- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02362841
Hodnocení vývoje transkutánního CO2 s úpravou průtoku krve během kardiochirurgie na pumpě
Neexistují žádná dostupná kritéria pro stanovení optimální průtokové rychlosti a průměrné hladiny arteriálního tlaku u pacientů pod kardiopulmonálním bypassem (CPB). Transkutánní tenze oxidu uhličitého (PtCO2) byla navržena pro monitorování mikrocirkulace a mohla by být užitečná pro vedení hemodynamické optimalizace při CPB. Cílem této explorativní studie bylo určit faktory, které ovlivňují variace PtCO2 během CPB.
DESIGN: Tenze CO2 v kožním ušním lalůčku bylo monitorováno spolu s hemodynamickými parametry každých 10 minut během CPB až do uvolnění aorty. PROSTŘEDÍ: Francouzská fakultní nemocnice ÚČASTNÍCI: Prospektivně byli zahrnuti pacienti plánovaní na kardiochirurgický výkon vyžadující CPB.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této observační studie provedené ve francouzské fakultní nemocnici byli prospektivně zahrnuti pacienti plánovaní na srdeční operaci se zástavou srdce a kardiopulmonálním bypassem.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení byla: věk <18, těhotenství, septický nebo urgentní chirurgický zákrok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PtCO2
Časové okno: intraoperační hodnotu
|
intraoperační hodnotu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HEGP-SAR-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .