- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02361203
Упражнения и терапия воздействия виртуальной реальности при акрофобии
1 февраля 2016 г. обновлено: Jolene Jacquart, University of Texas at Austin
Целью данного исследования является определение того, могут ли аэробные упражнения усиливать эффект лечения экспозиционной терапией при боязни высоты.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 25 лет
- Свободно говорит по-английски
- 80 баллов или выше по опроснику акрофобии
- Рейтинг SUDS 50 или выше в тесте на поведенческое избегание или полный отказ выполнять инструкции из-за сильного страха
- Проходит опросник готовности к физической активности-Плюс
Критерий исключения:
- Слабослышащие или слабовидящие
- В настоящее время проходит лечение от акрофобии, основанное на воздействии
- Способен оставаться на 20-м этаже в течение 30 секунд во время BAT с рейтингом SUDS < 50
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет упражнений
|
|
|
Экспериментальный: Упражнение перед
30 минут аэробных упражнений перед экспозиционной терапией
|
30 минут аэробных упражнений на беговой дорожке при 80% резерва сердечного ритма участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка страха
Временное ограничение: 7 (+/- 3) дней после экспозиционной терапии
|
Будет оцениваться изменение показателей страха с использованием субъективных единиц дистресса.
|
7 (+/- 3) дней после экспозиционной терапии
|
|
Оценки вероятности воспринимаемой угрозы
Временное ограничение: 7 (+/- 3) дней после экспозиционной терапии
|
Будет оцениваться изменение восприятия вероятности угрозы по шкале от 1 до 5.
|
7 (+/- 3) дней после экспозиционной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колебания проводимости кожи
Временное ограничение: 7 (+/- 3) дней после экспозиционной терапии
|
Будут оцениваться изменения колебаний проводимости кожи.
|
7 (+/- 3) дней после экспозиционной терапии
|
|
Колебания сердечного ритма
Временное ограничение: 7 (+/- 3) дней после экспозиционной терапии
|
Будут оцениваться колебания сердечного ритма.
|
7 (+/- 3) дней после экспозиционной терапии
|
|
Акрофобия Степень тяжести
Временное ограничение: 14 (+/- 3) дней после экспозиционной терапии
|
Изменение в баллах по опроснику акрофобии
|
14 (+/- 3) дней после экспозиционной терапии
|
|
Отношение к высоте
Временное ограничение: 14 (+/- 3) дней после экспозиционной терапии
|
Изменение в баллах по опроснику «Отношение к высоте»
|
14 (+/- 3) дней после экспозиционной терапии
|
|
Клиническое глобальное улучшение
Временное ограничение: 14 (+/- 3) дней после экспозиционной терапии
|
Изменение балла по клинической шкале глобального улучшения
|
14 (+/- 3) дней после экспозиционной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jasper Smits, PhD, University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-12-0037
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .