- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02361203
Motion og Virtual Reality eksponeringsterapi for akrofobi
1. februar 2016 opdateret af: Jolene Jacquart, University of Texas at Austin
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om aerob træning kan forstærke virkningerne af eksponeringsterapibehandling af højdeskræk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 25
- Taler flydende engelsk
- Score på 80 eller højere på Acrophobia Questionnaire
- SUDS-klassificering på 50 eller højere på Behavioural Avoidance Test eller fuldstændig afvisning af at følge instruktioner på grund af frygtens intensitet
- Består spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed-Plus
Ekskluderingskriterier:
- Høre- eller synshandicappede
- Modtager i øjeblikket eksponeringsbaseret behandling for akrofobi
- I stand til at forblive på etage 20 i 30 sekunder under BAT med en SUDS-rating < 50
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen motion
|
|
|
Eksperimentel: Øvelse Pre
30 minutters aerob træning før eksponeringsterapi
|
30 minutters aerob træning på et løbebånd ved 80 % af deltagerens pulsreserve.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygten scorer
Tidsramme: 7 (+/- 3) dage efter eksponeringsbehandling
|
Ændringer i frygtscore ved brug af subjektive enheder for nød vil blive vurderet.
|
7 (+/- 3) dage efter eksponeringsbehandling
|
|
Opfattede trusselssandsynlighedsscore
Tidsramme: 7 (+/- 3) dage efter eksponeringsbehandling
|
Ændring i opfattelsen af trusselssandsynlighed på en skala fra 1-5 vil blive vurderet.
|
7 (+/- 3) dage efter eksponeringsbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudledningsudsving
Tidsramme: 7 (+/- 3) dage efter eksponeringsbehandling
|
Ændringer i hudens konduktansudsving vil blive vurderet.
|
7 (+/- 3) dage efter eksponeringsbehandling
|
|
Pulsudsving
Tidsramme: 7 (+/- 3) dage efter eksponeringsbehandling
|
Pulsudsving vil blive vurderet.
|
7 (+/- 3) dage efter eksponeringsbehandling
|
|
Sværhedsgrad af akrofobi
Tidsramme: 14 (+/- 3) dage efter eksponeringsbehandling
|
Ændring i score på Acrophobia Questionnaire
|
14 (+/- 3) dage efter eksponeringsbehandling
|
|
Holdninger til højder
Tidsramme: 14 (+/- 3) dage efter eksponeringsbehandling
|
Ændring i score på Attitudes Towards Heights Inventory
|
14 (+/- 3) dage efter eksponeringsbehandling
|
|
Klinisk global forbedring
Tidsramme: 14 (+/- 3) dage efter eksponeringsbehandling
|
Ændring i score på Clinical Global Improvement Scale
|
14 (+/- 3) dage efter eksponeringsbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jasper Smits, PhD, University of Texas at Austin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2015
Først opslået (Skøn)
11. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-12-0037
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .