- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02360332
En samarbeidsmodell for offentlig/privat arbeidsopplæring og plassering ASD-overgangsalder ungdom med autismespektrumforstyrrelse (ASD) (ProjSEARCH1)
En samarbeidsmodell for offentlig/privat arbeidsopplæring og plassering for ungdom i overgangsalder med autismespektrumforstyrrelse (ASD)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Autisme er anerkjent for å være en "kompleks lidelse" så vel som "et spekter av lidelser" som inkluderer Aspergers syndrom og gjennomgripende utviklingsforstyrrelse - ikke annet spesifisert. Diagnostiske kriterier for autisme fokuserer på funksjonsnedsettelser som påvirker sosialisering, verbal og nonverbal kommunikasjon, og begrensede og repeterende atferdsmønstre. Antall elever på videregående skole med diagnosen autisme, for eksempel, har økt over tid med nesten 194 000 elever i alderen 6 til 21 landsdekkende identifisert som å ha autisme og mottar spesialundervisningstjenester i henhold til Individuals with Disabilities Education Act (IDEA). Disse ungdommene skaper et betydelig behov for yrkesrettet rehabiliteringstiltak i tiåret fremover. For tiden fortsetter mange personer med ASD å være det. Howlin, et al. (2004) beskrev resultatene for 68 unge voksne med ASD (gjennomsnittsalder 29), og fant at en tredjedel jobbet og nesten halvparten var arbeidsledige. RSA bemerker at i 2005 mottok færre enn 2000 personer med ASD VR-tjenester. I Virginia er tallet bare 255 totalt registrerte kunder fra mellom 2000 og 2007.
I dette prosjektet vil etterforskerne gjennomføre en randomisert klinisk studie som undersøker virkningen av intensive samfunnsbaserte arbeidserfaringer på sysselsettingsresultatene til ungdom med ASD. Denne studien vil teste effektiviteten til en nasjonalt anerkjent modell av et arbeidsgiverbasert arbeidsopplærings- og plasseringsprogram (Project SEARCH) for ungdom med ASD. Fire avhengige tiltak vil bli undersøkt: (1) ansettelsesstatus ved fullføring av programmet, 90 dager etter fullføring og 12 måneder etter fullføring (primær), (2) lønn ved fullføring, 90 dager etter fullføring og 12 måneder etter fullføring (sekundær), (3) antall timer arbeidet per uke (sekundær) ved ferdigstillelse, 90 dager etter ferdigstillelse og 12 måneder etter ferdigstillelse. Tre spesifikke hypoteser er foreslått, og (4) intensiteten på støtten som trengs på jobb ved fullføring, 90 dager etter fullføring og 12 måneder etter fullføring.
Hypotese I: Personer som deltar i et arbeidsgiverbasert arbeidsopplærings- og utplasseringsprogram vil demonstrere en høyere sysselsettingsrate enn de i kontrolltilstanden.
Hypotese II: Personer som deltar i et arbeidsgiverbasert arbeidsopplærings- og utplasseringsprogram vil tjene høyere lønn i gjennomsnitt ved ferdigstillelse av prosjektet sammenlignet med de i kontrolltilstanden.
Hypotese III: Personer som deltar i et arbeidsgiverbasert arbeidsopplærings- og utplasseringsprogram vil i gjennomsnitt jobbe flere timer per uke enn de i kontrolltilstanden.
Hypotese IV: Personer som deltar i et arbeidsgiverbasert arbeidsopplærings- og utplasseringsprogram vil trenge mindre intensiv arbeidsstøtte enn de i kontrolltilstanden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være elev på den lokale offentlige skolen der forskningen ble utført,
- Å ha en ASD medisinsk diagnose og/eller utdanningskvalifisering,
- Viser uavhengig egenomsorg,
- Å kunne gi samtykke eller samtykke,
- Å ha midler til støttet sysselsetting gjennom VR, og
- Å ha fortsatt kvalifisering for offentlige skolepedagogiske tjenester i kommende skoleår.
Ekskluderingskriterier:
- Livstruende eller farlig alvorlig aggressiv eller destruktiv atferd
- Historie om brannsetting
- Historie om rusmisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: PS-ASD
Behandlingstilstand, deltakere tildelt denne tilstanden vil motta behandlingen, ett skoleår (9 måneder) med Project SEARCH pluss ASD-støtte
|
Project SEARCH-programmet (Rutkowski, Daston, Kuiken og Riehle, 2006) er en arbeidsbasert læringsmodell for overgang til videregående skole som ble utviklet ved Cincinnati Children's Hospital Medical Center.
Modellen gir fullstendig innlevelse på arbeidsplassen.
Elevene bruker hele skoledagen på arbeidsplassen i et helt skoleår.
I samsvar med prinsippene for arbeidsbasert læring, letter Project SEARCH utviklingen av et bredt spekter av høykvalitetsjobber innenfor arbeidsgiverorganisasjonen og gir over 700 arbeidserfaring med veiledning.
Modellen er også avhengig av intensiv anvendelse av støttede ansettelsesstrategier (oppgaveanalyse og tilpasning, systematisk instruksjon, kontinuerlig støtte, etc.) for å tillate deltakelse av individer med omfattende støttebehov.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Videregående skole som vanlig
Kontrolltilstand, deltakere som er tildelt denne tilstanden vil ikke ha noen interaksjon eller intervensjon med forskningsteamet med unntak av datainnsamling på de angitte tidspunktene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i ansettelsesstatus over 3 tidspunkter (ansatt eller ikke ansatt)
Tidsramme: 9 måneder, 12 måneder, 21 måneder
|
Er fag i dag ansatt?
|
9 måneder, 12 måneder, 21 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i timer arbeidet ukentlig over 3 tidspunkter
Tidsramme: 9 måneder, 12 måneder, 21 måneder
|
Hvor mange timer jobber fagene ukentlig
|
9 måneder, 12 måneder, 21 måneder
|
Endring i timelønn opptjent over 3 poeng i tid
Tidsramme: 9 måneder, 12 måneder, 21 måneder
|
Hvor mye penger tjener fagene hver time
|
9 måneder, 12 måneder, 21 måneder
|
Endring i intensitet av arbeidsstøtte kreves over 3 tidspunkter
Tidsramme: 9 måneder, 12 måneder, 21 måneder
|
Hvilken type og hvor mye støtte krever fag på jobben?
|
9 måneder, 12 måneder, 21 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schall, C. M. (2010). Positive behavior support: Supporting adults with autism spectrum disorders in the workplace. Journal of Vocational Rehabilitation, 32, 109-115.
- Schall, C. M. & McDonough, J. T. (2010). Autism Spectrum Disorders in Adolescence and Early Adulthood: Characteristics and Issues. Journal of Vocational Rehabilitation, 32, 81-88.
- Schall C, Wehman P, McDonough JL. Transition from school to work for students with autism spectrum disorders: understanding the process and achieving better outcomes. Pediatr Clin North Am. 2012 Feb;59(1):189-202, xii. doi: 10.1016/j.pcl.2011.10.009.
- Wehman, P., Schall, C., McDonough, J., Molinelli, A., Riehle, E., Ham, W., & Thiss, W. (2014). Project SEARCH for youth with autism spectrum disorders: Increasing competitive employment on transition from high school. Journal of Positive Behavior Intervention, 15, 144-155.
- Wehman, P., Schall, C., Carr, S., Targett, P., West, M., & Cifu, G., (2014). Transition from school to adulthood for youth with ASD: What we know and what we need to know. Journal of Disability Policy Studies, 25, 30-40; DOI: 10.1177/1044207313518071.
- Wehman PH, Schall CM, McDonough J, Kregel J, Brooke V, Molinelli A, Ham W, Graham CW, Erin Riehle J, Collins HT, Thiss W. Competitive employment for youth with autism spectrum disorders: early results from a randomized clinical trial. J Autism Dev Disord. 2014 Mar;44(3):487-500. doi: 10.1007/s10803-013-1892-x.
- Ham, W., McDonough, J., Molinelli, A., Schall, C., & Wehman, P. (2014). Employment Supports for Young Adults with ASD: Two Case Studies. Journal of Vocational Rehabilitation. DOI: 10.3233/JVR-140677.
- Wehman P, Schall CM, McDonough J, Graham C, Brooke V, Riehle JE, Brooke A, Ham W, Lau S, Allen J, Avellone L. Effects of an employer-based intervention on employment outcomes for youth with significant support needs due to autism. Autism. 2017 Apr;21(3):276-290. doi: 10.1177/1362361316635826. Epub 2016 Jul 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIDDRDRRP09-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Reistone Biopharma Company LimitedFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Fu-Dong ShiFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Devics sykdomKina
-
Hatem AbuHashimFullførtPlacenta Accreta SpectrumEgypt
Kliniske studier på Project SEARCH pluss ASD-støtter
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...FullførtAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | Asperger syndrom | Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse | Ungdomsutvikling
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1Forente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtHypertensjon | Nyresvikt, kroniskForente stater
-
AHS Cancer Control AlbertaHar ikke rekruttert ennå
-
IRCCS Policlinico S. MatteoNestlé Health Science Spain; Akern SrlFullførtHode-hals kreftItalia
-
University of Massachusetts, AmherstVanderbilt UniversityRekrutteringDepresjon | Stress, psykologisk | Angst | Stress, FysiologiskForente stater