- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02361203
Esercizio e terapia dell'esposizione alla realtà virtuale per l'acrofobia
1 febbraio 2016 aggiornato da: Jolene Jacquart, University of Texas at Austin
Lo scopo di questo studio è determinare se l'esercizio aerobico può migliorare gli effetti del trattamento della terapia dell'esposizione per la paura dell'altezza.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- University of Texas at Austin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 25 anni
- Parla correntemente l'inglese
- Punteggio di 80 o superiore nel questionario sull'acrofobia
- Punteggio SUDS di 50 o superiore nel test di evitamento comportamentale o completo rifiuto di rispettare le istruzioni a causa dell'intensità della paura
- Supera il questionario sulla preparazione all'attività fisica-Plus
Criteri di esclusione:
- Non udenti o ipovedenti
- Attualmente riceve un trattamento basato sull'esposizione per l'acrofobia
- In grado di rimanere al piano 20 per 30 secondi durante la BAT con un punteggio SUDS <50
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Nessun esercizio
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Sperimentale: Esercizio Pre
30 minuti di esercizio aerobico prima della terapia di esposizione
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30 minuti di esercizio aerobico su tapis roulant all'80% della riserva di frequenza cardiaca del partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La paura segna
Lasso di tempo: 7 (+/- 3) giorni dopo la terapia di esposizione
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Verrà valutato il cambiamento nei punteggi della paura utilizzando unità soggettive di angoscia.
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7 (+/- 3) giorni dopo la terapia di esposizione
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Punteggi di probabilità di minaccia percepita
Lasso di tempo: 7 (+/- 3) giorni dopo la terapia di esposizione
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Verrà valutato il cambiamento nella percezione della probabilità di minaccia su una scala da 1 a 5.
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7 (+/- 3) giorni dopo la terapia di esposizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fluttuazioni della conduttanza cutanea
Lasso di tempo: 7 (+/- 3) giorni dopo la terapia di esposizione
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Saranno valutati i cambiamenti nelle fluttuazioni della conduttanza cutanea.
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7 (+/- 3) giorni dopo la terapia di esposizione
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Fluttuazioni della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 7 (+/- 3) giorni dopo la terapia di esposizione
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Saranno valutate le fluttuazioni della frequenza cardiaca.
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7 (+/- 3) giorni dopo la terapia di esposizione
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Gravità dell'acrofobia
Lasso di tempo: 14 (+/- 3) giorni dopo la terapia di esposizione
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Modifica del punteggio del questionario sull'acrofobia
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14 (+/- 3) giorni dopo la terapia di esposizione
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Atteggiamenti verso le altezze
Lasso di tempo: 14 (+/- 3) giorni dopo la terapia di esposizione
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Modifica del punteggio nell'inventario degli atteggiamenti verso le altezze
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14 (+/- 3) giorni dopo la terapia di esposizione
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Miglioramento globale clinico
Lasso di tempo: 14 (+/- 3) giorni dopo la terapia di esposizione
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Variazione del punteggio sulla scala di miglioramento globale clinico
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14 (+/- 3) giorni dopo la terapia di esposizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jasper Smits, PhD, University of Texas at Austin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
11 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-12-0037
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