- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02360332
Совместная модель обучения и трудоустройства в государственном/частном секторе Молодежь переходного возраста с РАС с расстройством аутистического спектра (РАС) (ProjSEARCH1)
Совместная модель обучения и трудоустройства в государственном/частном секторе для молодежи переходного возраста с расстройством аутистического спектра (РАС)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аутизм признан «сложным расстройством», а также «спектром расстройств», включающим синдром Аспергера и первазивное нарушение развития, не уточненное иначе. Диагностические критерии аутизма сосредоточены на нарушениях, влияющих на социализацию, вербальную и невербальную коммуникацию, а также на ограниченные и повторяющиеся модели поведения. Например, число старшеклассников с диагнозом аутизм со временем увеличивается: почти 194 000 учащихся в возрасте от 6 до 21 года по всей стране имеют диагноз аутизм и получают специальные образовательные услуги в соответствии с Законом об образовании для лиц с ограниченными возможностями (IDEA). Эти молодые люди создают значительную потребность в профессиональной реабилитации в предстоящее десятилетие. В настоящее время многие люди с РАС продолжают оставаться. Хаулин и др. (2004) описали исходы для 68 молодых людей с РАС (средний возраст 29 лет) и обнаружили, что треть из них работала, а почти половина были безработными. RSA отмечает, что в 2005 г. услугами виртуальной реальности пользовались менее 2000 человек с РАС. В Вирджинии эта цифра составляет всего 255 клиентов, зарегистрированных в период с 2000 по 2007 год.
В рамках этого проекта исследователи проведут рандомизированное клиническое исследование, в ходе которого будет изучено влияние интенсивного опыта работы по месту жительства на результаты трудоустройства молодежи с РАС. В этом исследовании будет проверена эффективность признанной на национальном уровне модели программы обучения и трудоустройства на основе работодателей (проект SEARCH) для молодежи с РАС. Будут исследованы четыре зависимых показателя: (1) статус занятости по завершении программы, через 90 дней после завершения и через 12 месяцев после завершения (первичная), (2) заработная плата по завершении, через 90 дней после завершения и через 12 месяцев после завершения. (среднее), (3) количество часов, отработанных в неделю (среднее) после завершения, через 90 дней после завершения и через 12 месяцев после завершения. Предлагаются три конкретные гипотезы, а также (4) интенсивность поддержки, необходимой на работе по завершении, через 90 дней после завершения и через 12 месяцев после завершения.
Гипотеза I: Лица, участвующие в программе обучения и трудоустройства на основе работодателя, продемонстрируют более высокий уровень занятости, чем лица в контрольной группе.
Гипотеза II: Лица, участвующие в программе обучения и трудоустройства на основе работодателя, будут получать в среднем более высокую заработную плату по завершении проекта по сравнению с теми, кто находится в контрольной группе.
Гипотеза III: Лица, участвующие в программе обучения и трудоустройства на базе работодателя, будут работать в среднем больше часов в неделю, чем лица в контрольной группе.
Гипотеза IV: Лица, участвующие в программе обучения и трудоустройства на базе работодателя, потребуют менее интенсивной поддержки в работе, чем лица, находящиеся в контрольной группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будучи учеником местной государственной школы, где проводилось исследование,
- Наличие медицинского диагноза РАС и/или права на получение образования,
- Проявляя самостоятельную заботу о себе,
- Имея возможность дать согласие или одобрение,
- Имея финансирование для поддерживаемого трудоустройства через VR, и
- Сохранение права на получение образовательных услуг в государственных школах в предстоящем учебном году.
Критерий исключения:
- Опасное для жизни или опасно серьезное агрессивное или деструктивное поведение
- История постановки огня
- История злоупотребления психоактивными веществами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПС-АСД
Состояние лечения, участники, отнесенные к этому состоянию, получат лечение в течение одного учебного года (9 месяцев) в рамках проекта SEARCH плюс поддержка РАС.
|
Программа Project SEARCH (Rutkowski, Daston, Kuiken, and Riehle, 2006) представляет собой модель обучения на основе работы для перехода в старшую школу, которая была разработана в Медицинском центре детской больницы Цинциннати.
Модель обеспечивает полное погружение в рабочее место.
Студенты проводят весь свой учебный день на рабочем месте в течение всего учебного года.
В соответствии с принципами обучения, основанного на работе, Project SEARCH способствует развитию широкого спектра высококачественных рабочих мест в организации-работодателе и обеспечивает более 700 опытов работы под наблюдением.
Модель также основана на интенсивном применении стратегий поддерживаемого трудоустройства (анализ и настройка задач, систематическое обучение, постоянная поддержка и т. д.), чтобы обеспечить участие людей с обширными потребностями в поддержке.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Старшая школа, как обычно
Условие контроля. Участники, которым назначено это условие, не будут взаимодействовать или вмешиваться в исследовательскую группу, за исключением сбора данных в указанные моменты времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение статуса занятости в течение 3 моментов времени (работает или не работает)
Временное ограничение: 9 месяцев, 12 месяцев, 21 месяц
|
Работают ли испытуемые в настоящее время?
|
9 месяцев, 12 месяцев, 21 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества отработанных часов в неделю в течение 3 моментов времени
Временное ограничение: 9 месяцев, 12 месяцев, 21 месяц
|
Сколько часов в неделю работают испытуемые
|
9 месяцев, 12 месяцев, 21 месяц
|
|
Изменение почасовой оплаты за 3 момента времени
Временное ограничение: 9 месяцев, 12 месяцев, 21 месяц
|
Сколько денег испытуемые зарабатывают в час
|
9 месяцев, 12 месяцев, 21 месяц
|
|
Изменение интенсивности работы, требуемой поддержки, в 3 момента времени
Временное ограничение: 9 месяцев, 12 месяцев, 21 месяц
|
Какой тип и в каком объеме требуется испытуемым на работе?
|
9 месяцев, 12 месяцев, 21 месяц
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schall, C. M. (2010). Positive behavior support: Supporting adults with autism spectrum disorders in the workplace. Journal of Vocational Rehabilitation, 32, 109-115.
- Schall, C. M. & McDonough, J. T. (2010). Autism Spectrum Disorders in Adolescence and Early Adulthood: Characteristics and Issues. Journal of Vocational Rehabilitation, 32, 81-88.
- Schall C, Wehman P, McDonough JL. Transition from school to work for students with autism spectrum disorders: understanding the process and achieving better outcomes. Pediatr Clin North Am. 2012 Feb;59(1):189-202, xii. doi: 10.1016/j.pcl.2011.10.009.
- Wehman, P., Schall, C., McDonough, J., Molinelli, A., Riehle, E., Ham, W., & Thiss, W. (2014). Project SEARCH for youth with autism spectrum disorders: Increasing competitive employment on transition from high school. Journal of Positive Behavior Intervention, 15, 144-155.
- Wehman, P., Schall, C., Carr, S., Targett, P., West, M., & Cifu, G., (2014). Transition from school to adulthood for youth with ASD: What we know and what we need to know. Journal of Disability Policy Studies, 25, 30-40; DOI: 10.1177/1044207313518071.
- Wehman PH, Schall CM, McDonough J, Kregel J, Brooke V, Molinelli A, Ham W, Graham CW, Erin Riehle J, Collins HT, Thiss W. Competitive employment for youth with autism spectrum disorders: early results from a randomized clinical trial. J Autism Dev Disord. 2014 Mar;44(3):487-500. doi: 10.1007/s10803-013-1892-x.
- Ham, W., McDonough, J., Molinelli, A., Schall, C., & Wehman, P. (2014). Employment Supports for Young Adults with ASD: Two Case Studies. Journal of Vocational Rehabilitation. DOI: 10.3233/JVR-140677.
- Wehman P, Schall CM, McDonough J, Graham C, Brooke V, Riehle JE, Brooke A, Ham W, Lau S, Allen J, Avellone L. Effects of an employer-based intervention on employment outcomes for youth with significant support needs due to autism. Autism. 2017 Apr;21(3):276-290. doi: 10.1177/1362361316635826. Epub 2016 Jul 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIDDRDRRP09-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .