Apothekers bieden telegeneeskunde naast kliniekbezoeken om diabetesbeheer te verbeteren
Deze prospectieve studie zal zowel een interventie- als een controlearm omvatten. De controle-arm krijgt face-to-face bezoeken aan de apotheekkliniek volgens zorgstandaard. De interventie-arm krijgt bezoeken aan apotheekklinieken plus aanvullende telefonische follow-up. Patiënten met een hemoglobine A1c in de laatste 3 maanden van meer dan 9% komen in aanmerking. In aanmerking komende patiënten moeten een huisarts hebben in het Johns Hopkins Outpatient Center (JHOC) of East Baltimore Medical Center (EBMC).
Doel: het vergelijken van de verandering in hemoglobine A1c gedurende de studieperiode van 3 maanden in de interventiegroep waarin patiënten deelnemen aan telegeneeskunde, met een controlegroep waarin ze geen
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met een eerstelijnszorgverlener bij JHOC of EMBC
- Patiënten hebben de afgelopen 6 maanden een eerstelijnszorgverlener gezien
- Patiënten met hemoglobine A1c groter dan 9%
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten <18 jaar
- Patiënten met eerder vastgestelde zorg bij JHH ambulante zorgapotheker
- Patiënten met communicatiebarrières die geen zorgverlener hebben
- Patiënten met een nieuwe diagnose diabetes
- Patiënten die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek
- Patiënten gevolgd door Endocrinologie of Diabetescentrum
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De controle-arm krijgt face-to-face bezoeken aan de apotheekkliniek volgens de gebruikelijke zorg.
|
|
|
Actieve vergelijker: Interventie Arm
De interventie-arm krijgt bezoeken aan apotheekklinieken plus aanvullende telefonische follow-up.
|
De interventie-arm krijgt bezoeken aan apotheekklinieken plus aanvullende telefonische follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hemoglobine A1c
Tijdsspanne: 3 maanden
|
A1c na 3 maanden - A1c bij baseline
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttrouw aan kantoorbezoeken (# bezochte bezoeken/# geplande bezoeken)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
# bezochte bezoeken/# geplande bezoeken
|
3 maanden
|
|
Apothekerinterventies (aantal uitgevoerde apothekerinterventies (veranderingen in levensstijl of medicatie))
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal uitgevoerde apothekersinterventies (veranderingen in levensstijl of medicatie).
|
3 maanden
|
|
Patiënttevredenheid (gebaseerd op onderzoeksresultaten)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebaseerd op enquêteresultaten bij het laatste bezoek aan de apotheekkliniek
|
3 maanden
|
|
Telegeneeskunde in gebruikelijke zorg (percentage patiënten dat wordt gebeld onder gebruikelijke zorg)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage patiënten dat wordt gebeld onder gebruikelijke zorg
|
3 maanden
|
|
Telemedicine therapietrouw (percentage telefonische contacten voltooid in interventie-arm)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage voltooide telefonische ontmoetingen in de interventiearm
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00051947
- 1819 (Other)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .