- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02360332
Spolupráce veřejného a soukromého sektoru v oblasti vzdělávání a zaměstnávání Model ASD Přechodný věk Mládež s poruchou autistického spektra (ASD) (ProjSEARCH1)
Kolaborativní veřejno-soukromý model školení a zaměstnávání pro mládež v přechodném věku s poruchou autistického spektra (ASD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Autismus je uznáván jako „komplexní porucha“ a také „spektrum poruch“, které zahrnuje Aspergerův syndrom a pervazivní vývojovou poruchu – jinak nespecifikováno. Diagnostická kritéria pro autismus se zaměřují na postižení ovlivňující socializaci, verbální a neverbální komunikaci a omezené a opakující se vzorce chování. Počet středoškolských studentů s diagnostikovaným autismem se například postupem času zvyšuje, přičemž téměř 194 000 studentů ve věku od 6 do 21 let bylo celostátně označeno jako autisté a dostávají speciální vzdělávací služby podle zákona o vzdělávání osob se zdravotním postižením (IDEA). Tito mladí lidé vytvářejí v nadcházejícím desetiletí významnou potřebu intervence v oblasti pracovní rehabilitace. V současné době je stále mnoho osob s PAS. Howlin a kol. (2004) popsali výsledky pro 68 mladých dospělých s PAS (průměrný věk 29 let) a zjistili, že třetina pracovala a téměř polovina byla nezaměstnaná. RSA poznamenává, že v roce 2005 obdrželo služby VR méně než 2 000 jedinců s ASD. Ve Virginii je toto číslo pouze 255 celkem klientů zapsaných v letech 2000 až 2007.
V tomto projektu vyšetřovatelé provedou randomizovanou klinickou studii, která zkoumá dopad intenzivních komunitních pracovních zkušeností na pracovní výsledky mládeže s PAS. Tato studie bude testovat účinnost celostátně uznávaného modelu zaměstnavatelského tréninkového a pracovního programu (Project SEARCH) pro mladé s PAS. Budou zkoumána čtyři závislá opatření: (1) stav zaměstnání po dokončení programu, 90 dní po dokončení a 12 měsíců po dokončení (primární), (2) mzda po dokončení, 90 dní po dokončení a 12 měsíců po dokončení (sekundární), (3) počet odpracovaných hodin za týden (sekundární) po dokončení, 90 dní po dokončení a 12 měsíců po dokončení. Jsou navrženy tři konkrétní hypotézy a (4) intenzita podpory potřebné při práci při dokončení, 90 dní po dokončení a 12 měsíců po dokončení.
Hypotéza I: Jednotlivci, kteří se účastní programu školení a umisťování na základě zaměstnavatele, budou vykazovat vyšší míru zaměstnanosti než ti, kteří jsou v kontrolním stavu.
Hypotéza II: Jednotlivci, kteří se účastní programu školení a stáží v zaměstnání založeném na zaměstnavateli, budou po dokončení projektu vydělávat v průměru vyšší mzdy ve srovnání s těmi, kteří jsou v kontrolním stavu.
Hypotéza III: Jednotlivci, kteří se účastní programu školení a stáží založeného na zaměstnavateli, budou pracovat v průměru více hodin týdně než ti, kteří jsou v kontrolním stavu.
Hypotéza IV: Jednotlivci, kteří se účastní programu školení a umisťování na základě zaměstnavatele, budou vyžadovat méně intenzivní pracovní podporu než ti, kteří jsou v kontrolním stavu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem místní veřejné školy, kde se výzkum prováděl,
- Mít lékařskou diagnózu ASD a/nebo způsobilost ke vzdělání,
- Zobrazuje nezávislou péči o sebe,
- Možnost poskytnout souhlas nebo souhlas,
- Mít finance na podporované zaměstnávání prostřednictvím VR, a
- Pokračování způsobilosti pro veřejné školní vzdělávací služby v nadcházejícím školním roce.
Kritéria vyloučení:
- Život ohrožující nebo nebezpečně závažné agresivní nebo destruktivní chování
- Historie zakládání ohně
- Historie zneužívání návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: PS-ASD
Podmínka léčby, účastníci přiřazení k tomuto stavu dostanou léčbu, jeden školní rok (9 měsíců) projektu SEARCH plus podpory ASD
|
Program Project SEARCH (Rutkowski, Daston, Kuiken a Riehle, 2006) je pracovní model učení pro přechod na střední školu, který byl vyvinut v Cincinnati Children's Hospital Medical Center.
Model poskytuje úplné ponoření do pracoviště.
Studenti tráví celý školní den na pracovišti po celý školní rok.
V souladu s principy učení založeného na práci usnadňuje Project SEARCH rozvoj široké škály vysoce kvalitních pracovních míst v rámci organizace zaměstnavatelů a poskytuje více než 700 pracovních zkušeností pod dohledem.
Model se také opírá o intenzivní aplikaci strategií podporovaného zaměstnávání (analýza úkolů a přizpůsobení, systematická výuka, průběžná podpora atd.), aby se umožnila účast jednotlivcům s rozsáhlou potřebou podpory.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Střední škola jako obvykle
Kontrolní podmínka, Účastníci přiřazení k této podmínce nebudou mít žádnou interakci ani zásah s výzkumným týmem, s výjimkou sběru dat v určených časových bodech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna stavu zaměstnání ve 3 bodech v čase (zaměstnán nebo nezaměstnaný)
Časové okno: 9 měsíců, 12 měsíců, 21 měsíců
|
Jsou subjekty v současné době zaměstnány?
|
9 měsíců, 12 měsíců, 21 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna odpracovaných hodin týdně ve 3 bodech v čase
Časové okno: 9 měsíců, 12 měsíců, 21 měsíců
|
Kolik hodin týdně pracují subjekty
|
9 měsíců, 12 měsíců, 21 měsíců
|
Změna vydělané hodinové mzdy v průběhu 3 bodů v čase
Časové okno: 9 měsíců, 12 měsíců, 21 měsíců
|
Kolik peněz vydělávají subjekty za hodinu
|
9 měsíců, 12 měsíců, 21 měsíců
|
Změna intenzity pracovní podpory požadovaná ve 3 bodech v čase
Časové okno: 9 měsíců, 12 měsíců, 21 měsíců
|
Jaký typ a jak velkou podporu subjekty v práci vyžadují?
|
9 měsíců, 12 měsíců, 21 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schall, C. M. (2010). Positive behavior support: Supporting adults with autism spectrum disorders in the workplace. Journal of Vocational Rehabilitation, 32, 109-115.
- Schall, C. M. & McDonough, J. T. (2010). Autism Spectrum Disorders in Adolescence and Early Adulthood: Characteristics and Issues. Journal of Vocational Rehabilitation, 32, 81-88.
- Schall C, Wehman P, McDonough JL. Transition from school to work for students with autism spectrum disorders: understanding the process and achieving better outcomes. Pediatr Clin North Am. 2012 Feb;59(1):189-202, xii. doi: 10.1016/j.pcl.2011.10.009.
- Wehman, P., Schall, C., McDonough, J., Molinelli, A., Riehle, E., Ham, W., & Thiss, W. (2014). Project SEARCH for youth with autism spectrum disorders: Increasing competitive employment on transition from high school. Journal of Positive Behavior Intervention, 15, 144-155.
- Wehman, P., Schall, C., Carr, S., Targett, P., West, M., & Cifu, G., (2014). Transition from school to adulthood for youth with ASD: What we know and what we need to know. Journal of Disability Policy Studies, 25, 30-40; DOI: 10.1177/1044207313518071.
- Wehman PH, Schall CM, McDonough J, Kregel J, Brooke V, Molinelli A, Ham W, Graham CW, Erin Riehle J, Collins HT, Thiss W. Competitive employment for youth with autism spectrum disorders: early results from a randomized clinical trial. J Autism Dev Disord. 2014 Mar;44(3):487-500. doi: 10.1007/s10803-013-1892-x.
- Ham, W., McDonough, J., Molinelli, A., Schall, C., & Wehman, P. (2014). Employment Supports for Young Adults with ASD: Two Case Studies. Journal of Vocational Rehabilitation. DOI: 10.3233/JVR-140677.
- Wehman P, Schall CM, McDonough J, Graham C, Brooke V, Riehle JE, Brooke A, Ham W, Lau S, Allen J, Avellone L. Effects of an employer-based intervention on employment outcomes for youth with significant support needs due to autism. Autism. 2017 Apr;21(3):276-290. doi: 10.1177/1362361316635826. Epub 2016 Jul 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDDRDRRP09-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDostupnýPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanStaženoPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Alexandria UniversityNábor
-
Cairo UniversityNáborPlacenta Accreta Spectrum | Císařská hysterektomieEgypt
Klinické studie na Project SEARCH plus podpora ASD
-
Virginia Commonwealth UniversityUnited States Department of DefenseDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...DokončenoPoruchou autistického spektra | Autismus | Aspergerův syndrom | Pervazivní vývojová porucha | Vývoj dospívání