- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02361203
Ćwiczenia i terapia ekspozycyjna w wirtualnej rzeczywistości dla akrofobii
1 lutego 2016 zaktualizowane przez: Jolene Jacquart, University of Texas at Austin
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy ćwiczenia aerobowe mogą nasilać efekty terapii ekspozycyjnej stosowanej w leczeniu lęku wysokości.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 25 lat
- Mówi płynnie po angielsku
- Wynik 80 lub wyższy w kwestionariuszu akrofobii
- Ocena SUDS 50 lub wyższa w teście unikania zachowań lub całkowita odmowa wykonania instrukcji z powodu intensywności strachu
- Przechodzi Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej-Plus
Kryteria wyłączenia:
- Niesłyszący lub niedowidzący
- Obecnie otrzymuje leczenie oparte na ekspozycji na akrofobię
- Potrafi pozostać na 20. piętrze przez 30 sekund podczas BAT z oceną SUDS < 50
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak ćwiczeń
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie przed
30 minut ćwiczeń aerobowych przed terapią ekspozycyjną
|
30 minut ćwiczeń aerobowych na bieżni przy 80% rezerwy tętna uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki strachu
Ramy czasowe: 7 (+/- 3) dni po terapii ekspozycyjnej
|
Oceniona zostanie zmiana wyników strachu przy użyciu subiektywnych jednostek dystresu.
|
7 (+/- 3) dni po terapii ekspozycyjnej
|
|
Oceny prawdopodobieństwa postrzeganego zagrożenia
Ramy czasowe: 7 (+/- 3) dni po terapii ekspozycyjnej
|
Oceniona zostanie zmiana postrzegania prawdopodobieństwa zagrożenia w skali od 1 do 5.
|
7 (+/- 3) dni po terapii ekspozycyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wahania przewodnictwa skóry
Ramy czasowe: 7 (+/- 3) dni po terapii ekspozycyjnej
|
Ocenione zostaną zmiany fluktuacji przewodnictwa skóry.
|
7 (+/- 3) dni po terapii ekspozycyjnej
|
|
Wahania tętna
Ramy czasowe: 7 (+/- 3) dni po terapii ekspozycyjnej
|
Oceniane będą wahania tętna.
|
7 (+/- 3) dni po terapii ekspozycyjnej
|
|
Nasilenie akrofobii
Ramy czasowe: 14 (+/- 3) dni po terapii ekspozycyjnej
|
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Akrofobii
|
14 (+/- 3) dni po terapii ekspozycyjnej
|
|
Postawy wobec wysokości
Ramy czasowe: 14 (+/- 3) dni po terapii ekspozycyjnej
|
Zmiana wyniku w kwestionariuszu Postawy wobec wysokości
|
14 (+/- 3) dni po terapii ekspozycyjnej
|
|
Globalna poprawa kliniczna
Ramy czasowe: 14 (+/- 3) dni po terapii ekspozycyjnej
|
Zmiana wyniku w Globalnej Skali Poprawy Klinicznej
|
14 (+/- 3) dni po terapii ekspozycyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jasper Smits, PhD, University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-12-0037
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .