- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02361203
Exercício e terapia de exposição à realidade virtual para acrofobia
1 de fevereiro de 2016 atualizado por: Jolene Jacquart, University of Texas at Austin
O objetivo deste estudo é determinar se o exercício aeróbico pode aumentar os efeitos do tratamento de terapia de exposição para o medo de altura.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 25 anos
- Fala inglês fluentemente
- Pontuação de 80 ou mais no Questionário de Acrofobia
- Classificação SUDS de 50 ou superior no Teste de Evitação Comportamental ou recusa completa em cumprir as instruções devido à intensidade do medo
- Passa no Questionário de Prontidão para Atividade Física-Plus
Critério de exclusão:
- Deficientes auditivos ou visuais
- Atualmente recebendo tratamento baseado em exposição para acrofobia
- Capaz de permanecer no andar 20 por 30 segundos durante o BAT com uma classificação SUDS < 50
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Nenhum exercício
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Experimental: Pré Exercício
30 minutos de exercício aeróbico antes da terapia de exposição
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30 minutos de exercício aeróbico em esteira a 80% da frequência cardíaca de reserva do participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de medo
Prazo: 7 (+/- 3) dias após a terapia de exposição
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A mudança nas pontuações de medo usando unidades subjetivas de sofrimento será avaliada.
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7 (+/- 3) dias após a terapia de exposição
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Pontuações de probabilidade de ameaça percebida
Prazo: 7 (+/- 3) dias após a terapia de exposição
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A mudança na percepção da probabilidade de ameaça em uma escala de 1 a 5 será avaliada.
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7 (+/- 3) dias após a terapia de exposição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flutuações de condutância da pele
Prazo: 7 (+/- 3) dias após a terapia de exposição
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Alterações nas flutuações de condutância da pele serão avaliadas.
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7 (+/- 3) dias após a terapia de exposição
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Flutuações da frequência cardíaca
Prazo: 7 (+/- 3) dias após a terapia de exposição
|
As flutuações da frequência cardíaca serão avaliadas.
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7 (+/- 3) dias após a terapia de exposição
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Gravidade da acrofobia
Prazo: 14 (+/- 3) dias após a terapia de exposição
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Mudança na pontuação no Questionário de Acrofobia
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14 (+/- 3) dias após a terapia de exposição
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Atitudes em relação às alturas
Prazo: 14 (+/- 3) dias após a terapia de exposição
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Mudança na pontuação no Inventário de Atitudes em Relação a Alturas
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14 (+/- 3) dias após a terapia de exposição
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Melhoria Clínica Global
Prazo: 14 (+/- 3) dias após a terapia de exposição
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Mudança na pontuação na Escala de Melhoria Clínica Global
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14 (+/- 3) dias após a terapia de exposição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jasper Smits, PhD, University of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014-12-0037
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