- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02361203
Harjoitus ja virtuaalitodellisuusaltistusterapia akrofobian hoitoon
maanantai 1. helmikuuta 2016 päivittänyt: Jolene Jacquart, University of Texas at Austin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko aerobinen harjoitus tehostaa korkeuden pelon altistusterapiahoidon vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-25
- Puhuu sujuvasti englantia
- Pisteet 80 tai enemmän Acrophobia-kyselyssä
- SUDS-luokitus vähintään 50 Behavioral Avoidance -testissä tai täydellinen kieltäytyminen noudattamasta ohjeita pelon voimakkuuden vuoksi
- Läpäisee Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn plus
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulo- tai näkövammainen
- Tällä hetkellä saa altistumiseen perustuvaa hoitoa akrofobian vuoksi
- Pystyy pysymään kerroksessa 20 30 sekuntia BAT:n aikana SUDS-luokituksen ollessa < 50
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei Harjoitusta
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitus Pre
30 minuuttia aerobista harjoittelua ennen altistushoitoa
|
30 minuuttia aerobista harjoittelua juoksumatolla 80 %:lla osallistujan sykereservistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelkopisteet
Aikaikkuna: 7 (+/- 3) päivää altistushoidon jälkeen
|
Pelkopisteiden muutosta arvioidaan käyttämällä subjektiivisia ahdistuksen yksiköitä.
|
7 (+/- 3) päivää altistushoidon jälkeen
|
|
Havaitun uhan todennäköisyyspisteet
Aikaikkuna: 7 (+/- 3) päivää altistushoidon jälkeen
|
Arvioidaan muutosta uhan todennäköisyyden käsityksessä asteikolla 1-5.
|
7 (+/- 3) päivää altistushoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon johtavuuden vaihtelut
Aikaikkuna: 7 (+/- 3) päivää altistushoidon jälkeen
|
Muutokset ihon johtavuuden vaihteluissa arvioidaan.
|
7 (+/- 3) päivää altistushoidon jälkeen
|
|
Sykkeen vaihtelut
Aikaikkuna: 7 (+/- 3) päivää altistushoidon jälkeen
|
Sykevaihtelut arvioidaan.
|
7 (+/- 3) päivää altistushoidon jälkeen
|
|
Akrofobian vakavuus
Aikaikkuna: 14 (+/- 3) päivää altistushoidon jälkeen
|
Muutos pisteissä Acrophobia-kyselyssä
|
14 (+/- 3) päivää altistushoidon jälkeen
|
|
Asenteet korkeuksiin
Aikaikkuna: 14 (+/- 3) päivää altistushoidon jälkeen
|
Muutos pistemäärässä Attitudes Toward Heights -luettelossa
|
14 (+/- 3) päivää altistushoidon jälkeen
|
|
Kliininen globaali parannus
Aikaikkuna: 14 (+/- 3) päivää altistushoidon jälkeen
|
Muutos pistemäärässä kliinisen globaalin paranemisen asteikolla
|
14 (+/- 3) päivää altistushoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jasper Smits, PhD, University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-12-0037
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .