A gyógyszerészek a klinikai látogatások mellett távorvoslást is biztosítanak a cukorbetegség kezelésének javítása érdekében
Ez a prospektív tanulmány magában foglalja mind a beavatkozási, mind a kontroll kart. A kontroll kar az ellátási standardok szerint személyesen látogat el a gyógyszertári klinikán. A beavatkozó kar gyógyszertári klinikai látogatásokat, valamint további telefonos nyomon követést kap. Azok a betegek, akiknek az elmúlt 3 hónapban a hemoglobin A1c értéke meghaladja a 9%-ot, jogosultak. A jogosult betegeknek rendelkezniük kell a Johns Hopkins Ambuláns Központban (JHOC) vagy az East Baltimore Medical Centerben (EBMC) egy alapellátó orvossal.
Cél: Összehasonlítani a hemoglobin A1c változását a 3 hónapos vizsgálati időszak alatt abban az intervenciós csoportban, amelyben a betegek távorvoslásban vesznek részt, egy kontrollcsoporttal, amelyben nem.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek a JHOC vagy az EMBC alapellátó szolgáltatójával
- A betegek az elmúlt 6 hónapban az alapellátóhoz fordultak
- 9%-nál nagyobb hemoglobin A1c-vel rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- A JHH ambuláns gyógyszerészével korábban megállapított gondozásban részesült betegek
- Kommunikációs akadályokkal küzdő betegek, akiknek nincs gondozójuk
- Cukorbetegség új diagnózisával rendelkező betegek
- Olyan betegek, akik a vizsgálat ideje alatt terhesek vagy terhességet terveznek
- Betegek, akiket az Endokrinológiai vagy Diabetes Központ követ
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Az ellenőrző kar a szokásos ellátás szerint személyesen látogatja a gyógyszertári klinikát.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó kar
A beavatkozó kar gyógyszertári klinikai látogatásokat, valamint további telefonos nyomon követést kap.
|
A beavatkozó kar gyógyszertári klinikai látogatásokat, valamint további telefonos nyomon követést kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemoglobin A1c változása
Időkeret: 3 hónap
|
A1c 3 hónaposan - A1c az alaphelyzetben
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg betartása a rendelői vizitekhez (# látogatott vizit / tervezett vizitek száma)
Időkeret: 3 hónap
|
# látogatás részt vett/# a tervezett látogatások száma
|
3 hónap
|
|
Gyógyszerészi beavatkozások (a gyógyszerészi beavatkozások (életmód- vagy gyógyszermódosítások) száma)
Időkeret: 3 hónap
|
Gyógyszerészi beavatkozások (életmód- vagy gyógyszermódosítások) száma
|
3 hónap
|
|
Betegelégedettség (a felmérés eredményei alapján)
Időkeret: 3 hónap
|
Az utolsó gyógyszertári klinikalátogatás felmérési eredményei alapján
|
3 hónap
|
|
Telemedicina a szokásos ellátásban (a szokásos ellátás mellett telefonhívást fogadó betegek százaléka)
Időkeret: 3 hónap
|
Azon betegek százalékos aránya, akik szokásos ellátás mellett telefonhívást kapnak
|
3 hónap
|
|
Távorvoslási betartás (a beavatkozási ágban befejezett telefonos találkozások százaléka)
Időkeret: 3 hónap
|
A beavatkozási ágban befejezett telefonos találkozások százaléka
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00051947
- 1819 (Other)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .