- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02361203
Übungs- und Virtual-Reality-Expositionstherapie bei Höhenangst
1. Februar 2016 aktualisiert von: Jolene Jacquart, University of Texas at Austin
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Aerobic-Übungen die Wirkung einer Expositionstherapie bei Höhenangst verstärken können.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 25
- Spricht fließend Englisch
- Punktzahl von 80 oder höher im Akrophobie-Fragebogen
- SUDS-Bewertung von 50 oder höher beim Verhaltensvermeidungstest oder völlige Weigerung, Anweisungen aufgrund der Intensität der Angst zu befolgen
- Besteht den Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft Plus
Ausschlusskriterien:
- Hör- oder Sehbehinderung
- Befindet sich derzeit in einer expositionsbasierten Behandlung wegen Höhenangst
- Kann während des BAT mit einer SUDS-Bewertung < 50 30 Sekunden lang auf Etage 20 bleiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Keine Übung
|
|
Experimental: Übung vor
30 Minuten Aerobic-Training vor der Expositionstherapie
|
30 Minuten Aerobic-Training auf einem Laufband bei 80 % der Herzfrequenzreserve des Teilnehmers.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Angst punktet
Zeitfenster: 7 (+/- 3) Tage nach der Expositionstherapie
|
Die Veränderung der Angstwerte anhand subjektiver Belastungseinheiten wird bewertet.
|
7 (+/- 3) Tage nach der Expositionstherapie
|
Wahrgenommene Bedrohungswahrscheinlichkeitswerte
Zeitfenster: 7 (+/- 3) Tage nach der Expositionstherapie
|
Bewertet wird die Veränderung der Wahrnehmung der Bedrohungswahrscheinlichkeit auf einer Skala von 1 bis 5.
|
7 (+/- 3) Tage nach der Expositionstherapie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schwankungen der Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: 7 (+/- 3) Tage nach der Expositionstherapie
|
Veränderungen der Hautleitfähigkeitsschwankungen werden bewertet.
|
7 (+/- 3) Tage nach der Expositionstherapie
|
Herzfrequenzschwankungen
Zeitfenster: 7 (+/- 3) Tage nach der Expositionstherapie
|
Herzfrequenzschwankungen werden beurteilt.
|
7 (+/- 3) Tage nach der Expositionstherapie
|
Schweregrad der Höhenangst
Zeitfenster: 14 (+/- 3) Tage nach der Expositionstherapie
|
Änderung der Punktzahl im Akrophobie-Fragebogen
|
14 (+/- 3) Tage nach der Expositionstherapie
|
Einstellungen zu Höhen
Zeitfenster: 14 (+/- 3) Tage nach der Expositionstherapie
|
Änderung der Punktzahl im Attitudes Toward Heights Inventory
|
14 (+/- 3) Tage nach der Expositionstherapie
|
Klinische globale Verbesserung
Zeitfenster: 14 (+/- 3) Tage nach der Expositionstherapie
|
Änderung der Punktzahl auf der Clinical Global Improvement Scale
|
14 (+/- 3) Tage nach der Expositionstherapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jasper Smits, PhD, University of Texas at Austin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-12-0037
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