- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02361203
Trening og virtuell virkelighetseksponeringsterapi for akrofobi
1. februar 2016 oppdatert av: Jolene Jacquart, University of Texas at Austin
Hensikten med denne studien er å finne ut om aerob trening kan forsterke effekten av eksponeringsterapibehandling av høydeskrekk.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 25
- Snakker engelsk flytende
- Score på 80 eller høyere på Acrophobia Questionnaire
- SUDS-rangering på 50 eller høyere på Behavioural Avoidance Test eller fullstendig avslag på å følge instruksjoner på grunn av fryktintensitet
- Består spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap-Plus
Ekskluderingskriterier:
- Hørsels- eller synshemmede
- Mottar for tiden eksponeringsbasert behandling for akrofobi
- Kan forbli på etasje 20 i 30 sekunder under BAT med en SUDS-rating < 50
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen trening
|
|
|
Eksperimentell: Øvelse Pre
30 minutter med aerob trening før eksponeringsbehandling
|
30 minutter med aerobic trening på tredemølle med 80 % av deltakerens pulsreserve.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt scorer
Tidsramme: 7 (+/- 3) dager etter eksponeringsbehandling
|
Endring i fryktscore ved bruk av subjektive enheter for nød vil bli vurdert.
|
7 (+/- 3) dager etter eksponeringsbehandling
|
|
Opplevd trusselsannsynlighetsscore
Tidsramme: 7 (+/- 3) dager etter eksponeringsbehandling
|
Endring i oppfatningen av trusselsannsynlighet på en skala fra 1-5 vil bli vurdert.
|
7 (+/- 3) dager etter eksponeringsbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudkonduktansfluktuasjoner
Tidsramme: 7 (+/- 3) dager etter eksponeringsbehandling
|
Endringer i hudkonduktansfluktuasjoner vil bli vurdert.
|
7 (+/- 3) dager etter eksponeringsbehandling
|
|
Hjertefrekvenssvingninger
Tidsramme: 7 (+/- 3) dager etter eksponeringsbehandling
|
Hjertefrekvenssvingninger vil bli vurdert.
|
7 (+/- 3) dager etter eksponeringsbehandling
|
|
Alvorlighetsgrad av akrofobi
Tidsramme: 14 (+/- 3) dager etter eksponeringsbehandling
|
Endring i poengsum på Acrophobia Questionnaire
|
14 (+/- 3) dager etter eksponeringsbehandling
|
|
Holdninger til høyder
Tidsramme: 14 (+/- 3) dager etter eksponeringsbehandling
|
Endring i poengsum på Attitudes Towards Heights Inventory
|
14 (+/- 3) dager etter eksponeringsbehandling
|
|
Klinisk global forbedring
Tidsramme: 14 (+/- 3) dager etter eksponeringsbehandling
|
Endring i poengsum på Clinical Global Improvement Scale
|
14 (+/- 3) dager etter eksponeringsbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jasper Smits, PhD, University of Texas at Austin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014-12-0037
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .