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Apotheker bieten zusätzlich zu Klinikbesuchen Telemedizin an, um das Diabetes-Management zu verbessern

18. Dezember 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Diese prospektive Studie umfasst sowohl einen Interventions- als auch einen Kontrollarm. Der Kontrollarm erhält persönliche Besuche in der Apothekenklinik gemäß dem Pflegestandard. Der Interventionsarm erhält Besuche in der Apothekenklinik sowie zusätzliche telefonische Nachsorge. Patienten mit einem Hämoglobin-A1c-Wert von mehr als 9 % in den letzten 3 Monaten sind teilnahmeberechtigt. Berechtigte Patienten müssen einen Hausarzt im Johns Hopkins Outpatient Center (JHOC) oder im East Baltimore Medical Center (EBMC) haben.

Zweck: Vergleich der Veränderung des Hämoglobins A1c über den 3-monatigen Studienzeitraum in der Interventionsgruppe, in der Patienten an Telemedizin teilnehmen, mit einer Kontrollgruppe, in der sie dies nicht tun

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit einem Hausarzt bei JHOC oder EMBC
  • Die Patienten waren in den letzten 6 Monaten beim Hausarzt
  • Patienten mit einem Hämoglobin-A1c-Wert von mehr als 9 %

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit bereits etablierter Versorgung mit JHH Ambulanter Pflege Apotheker
  • Patienten mit Kommunikationsbarrieren, die keine Bezugsperson haben
  • Patienten mit neuer Diagnose von Diabetes
  • Patientinnen, die während der Studienzeit schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
  • Patienten, gefolgt von Endokrinologie oder Diabeteszentrum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Der Kontrollarm erhält persönliche Besuche in der Apothekenklinik gemäß der üblichen Behandlung.
Aktiver Komparator: Interventionsarm
Der Interventionsarm erhält Besuche in der Apothekenklinik sowie zusätzliche telefonische Nachsorge.
Der Interventionsarm erhält Besuche in der Apothekenklinik sowie zusätzliche telefonische Nachsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Hämoglobins A1c
Zeitfenster: 3 Monate
A1c nach 3 Monaten – A1c zu Studienbeginn
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienteneinhaltung bei Arztbesuchen (Anzahl besuchter Besuche/Anzahl geplanter Besuche)
Zeitfenster: 3 Monate
# besuchte Besuche/# geplante Besuche
3 Monate
Apothekerinterventionen (Anzahl der durchgeführten Apothekerinterventionen (Änderungen des Lebensstils oder der Medikation))
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der durchgeführten Apothekerinterventionen (Änderungen des Lebensstils oder der Medikation).
3 Monate
Patientenzufriedenheit (Basierend auf Umfrageergebnissen)
Zeitfenster: 3 Monate
Basierend auf Umfrageergebnissen beim letzten Besuch in der Apotheke
3 Monate
Telemedizin in der üblichen Versorgung (Prozentsatz der Patienten, die im Rahmen der üblichen Versorgung einen Anruf erhalten)
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Patienten, die im Rahmen der üblichen Versorgung einen Telefonanruf erhalten
3 Monate
Einhaltung der Telemedizin (Prozentsatz der abgeschlossenen Telefonkontakte im Interventionsarm)
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der abgeschlossenen Telefongespräche im Interventionsarm
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00051947
  • 1819 (Other)

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