- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02344082
Apotheker bieten zusätzlich zu Klinikbesuchen Telemedizin an, um das Diabetes-Management zu verbessern
Diese prospektive Studie umfasst sowohl einen Interventions- als auch einen Kontrollarm. Der Kontrollarm erhält persönliche Besuche in der Apothekenklinik gemäß dem Pflegestandard. Der Interventionsarm erhält Besuche in der Apothekenklinik sowie zusätzliche telefonische Nachsorge. Patienten mit einem Hämoglobin-A1c-Wert von mehr als 9 % in den letzten 3 Monaten sind teilnahmeberechtigt. Berechtigte Patienten müssen einen Hausarzt im Johns Hopkins Outpatient Center (JHOC) oder im East Baltimore Medical Center (EBMC) haben.
Zweck: Vergleich der Veränderung des Hämoglobins A1c über den 3-monatigen Studienzeitraum in der Interventionsgruppe, in der Patienten an Telemedizin teilnehmen, mit einer Kontrollgruppe, in der sie dies nicht tun
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit einem Hausarzt bei JHOC oder EMBC
- Die Patienten waren in den letzten 6 Monaten beim Hausarzt
- Patienten mit einem Hämoglobin-A1c-Wert von mehr als 9 %
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten mit bereits etablierter Versorgung mit JHH Ambulanter Pflege Apotheker
- Patienten mit Kommunikationsbarrieren, die keine Bezugsperson haben
- Patienten mit neuer Diagnose von Diabetes
- Patientinnen, die während der Studienzeit schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
- Patienten, gefolgt von Endokrinologie oder Diabeteszentrum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Pflegestandard
Der Kontrollarm erhält persönliche Besuche in der Apothekenklinik gemäß der üblichen Behandlung.
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Aktiver Komparator: Interventionsarm
Der Interventionsarm erhält Besuche in der Apothekenklinik sowie zusätzliche telefonische Nachsorge.
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Der Interventionsarm erhält Besuche in der Apothekenklinik sowie zusätzliche telefonische Nachsorge.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Hämoglobins A1c
Zeitfenster: 3 Monate
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A1c nach 3 Monaten – A1c zu Studienbeginn
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patienteneinhaltung bei Arztbesuchen (Anzahl besuchter Besuche/Anzahl geplanter Besuche)
Zeitfenster: 3 Monate
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# besuchte Besuche/# geplante Besuche
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3 Monate
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Apothekerinterventionen (Anzahl der durchgeführten Apothekerinterventionen (Änderungen des Lebensstils oder der Medikation))
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der durchgeführten Apothekerinterventionen (Änderungen des Lebensstils oder der Medikation).
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3 Monate
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Patientenzufriedenheit (Basierend auf Umfrageergebnissen)
Zeitfenster: 3 Monate
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Basierend auf Umfrageergebnissen beim letzten Besuch in der Apotheke
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3 Monate
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Telemedizin in der üblichen Versorgung (Prozentsatz der Patienten, die im Rahmen der üblichen Versorgung einen Anruf erhalten)
Zeitfenster: 3 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die im Rahmen der üblichen Versorgung einen Telefonanruf erhalten
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3 Monate
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Einhaltung der Telemedizin (Prozentsatz der abgeschlossenen Telefonkontakte im Interventionsarm)
Zeitfenster: 3 Monate
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Prozentsatz der abgeschlossenen Telefongespräche im Interventionsarm
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00051947
- 1819 (Other)
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