Trattamento conservativo in pazienti con conflitto femoro-acetabolare sintomatico
14 giugno 2019 aggiornato da: Nicola Maffiuletti, Schulthess Klinik
L'efficacia dell'allenamento neuromuscolare dei muscoli degli arti inferiori nella riduzione dei sintomi dell'anca nei pazienti con conflitto femoro-acetabolare sintomatico: uno studio di intervento prospettico
Questo è uno studio di intervento prospettico a gruppo singolo.
Nello studio saranno inclusi un totale di 30 partecipanti con conflitto femoro-acetabolare sintomatico unilaterale.
L'intervento consiste nell'allenamento neuromuscolare dei muscoli degli arti inferiori (12 settimane, 2 volte/settimana allenamento supervisionato, 2 volte/settimana allenamento domiciliare).
La formazione include esercizi fisici abitualmente utilizzati in tutto il mondo in contesti clinici.
Nessun gruppo di intervento di controllo è stato incluso nello studio perché al giorno d'oggi non esiste un trattamento conservativo standard per i pazienti con conflitto femoro-acetabolare sintomatico.
Le valutazioni saranno eseguite a (1) basale, (2) a metà intervento, (3) fine intervento e (4) follow-up.
Durante le valutazioni saranno raccolti parametri clinici, funzionali, neuromuscolari e auto-riportati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8008
- Schulthess Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di FAI sintomatico unilaterale secondo criteri clinici, radiografici e di risonanza magnetica
- Luogo di residenza: Canton Zurigo o Cantoni limitrofi
- Consenso informato scritto firmato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico all'anca
- Qualsiasi intervento chirurgico agli arti inferiori nei 6 mesi precedenti
- Displasia congenita/evolutiva
- Artrosi dell'anca
- Inizio dell'analgesia con oppioidi e iniezione di corticosteroidi per il dolore all'anca nei 30 giorni precedenti
- IMC >35 kg/m2
- Malattie cardiorespiratorie significative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento neuromuscolare
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Allenamento neuromuscolare per i muscoli dell'anca e degli arti inferiori. Il programma di allenamento è suddiviso in 3 fasi e comprende esercizi specifici per migliorare l'ampiezza del movimento dell'anca, la forza muscolare dei muscoli dell'anca e degli arti inferiori, nonché la stabilità e la coordinazione del tronco.
L'intervento dura 12 settimane.
I pazienti si alleneranno 2 volte a settimana con un fisioterapista e 2 volte a settimana da soli a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione dell'anca misurata utilizzando il questionario Hip Outcome Score
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della funzione dell'anca a 12 settimane
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La funzione dell'anca è stata valutata utilizzando l'Hip Outcome Score.
Il punteggio Hip Outcome è un questionario utilizzato per valutare la funzione dell'anca durante le attività quotidiane e sportive.
Si ottengono due punteggi indipendenti: uno per le attività della vita quotidiana e uno per le attività sportive.
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Variazione rispetto al basale della funzione dell'anca a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare dell'anca misurata mediante dinamometria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza muscolare dell'anca a 12 settimane
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L'abduzione dell'anca, l'adduzione, la rotazione interna e la forza di contrazione volontaria massima isometrica della rotazione esterna vengono valutate con la dinamometria manuale.
La forza di contrazione volontaria massima isometrica in flessione ed estensione dell'anca viene valutata con la dinamometria isocinetica.
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Variazione rispetto al basale della forza muscolare dell'anca a 12 settimane
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Qualità del controllo del movimento misurata utilizzando una scala di valutazione visiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella qualità del controllo del movimento a 12 settimane
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La qualità complessiva del modello di movimento del corpo viene valutata visivamente durante l'esecuzione di 5 test funzionali degli arti inferiori (single-leg squat, lunge, hop lunge, single-leg bridge, single-leg ventral plank).
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Variazione rispetto al basale nella qualità del controllo del movimento a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAI conservative treatment 1
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