- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02361203
Ejercicio y terapia de exposición de realidad virtual para la acrofobia
1 de febrero de 2016 actualizado por: Jolene Jacquart, University of Texas at Austin
El propósito de este estudio es determinar si el ejercicio aeróbico puede mejorar los efectos del tratamiento de terapia de exposición para el miedo a las alturas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 25 años
- Habla inglés con fluidez.
- Puntuación de 80 o más en el Cuestionario de Acrofobia
- Calificación SUDS de 50 o más en la prueba de evitación del comportamiento o negativa total a cumplir con las instrucciones debido a la intensidad del miedo
- Aprueba el Cuestionario de preparación para la actividad física-Plus
Criterio de exclusión:
- Discapacidad auditiva o visual
- Actualmente recibe tratamiento basado en la exposición para la acrofobia
- Capaz de permanecer en el piso 20 durante 30 segundos durante BAT con una calificación SUDS <50
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: No ejercicio
|
|
Experimental: Pre ejercicio
30 minutos de ejercicio aeróbico antes de la terapia de exposición
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30 minutos de ejercicio aeróbico en cinta rodante al 80% de la frecuencia cardíaca de reserva del participante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuaciones de miedo
Periodo de tiempo: 7 (+/- 3) días después de la terapia de exposición
|
Se evaluará el cambio en las puntuaciones de miedo utilizando unidades subjetivas de angustia.
|
7 (+/- 3) días después de la terapia de exposición
|
Puntuaciones de probabilidad de amenaza percibida
Periodo de tiempo: 7 (+/- 3) días después de la terapia de exposición
|
Se evaluará el cambio en la percepción de la probabilidad de amenaza en una escala del 1 al 5.
|
7 (+/- 3) días después de la terapia de exposición
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fluctuaciones de conductancia de la piel
Periodo de tiempo: 7 (+/- 3) días después de la terapia de exposición
|
Se evaluarán los cambios en las fluctuaciones de la conductancia de la piel.
|
7 (+/- 3) días después de la terapia de exposición
|
Fluctuaciones del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 7 (+/- 3) días después de la terapia de exposición
|
Se evaluarán las fluctuaciones de la frecuencia cardíaca.
|
7 (+/- 3) días después de la terapia de exposición
|
Severidad de la acrofobia
Periodo de tiempo: 14 (+/- 3) días después de la terapia de exposición
|
Cambio en la puntuación del Cuestionario de Acrofobia
|
14 (+/- 3) días después de la terapia de exposición
|
Actitudes hacia las alturas
Periodo de tiempo: 14 (+/- 3) días después de la terapia de exposición
|
Cambio en la puntuación en el Inventario de Actitudes hacia las Alturas
|
14 (+/- 3) días después de la terapia de exposición
|
Mejora Clínica Global
Periodo de tiempo: 14 (+/- 3) días después de la terapia de exposición
|
Cambio en la puntuación en la Escala de Mejoría Clínica Global
|
14 (+/- 3) días después de la terapia de exposición
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jasper Smits, PhD, University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-12-0037
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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