- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02361203
Oefening en Virtual Reality Exposure Therapy voor Acrofobie
1 februari 2016 bijgewerkt door: Jolene Jacquart, University of Texas at Austin
Het doel van deze studie is om te bepalen of aërobe oefening de effecten van blootstellingstherapiebehandeling voor hoogtevrees kan versterken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 25 jaar
- Spreekt vloeiend Engels
- Score van 80 of hoger op de Acrofobie-vragenlijst
- SUDS-score van 50 of hoger op de gedragsvermijdingstest of volledige weigering om te voldoen aan instructies vanwege intensiteit van angst
- Slaagt voor de Physical Activity Readiness Questionnaire-Plus
Uitsluitingscriteria:
- Slechthorend of slechtziend
- Momenteel onder behandeling op basis van blootstelling voor hoogtevrees
- In staat om gedurende 30 seconden op verdieping 20 te blijven tijdens BAT met een SUDS-classificatie < 50
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen oefening
|
|
|
Experimenteel: Oefening vooraf
30 minuten aërobe oefening vóór blootstellingstherapie
|
30 minuten aerobe training op een loopband op 80% van de hartslagreserve van de deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst scoort
Tijdsspanne: 7 (+/- 3) dagen na blootstellingstherapie
|
Verandering in angstscores met behulp van subjectieve eenheden van angst zal worden beoordeeld.
|
7 (+/- 3) dagen na blootstellingstherapie
|
|
Waargenomen dreigingskansscores
Tijdsspanne: 7 (+/- 3) dagen na blootstellingstherapie
|
De verandering in de perceptie van de waarschijnlijkheid van een dreiging op een schaal van 1-5 zal worden beoordeeld.
|
7 (+/- 3) dagen na blootstellingstherapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fluctuaties in huidgeleiding
Tijdsspanne: 7 (+/- 3) dagen na blootstellingstherapie
|
Veranderingen in huidgeleidingsfluctuaties zullen worden beoordeeld.
|
7 (+/- 3) dagen na blootstellingstherapie
|
|
Fluctuaties in de hartslag
Tijdsspanne: 7 (+/- 3) dagen na blootstellingstherapie
|
Hartslagfluctuaties worden beoordeeld.
|
7 (+/- 3) dagen na blootstellingstherapie
|
|
Acrofobie Ernst
Tijdsspanne: 14 (+/- 3) dagen na blootstellingstherapie
|
Verandering in score op de Acrofobie-vragenlijst
|
14 (+/- 3) dagen na blootstellingstherapie
|
|
Houding ten opzichte van hoogten
Tijdsspanne: 14 (+/- 3) dagen na blootstellingstherapie
|
Verandering in score op de Attitudes Toward Heights-inventaris
|
14 (+/- 3) dagen na blootstellingstherapie
|
|
Klinische wereldwijde verbetering
Tijdsspanne: 14 (+/- 3) dagen na blootstellingstherapie
|
Verandering in score op de Clinical Global Improvement Scale
|
14 (+/- 3) dagen na blootstellingstherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jasper Smits, PhD, University of Texas at Austin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2014-12-0037
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .