- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02362841
Évaluation des évolutions du CO2 transcutané avec la modification du débit sanguin lors de la chirurgie cardiaque à la pompe
Il n'y a pas de critères disponibles pour déterminer le débit optimal et le niveau moyen de pression artérielle chez les patients sous circulation extracorporelle (PCC). La tension de dioxyde de carbone transcutanée (PtCO2) a été proposée pour la surveillance de la microcirculation et pourrait être utile pour guider l'optimisation hémodynamique sous CPB. Le but de cette étude exploratoire était de déterminer les facteurs qui influencent les variations de PtCO2 au cours de la CPB.
CONCEPTION : La tension cutanée du lobe de l'oreille en CO2 a été surveillée ainsi que les paramètres hémodynamiques toutes les 10 minutes pendant la CEC, jusqu'au desserrage aortique. CONTEXTE : CHU français PARTICIPANTS : Les patients devant subir une chirurgie cardiaque nécessitant une CEC ont été inclus de manière prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients programmés pour une chirurgie cardiaque sous arrêt cardiaque et circulation extracorporelle ont été inclus de manière prospective dans la présente étude observationnelle menée dans un CHU français.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient : âge < 18 ans, grossesse, chirurgie septique ou d'urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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PtCO2
Délai: valeur peropératoire
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valeur peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HEGP-SAR-001
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