Konzervativní léčba u pacientů se symptomatickým femoroacetabulárním impingementem
14. června 2019 aktualizováno: Nicola Maffiuletti, Schulthess Klinik
Efektivita neuromuskulárního tréninku svalů dolní končetiny při snižování symptomů kyčle u pacientů se symptomatickým femoroacetabulárním impingementem: prospektivní intervenční studie
Jedná se o jednoskupinovou prospektivní intervenční studii.
Do studie bude zahrnuto celkem 30 účastníků s jednostranným symptomatickým femoroacetabulárním impingementem.
Intervence spočívá v neuromuskulárním tréninku svalů dolních končetin (12 týdnů, 2x/týden trénink pod dohledem, 2x/týden domácí trénink).
Školení zahrnuje fyzická cvičení, která se běžně používají po celém světě v klinických podmínkách.
Do studie nebyla zařazena žádná kontrolní intervenční skupina, protože v současné době neexistuje standardní konzervativní léčba pacientů se symptomatickým femoroacetabulárním impingementem.
Hodnocení budou prováděna na (1) výchozím stavu, (2) uprostřed intervence, (3) na konci intervence a (4) následném sledování.
Během hodnocení budou shromážděny klinické, funkční, neuromuskulární parametry a parametry, které si sami uvedou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8008
- Schulthess Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika jednostranné symptomatické FAI podle klinických, radiografických a magnetických rezonančních kritérií
- Místo bydliště: kanton Curych nebo sousední kantony
- Podepsaný písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace kyčle
- Jakýkoli chirurgický zákrok na dolních končetinách v předchozích 6 měsících
- Vrozená/vývojová dysplazie
- Osteoartróza kyčle
- Zahájení opioidní analgezie a injekce kortikosteroidů pro bolest kyčle během předchozích 30 dnů
- BMI >35 kg/m2
- Významná kardiorespirační onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neuromuskulární trénink
|
Neuromuskulární trénink svalů kyčlí a dolních končetin. Tréninkový program je rozdělen do 3 fází a zahrnuje specifická cvičení pro zlepšení rozsahu pohybu kyčlí, svalové síly svalů kyčle a dolních končetin, ale i stability a koordinace trupu.
Intervence trvá 12 týdnů.
Pacienti budou cvičit 2x týdně s fyzioterapeutem a 2x týdně sami doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce kyčle měřená pomocí dotazníku Hip Outcome Score
Časové okno: Změna funkce kyčle od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Funkce kyčle byla hodnocena pomocí skóre výsledku kyčle.
Hip Outcome score je dotazník používaný k hodnocení funkce kyčle během denních a sportovních aktivit.
Získají se dvě nezávislá skóre: jedno za aktivity každodenního života a jedno za sportovní aktivity.
|
Změna funkce kyčle od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů kyčle měřená pomocí dynamometrie
Časové okno: Změna síly kyčelního svalstva od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Abdukce kyčle, addukce, vnitřní rotace a vnější rotace izometrická maximální síla dobrovolné kontrakce se hodnotí pomocí ruční dynamometrie.
Izometrická flexe a extenze kyčle maximální síla dobrovolné kontrakce je hodnocena pomocí izokinetické dynamometrie.
|
Změna síly kyčelního svalstva od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Kvalita kontroly pohybu měřená pomocí vizuální hodnotící stupnice
Časové okno: Změna od výchozího stavu v kvalitě kontroly pohybu po 12 týdnech
|
Celková kvalita pohybového vzoru těla je vizuálně hodnocena při provádění 5 funkčních testů dolních končetin (dřep na jedné noze, výpad, výpad poskokem, most na jedné noze, ventrální plank na jedné noze).
|
Změna od výchozího stavu v kvalitě kontroly pohybu po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAI conservative treatment 1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .