (JHOC) tai East Baltimore Medical Centerissä (EBMC).
Tarkoitus: Vertaa hemoglobiini A1c:n muutosta kolmen kuukauden tutkimusjakson aikana interventioryhmässä, jossa potilaat osallistuvat telelääketieteeseen, vertailuryhmään, jossa he eivät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on perusterveydenhuollon tarjoaja JHOC:ssa tai EMBC:ssä
- Potilaat ovat käyneet perusterveydenhuollossa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joiden hemoglobiini A1c on yli 9 %
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin vakiintunutta hoitoa JHH:n avohoitoapteekin kanssa
- Potilaat, joilla on kommunikaatioesteitä ja joilla ei ole omaishoitajaa
- Potilaat, joilla on uusi diabetesdiagnoosi
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Potilaat, joita seuraa endokrinologia- tai diabeteskeskus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kontrolliryhmä saa kasvokkain apteekin klinikkakäynnit tavanomaisen hoidon mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Intervention Arm
Interventioosasto saa apteekin klinikkakäyntejä sekä lisäpuhelinseurantaa.
|
Interventioosasto saa apteekin klinikkakäyntejä sekä lisäpuhelinseurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
A1c 3 kuukauden iässä - A1c lähtötasolla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan sitoutuminen vastaanottokäynteihin (# käyntiä osallistui / # määräaikaistettuja käyntejä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
# käyntiä osallistui / # suunnitelluista vierailuista
|
3 kuukautta
|
Farmaseutin interventiot (tehtyjen apteekkarien (elämäntyyli- tai lääkitysmuutosten) määrä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Farmaseutin interventioiden (elintapa- tai lääkitysmuutosten) määrä
|
3 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys (tutkimuksen tulosten perusteella)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Perustuu tutkimuksen tuloksiin viimeisellä apteekkiklinikalla
|
3 kuukautta
|
Telelääketiede tavallisessa hoidossa (prosenttiosuus potilaista, jotka saavat puhelun tavallisessa hoidossa)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavat puhelun tavallisessa hoidossa
|
3 kuukautta
|
Telelääketieteen noudattaminen (interventioryhmässä suoritettujen puhelintapaamisten prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interventioryhmässä suoritettujen puhelintapaamisten prosenttiosuus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00051947
- 1819 (Other)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .