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Tratamiento conservador en pacientes con pinzamiento femoroacetabular sintomático

14 de junio de 2019 actualizado por: Nicola Maffiuletti, Schulthess Klinik

La efectividad del entrenamiento neuromuscular de los músculos de las extremidades inferiores para reducir los síntomas de la cadera en pacientes con pinzamiento femoroacetabular sintomático: un estudio de intervención prospectivo

Este es un estudio de intervención prospectivo de un solo grupo. Se incluirá en el estudio un total de 30 participantes con pinzamiento femoroacetabular sintomático unilateral. La intervención consiste en un entrenamiento neuromuscular de los músculos de los miembros inferiores (12 semanas, 2 veces/semana entrenamiento supervisado, 2 veces/semana entrenamiento en casa). La formación incluye ejercicios físicos que se utilizan habitualmente en todo el mundo en entornos clínicos. No se incluyó ningún grupo de intervención de control en el estudio porque hoy en día no existe un tratamiento conservador estándar para pacientes con pinzamiento femoroacetabular sintomático. Las evaluaciones se realizarán en (1) la línea base, (2) la mitad de la intervención, (3) la intervención final y (4) el seguimiento. Los parámetros clínicos, funcionales, neuromusculares y autoinformados se recopilarán durante las evaluaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8008
        • Schulthess Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de FAI sintomático unilateral según criterios clínicos, radiográficos y de resonancia magnética
  • Lugar de residencia: Cantón de Zúrich o cantones vecinos
  • Consentimiento informado por escrito firmado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de cadera previa
  • Cualquier cirugía en las extremidades inferiores en los 6 meses anteriores
  • Displasia congénita/del desarrollo
  • artrosis de cadera
  • Inicio de analgesia opioide e inyección de corticosteroides para el dolor de cadera en los 30 días anteriores
  • IMC >35 kg/m2
  • Enfermedades cardiorrespiratorias significativas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento neuromuscular
Otro: Entrenamiento neuromuscular
Entrenamiento neuromuscular de la musculatura de la cadera y de los miembros inferiores. El programa de entrenamiento se divide en 3 fases, e incluye ejercicios específicos para mejorar el rango de movimiento de la cadera, la fuerza muscular de la musculatura de la cadera y de los miembros inferiores, así como la estabilidad y coordinación del tronco. La intervención dura 12 semanas. Los pacientes entrenarán 2 veces por semana con un fisioterapeuta y 2 veces por semana solos en casa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de la cadera medida con el cuestionario Hip Outcome Score
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la función de la cadera a las 12 semanas
La función de la cadera se evaluó mediante el Hip Outcome Score. La puntuación Hip Outcome es un cuestionario utilizado para evaluar la función de la cadera durante las actividades diarias y deportivas. Se obtienen dos puntuaciones independientes: una para actividades de la vida diaria y otra para actividades deportivas.
Cambio desde el inicio en la función de la cadera a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular de la cadera medida mediante dinamometría
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la fuerza muscular de la cadera a las 12 semanas
La fuerza de contracción voluntaria máxima isométrica de abducción, aducción, rotación interna y rotación externa de la cadera se evalúa con dinamometría manual. La fuerza de contracción voluntaria máxima isométrica de flexión y extensión de cadera se evalúa con dinamometría isocinética.
Cambio desde el inicio en la fuerza muscular de la cadera a las 12 semanas
Calidad de control de movimiento medida con una escala de clasificación visual
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en la calidad del control de movimiento a las 12 semanas
La calidad general del patrón de movimiento del cuerpo se evalúa visualmente durante la realización de 5 pruebas funcionales de las extremidades inferiores (sentadilla con una sola pierna, estocada, estocada con salto, puente con una sola pierna, tabla ventral con una sola pierna).
Cambio desde la línea de base en la calidad del control de movimiento a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Schulthess Klinik

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FAI conservative treatment 1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pinzamiento femoroacetabular sintomático

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