- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02360332
En kollaborativ offentlig/privat beskæftigelsesuddannelse og -placeringsmodel ASD-overgangsalder Unge med autismespektrumforstyrrelse (ASD) (ProjSEARCH1)
En samarbejdsmodel for offentlig/privat beskæftigelsesuddannelse og -placering for unge i overgangsalderen med autismespektrumforstyrrelse (ASD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Autisme er anerkendt for at være en "kompleks lidelse" såvel som "et spektrum af lidelser", der inkluderer Aspergers syndrom og gennemgribende udviklingsforstyrrelse - ikke andet specificeret. Diagnostiske kriterier for autisme fokuserer på funktionsnedsættelser, der påvirker socialisering, verbal og nonverbal kommunikation og begrænsede og gentagne adfærdsmønstre. Antallet af gymnasieelever diagnosticeret med autisme er for eksempel steget over tid med næsten 194.000 elever i alderen 6 til 21 på landsplan, der er identificeret som havende autisme og modtager specialundervisningsydelser i henhold til Individuals with Disabilities Education Act (IDEA). Disse unge skaber et betydeligt behov for erhvervsrettet rehabiliteringsindsats i det kommende årti. I øjeblikket er der fortsat mange personer med ASD. Howlin et al. (2004) beskrev resultaterne for 68 unge voksne med ASD (gennemsnitsalder 29), og fandt, at en tredjedel arbejdede og næsten halvdelen var arbejdsløse. RSA bemærker, at i 2005 modtog færre end 2000 personer med ASD VR-tjenester. I Virginia er tallet kun 255 samlede klienter tilmeldt fra mellem 2000 og 2007.
I dette projekt vil efterforskerne udføre et randomiseret klinisk forsøg, som undersøger virkningen af intensive samfundsbaserede arbejdserfaringer på beskæftigelsesresultaterne for unge med ASD. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af en nationalt anerkendt model af et arbejdsgiverbaseret beskæftigelsestræning og -placeringsprogram (Project SEARCH) for unge med ASD. Fire afhængige foranstaltninger vil blive undersøgt: (1) beskæftigelsesstatus efter afslutning af programmet, 90 dage efter afslutning og 12 måneder efter afslutning (primær), (2) løn ved afslutning, 90 dage efter afslutning og 12 måneder efter afslutning (sekundært), (3) antal arbejdstimer pr. uge (sekundært) efter færdiggørelsen, 90 dage efter færdiggørelsen og 12 måneder efter færdiggørelsen. Der foreslås tre specifikke hypoteser, og (4) intensiteten af den nødvendige støtte på arbejdet ved afslutningen, 90 dage efter afslutningen og 12 måneder efter afslutningen.
Hypotese I: Personer, der deltager i et arbejdsgiverbaseret beskæftigelsestræning og praktikopholdsprogram, vil demonstrere en højere beskæftigelsesgrad end dem i kontrolbetingelsen.
Hypotese II: Personer, der deltager i et arbejdsgiverbaseret beskæftigelsestræning og praktikopholdsprogram, vil i gennemsnit tjene højere løn ved projektets afslutning sammenlignet med dem i kontroltilstanden.
Hypotese III: Personer, der deltager i et arbejdsgiverbaseret beskæftigelsestræning- og praktikopholdsprogram, vil i gennemsnit arbejde flere timer om ugen end dem i kontroltilstanden.
Hypotese IV: Personer, der deltager i et arbejdsgiverbaseret beskæftigelsestræning og ansættelsesprogram, vil kræve mindre intensiv arbejdsstøtte end dem i kontroltilstanden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være elev i den lokale folkeskole, hvor forskningen blev udført,
- At have en ASD medicinsk diagnose og/eller uddannelsesberettigelse,
- Udviser uafhængig egenomsorg,
- At kunne give samtykke eller samtykke,
- At have midler til støttet beskæftigelse gennem VR, og
- At have fortsat berettigelse til offentlige skoleundervisningsydelser i det kommende skoleår.
Ekskluderingskriterier:
- Livstruende eller farligt alvorlig aggressiv eller destruktiv adfærd
- Historien om brandsætning
- Historie om stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: PS-ASD
Behandlingstilstand, deltagere tildelt denne tilstand vil modtage behandlingen, et skoleår (9 måneder) med Project SEARCH plus ASD-støtte
|
Project SEARCH-programmet (Rutkowski, Daston, Kuiken og Riehle, 2006) er en arbejdsbaseret læringsmodel for overgang til gymnasiet, som blev udviklet på Cincinnati Children's Hospital Medical Center.
Modellen giver fuldstændig fordybelse på arbejdspladsen.
Eleverne bruger hele deres skoledag på arbejdspladsen i et helt skoleår.
I overensstemmelse med principperne for arbejdsbaseret læring letter Project SEARCH udviklingen af en bred vifte af jobs af høj kvalitet inden for arbejdsgiverorganisationen og giver over 700 overvåget arbejdserfaring.
Modellen er også afhængig af den intensive anvendelse af understøttede beskæftigelsesstrategier (opgaveanalyse og tilpasning, systematisk instruktion, løbende støtte osv.) for at tillade deltagelse af personer med omfattende støttebehov.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Gymnasiet som sædvanligt
Kontroltilstand, Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil ikke have nogen interaktion eller indgriben med forskerholdet med undtagelse af dataindsamling på de angivne tidspunkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i ansættelsesstatus på tværs af 3 tidspunkter (ansat eller ikke ansat)
Tidsramme: 9 måneder, 12 måneder, 21 måneder
|
Er fag i øjeblikket ansat?
|
9 måneder, 12 måneder, 21 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i arbejdstimer ugentligt på tværs af 3 tidspunkter
Tidsramme: 9 måneder, 12 måneder, 21 måneder
|
Hvor mange timer arbejder fagene om ugen
|
9 måneder, 12 måneder, 21 måneder
|
Ændring i timeløn optjent på tværs af 3 tidspunkter
Tidsramme: 9 måneder, 12 måneder, 21 måneder
|
Hvor mange penge tjener forsøgspersoner på timebasis
|
9 måneder, 12 måneder, 21 måneder
|
Ændring i intensitet af arbejdsstøtte påkrævet på tværs af 3 tidspunkter
Tidsramme: 9 måneder, 12 måneder, 21 måneder
|
Hvilken type og hvor meget støtte kræver fag på arbejdet?
|
9 måneder, 12 måneder, 21 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schall, C. M. (2010). Positive behavior support: Supporting adults with autism spectrum disorders in the workplace. Journal of Vocational Rehabilitation, 32, 109-115.
- Schall, C. M. & McDonough, J. T. (2010). Autism Spectrum Disorders in Adolescence and Early Adulthood: Characteristics and Issues. Journal of Vocational Rehabilitation, 32, 81-88.
- Schall C, Wehman P, McDonough JL. Transition from school to work for students with autism spectrum disorders: understanding the process and achieving better outcomes. Pediatr Clin North Am. 2012 Feb;59(1):189-202, xii. doi: 10.1016/j.pcl.2011.10.009.
- Wehman, P., Schall, C., McDonough, J., Molinelli, A., Riehle, E., Ham, W., & Thiss, W. (2014). Project SEARCH for youth with autism spectrum disorders: Increasing competitive employment on transition from high school. Journal of Positive Behavior Intervention, 15, 144-155.
- Wehman, P., Schall, C., Carr, S., Targett, P., West, M., & Cifu, G., (2014). Transition from school to adulthood for youth with ASD: What we know and what we need to know. Journal of Disability Policy Studies, 25, 30-40; DOI: 10.1177/1044207313518071.
- Wehman PH, Schall CM, McDonough J, Kregel J, Brooke V, Molinelli A, Ham W, Graham CW, Erin Riehle J, Collins HT, Thiss W. Competitive employment for youth with autism spectrum disorders: early results from a randomized clinical trial. J Autism Dev Disord. 2014 Mar;44(3):487-500. doi: 10.1007/s10803-013-1892-x.
- Ham, W., McDonough, J., Molinelli, A., Schall, C., & Wehman, P. (2014). Employment Supports for Young Adults with ASD: Two Case Studies. Journal of Vocational Rehabilitation. DOI: 10.3233/JVR-140677.
- Wehman P, Schall CM, McDonough J, Graham C, Brooke V, Riehle JE, Brooke A, Ham W, Lau S, Allen J, Avellone L. Effects of an employer-based intervention on employment outcomes for youth with significant support needs due to autism. Autism. 2017 Apr;21(3):276-290. doi: 10.1177/1362361316635826. Epub 2016 Jul 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDDRDRRP09-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Project SEARCH plus ASD understøtter
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...AfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | Aspergers syndrom | Gennemgribende udviklingsforstyrrelse | Ungdomsudvikling
-
Virginia Commonwealth UniversityUnited States Department of DefenseAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
University of AlbertaAlberta Health servicesAfsluttetDepression | Skizofreni | ManiodepressivCanada
-
California State University, San MarcosUniversity of California, DavisRekruttering
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Skizofreni | ManiodepressivForenede Stater
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTilbagevendende depressiv lidelse | Bipolar affektiv lidelse | Skizofreni, skizotypiske og vrangforestillingerDanmark
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
University of MiamiIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1Forenede Stater
-
University of MiamiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering