- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02361203
Cvičení a terapie vystavení akrofobii virtuální realitě
1. února 2016 aktualizováno: Jolene Jacquart, University of Texas at Austin
Účelem této studie je zjistit, zda aerobní cvičení může zvýšit účinky expoziční terapie pro strach z výšek.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 25 let
- Hovoří plynně anglicky
- Skóre 80 nebo vyšší v dotazníku Acrophobia Questionnaire
- Hodnocení SUDS 50 nebo vyšší v testu vyhýbání se chování nebo úplné odmítnutí dodržovat pokyny kvůli intenzitě strachu
- Absolvuje Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu-Plus
Kritéria vyloučení:
- Sluchové nebo zrakové postižení
- V současné době podstupuje léčbu akrofobie založenou na expozici
- Schopnost zůstat na podlaze 20 po dobu 30 sekund během BAT s hodnocením SUDS < 50
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádné cvičení
|
|
|
Experimentální: Cvičení Pre
30 minut aerobního cvičení před expoziční terapií
|
30 minut aerobního cvičení na běžeckém pásu při 80 % rezervy tepové frekvence účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strach boduje
Časové okno: 7 (+/- 3) dnů po expoziční terapii
|
Bude hodnocena změna skóre strachu pomocí subjektivních jednotek distresu.
|
7 (+/- 3) dnů po expoziční terapii
|
|
Pravděpodobnost vnímané hrozby boduje
Časové okno: 7 (+/- 3) dnů po expoziční terapii
|
Bude hodnocena změna ve vnímání pravděpodobnosti ohrožení na stupnici od 1 do 5.
|
7 (+/- 3) dnů po expoziční terapii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolísání vodivosti kůže
Časové okno: 7 (+/- 3) dnů po expoziční terapii
|
Budou posuzovány změny fluktuací kožní vodivosti.
|
7 (+/- 3) dnů po expoziční terapii
|
|
Kolísání srdeční frekvence
Časové okno: 7 (+/- 3) dnů po expoziční terapii
|
Budou posuzovány výkyvy srdeční frekvence.
|
7 (+/- 3) dnů po expoziční terapii
|
|
Závažnost akrofobie
Časové okno: 14 (+/- 3) dnů po expoziční terapii
|
Změna skóre v dotazníku Acrophobia Questionnaire
|
14 (+/- 3) dnů po expoziční terapii
|
|
Postoje k výšinám
Časové okno: 14 (+/- 3) dnů po expoziční terapii
|
Změna skóre v inventáři Attitudes Toward Heights
|
14 (+/- 3) dnů po expoziční terapii
|
|
Klinické globální zlepšení
Časové okno: 14 (+/- 3) dnů po expoziční terapii
|
Změna skóre na stupnici klinického globálního zlepšení
|
14 (+/- 3) dnů po expoziční terapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jasper Smits, PhD, University of Texas at Austin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2014-12-0037
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .