- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02360332
Yhteistyöllinen julkinen/yksityinen työharjoittelu- ja työharjoittelumalli ASD:n siirtymäikäisillä nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) (ProjSEARCH1)
Yhteistyöllinen julkinen/yksityinen työllisyyskoulutus ja -sijoittelumalli siirtymäikäisille nuorille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismi tunnustetaan "monimutkaiseksi häiriöksi" samoin kuin "häiriökirjeeksi", joka sisältää Aspergerin oireyhtymän ja leviävän kehityshäiriön - joita ei ole erikseen määritelty. Autismin diagnostiset kriteerit keskittyvät sosialisaatioon vaikuttaviin häiriöihin, verbaaliseen ja ei-verbaaliseen viestintään sekä rajoitettuihin ja toistuviin käyttäytymismalleihin. Esimerkiksi autismidiagnoosin saaneiden lukiolaisten määrä on kasvanut ajan mittaan, ja lähes 194 000 6–21-vuotiaan opiskelijan on tunnistettu autismiksi ja saavat erityisopetuspalveluita Individual with Disabilities Education Actin (IDEA) mukaisesti. Nämä nuoret luovat merkittävän tarpeen ammatilliseen kuntoutukseen tulevalla vuosikymmenellä. Tällä hetkellä monet ASD-potilaat ovat edelleen. Howlin et ai. (2004) kuvaili tuloksia 68 nuoresta aikuisesta, joilla oli ASD (keski-ikä 29 vuotta), ja havaitsi, että kolmasosa työskenteli ja lähes puolet oli työttömiä. RSA toteaa, että vuonna 2005 alle 2000 ASD-potilasta sai VR-palveluita. Virginiassa luku on vain 255 asiakasta yhteensä vuosina 2000–2007.
Tässä hankkeessa tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa tutkitaan intensiivisen yhteisöllisen työkokemuksen vaikutusta ASD-nuorten työllistymistuloksiin. Tässä tutkimuksessa testataan kansallisesti tunnustetun työnantajapohjaisen työllisyyskoulutus- ja työharjoitteluohjelman (Project SEARCH) mallin tehokkuutta ASD-nuorille. Neljä riippuvaista toimenpidettä tutkitaan: (1) työllisyystilanne ohjelman päätyttyä, 90 päivää ohjelman päättymisen jälkeen ja 12 kuukautta sen jälkeen (ensisijainen), (2) palkka valmistumisen jälkeen, 90 päivää ohjelman päättymisen jälkeen ja 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (toissijainen), (3) työtuntien määrä viikossa (toissijainen) valmistumisen jälkeen, 90 päivää valmistumisen jälkeen ja 12 kuukautta valmistumisen jälkeen. Ehdotetaan kolmea erityistä hypoteesia ja (4) työssä tarvittavien tukien intensiteetti valmistumisen jälkeen, 90 päivää valmistumisen jälkeen ja 12 kuukautta valmistumisen jälkeen.
Hypoteesi I: Henkilöt, jotka osallistuvat työnantajapohjaiseen työllisyyskoulutus- ja harjoitteluohjelmaan, osoittavat korkeamman työllisyysasteen kuin kontrolliehdon.
Hypoteesi II: Henkilöt, jotka osallistuvat työnantajapohjaiseen työllisyyskoulutus- ja harjoitteluohjelmaan, ansaitsevat keskimäärin korkeamman palkan hankkeen päättyessä verrattuna vertailuehdoin.
Hypoteesi III: Henkilöt, jotka osallistuvat työnantajaperusteiseen työllisyyskoulutus- ja harjoitteluohjelmaan, työskentelevät keskimäärin enemmän tunteja viikossa kuin kontrolliehdokkaat.
Hypoteesi IV: Henkilöt, jotka osallistuvat työnantajaperusteiseen työllisyyskoulutus- ja harjoitteluohjelmaan, tarvitsevat vähemmän intensiivistä työtukea kuin kontrollitilassa olevat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koska olen opiskelija paikallisessa julkisessa koulussa, jossa tutkimusta tehtiin,
- Sinulla on ASD-diagnoosi ja/tai koulutuskelpoisuus,
- osoittaa itsenäistä itsehoitoa,
- Pystyy antamaan suostumuksensa,
- Tuetun työllistymisen rahoitus VR:n kautta ja
- Jatkaen julkisten koulujen koulutuspalveluiden kelpoisuutta tulevana lukuvuonna.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkeä uhkaava tai vaarallisen vakava aggressiivinen tai tuhoisa käyttäytyminen
- Palon syttymisen historia
- Päihteiden väärinkäytön historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PS-ASD
Hoitotila, tähän sairauteen määritetyt osallistujat saavat hoidon, yhden lukuvuoden (9 kuukautta) Project SEARCH -projektissa sekä ASD-tuet
|
Project SEARCH -ohjelma (Rutkowski, Daston, Kuiken ja Riehle, 2006) on Cincinnati Children's Hospital Medical Centerissä kehitetty työpohjainen oppimismalli lukion siirtymiseen.
Malli tarjoaa täydellisen uppoamisen työpaikalle.
Oppilaat viettävät koko koulupäivänsä työpaikalla koko lukuvuoden ajan.
Työperäisen oppimisen periaatteiden mukaisesti Project SEARCH mahdollistaa laajan laadukkaiden työpaikkojen kehittämisen työnantajaorganisaatiossa ja tarjoaa yli 700 ohjattua työkokemusta.
Malli perustuu myös tuettujen työsuhteiden strategioiden intensiiviseen soveltamiseen (tehtävien analysointi ja räätälöinti, systemaattinen ohjaus, jatkuva tuki jne.) mahdollistaakseen laajoja tukitarpeita omaavien henkilöiden osallistumisen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Lukio tavalliseen tapaan
Valvontaehto, tähän ehtoon määrätyillä osallistujilla ei ole vuorovaikutusta tai interventiota tutkimusryhmän kanssa, lukuun ottamatta tietojen keräämistä määritettyinä ajankohtina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työllisyystilan muutos 3 pisteen aikana (Työssä tai ei työssä)
Aikaikkuna: 9 kuukautta, 12 kuukautta, 21 kuukautta
|
Ovatko aiheet tällä hetkellä työssä?
|
9 kuukautta, 12 kuukautta, 21 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuntien muutos toimi viikoittain 3 ajankohdassa
Aikaikkuna: 9 kuukautta, 12 kuukautta, 21 kuukautta
|
Kuinka monta tuntia aineet työskentelevät viikossa
|
9 kuukautta, 12 kuukautta, 21 kuukautta
|
|
Muutos ansaitussa tuntipalkassa 3 pisteen ajan
Aikaikkuna: 9 kuukautta, 12 kuukautta, 21 kuukautta
|
Kuinka paljon rahaa aiheet ansaitsevat tunnissa
|
9 kuukautta, 12 kuukautta, 21 kuukautta
|
|
Tarvittavan työn intensiteetin muutos 3 pisteessä
Aikaikkuna: 9 kuukautta, 12 kuukautta, 21 kuukautta
|
Millaista ja kuinka paljon tukea oppiaineet tarvitsevat työssä?
|
9 kuukautta, 12 kuukautta, 21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schall, C. M. (2010). Positive behavior support: Supporting adults with autism spectrum disorders in the workplace. Journal of Vocational Rehabilitation, 32, 109-115.
- Schall, C. M. & McDonough, J. T. (2010). Autism Spectrum Disorders in Adolescence and Early Adulthood: Characteristics and Issues. Journal of Vocational Rehabilitation, 32, 81-88.
- Schall C, Wehman P, McDonough JL. Transition from school to work for students with autism spectrum disorders: understanding the process and achieving better outcomes. Pediatr Clin North Am. 2012 Feb;59(1):189-202, xii. doi: 10.1016/j.pcl.2011.10.009.
- Wehman, P., Schall, C., McDonough, J., Molinelli, A., Riehle, E., Ham, W., & Thiss, W. (2014). Project SEARCH for youth with autism spectrum disorders: Increasing competitive employment on transition from high school. Journal of Positive Behavior Intervention, 15, 144-155.
- Wehman, P., Schall, C., Carr, S., Targett, P., West, M., & Cifu, G., (2014). Transition from school to adulthood for youth with ASD: What we know and what we need to know. Journal of Disability Policy Studies, 25, 30-40; DOI: 10.1177/1044207313518071.
- Wehman PH, Schall CM, McDonough J, Kregel J, Brooke V, Molinelli A, Ham W, Graham CW, Erin Riehle J, Collins HT, Thiss W. Competitive employment for youth with autism spectrum disorders: early results from a randomized clinical trial. J Autism Dev Disord. 2014 Mar;44(3):487-500. doi: 10.1007/s10803-013-1892-x.
- Ham, W., McDonough, J., Molinelli, A., Schall, C., & Wehman, P. (2014). Employment Supports for Young Adults with ASD: Two Case Studies. Journal of Vocational Rehabilitation. DOI: 10.3233/JVR-140677.
- Wehman P, Schall CM, McDonough J, Graham C, Brooke V, Riehle JE, Brooke A, Ham W, Lau S, Allen J, Avellone L. Effects of an employer-based intervention on employment outcomes for youth with significant support needs due to autism. Autism. 2017 Apr;21(3):276-290. doi: 10.1177/1362361316635826. Epub 2016 Jul 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDDRDRRP09-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .