- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02368483
Konservative Behandlung bei Patienten mit symptomatischem femoroacetabulären Impingement
14. Juni 2019 aktualisiert von: Nicola Maffiuletti, Schulthess Klinik
Die Wirksamkeit des neuromuskulären Trainings der unteren Extremitätenmuskulatur bei der Reduzierung der Hüftsymptome bei Patienten mit symptomatischem femoroacetabulären Impingement: eine prospektive Interventionsstudie
Dies ist eine prospektive Interventionsstudie mit einer einzelnen Gruppe.
Insgesamt werden 30 Teilnehmer mit einseitigem symptomatischem femoroacetabulären Impingement in die Studie einbezogen.
Der Eingriff besteht aus einem neuromuskulären Training der unteren Extremitätenmuskulatur (12 Wochen, 2 Mal/Woche betreutes Training, 2 Mal/Woche Heimtraining).
Das Training umfasst körperliche Übungen, die weltweit routinemäßig im klinischen Umfeld eingesetzt werden.
In die Studie wurde keine Kontrollinterventionsgruppe einbezogen, da es heutzutage keine standardmäßige konservative Behandlung für Patienten mit symptomatischem femoroacetabulären Impingement gibt.
Die Bewertungen werden zu (1) Studienbeginn, (2) in der Mitte der Intervention, (3) am Ende der Intervention und (4) im Follow-up durchgeführt.
Klinische, funktionelle, neuromuskuläre und selbstberichtete Parameter werden während der Beurteilungen erfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8008
- Schulthess Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines einseitigen symptomatischen FAI gemäß klinischen, radiologischen und Magnetresonanztomographie-Kriterien
- Wohnort: Kanton Zürich oder angrenzende Kantone
- Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Hüftoperation
- Jede Operation an den unteren Gliedmaßen in den letzten 6 Monaten
- Angeborene/entwicklungsbedingte Dysplasie
- Hüftarthrose
- Beginn einer Opioid-Analgesie und Kortikosteroid-Injektion gegen Hüftschmerzen innerhalb der letzten 30 Tage
- BMI >35 kg/m2
- Erhebliche kardiorespiratorische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neuromuskuläres Training
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Neuromuskuläres Training für die Hüft- und unteren Extremitätenmuskulatur. Das Trainingsprogramm ist in drei Phasen unterteilt und umfasst spezifische Übungen zur Verbesserung des Hüftbewegungsbereichs, der Muskelkraft der Hüft- und unteren Extremitätenmuskulatur sowie der Rumpfstabilität und -koordination.
Der Eingriff dauert 12 Wochen.
Die Patienten trainieren 2 Mal pro Woche mit einem Physiotherapeuten und 2 Mal pro Woche alleine zu Hause.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hüftfunktion, gemessen mit dem Hip Outcome Score-Fragebogen
Zeitfenster: Veränderung der Hüftfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Die Hüftfunktion wurde anhand des Hip Outcome Score beurteilt.
Der Hip Outcome Score ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Hüftfunktion bei täglichen und sportlichen Aktivitäten.
Es werden zwei unabhängige Scores ermittelt: einer für Aktivitäten des täglichen Lebens und einer für sportliche Aktivitäten.
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Veränderung der Hüftfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hüftmuskelkraft, gemessen mittels Dynamometrie
Zeitfenster: Veränderung der Hüftmuskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Die isometrische maximale freiwillige Kontraktionskraft der Hüftabduktion, -adduktion, Innenrotation und Außenrotation wird mit Handdynamometrie bewertet.
Die isometrische maximale freiwillige Kontraktionskraft der Hüftbeugung und -streckung wird mit isokinetischer Dynamometrie bewertet.
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Veränderung der Hüftmuskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Bewegungskontrollqualität, gemessen anhand einer visuellen Bewertungsskala
Zeitfenster: Änderung der Bewegungskontrollqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Die Qualität der gesamten Körperbewegungsmuster wird visuell während der Durchführung von 5 Funktionstests der unteren Extremitäten beurteilt (einbeinige Kniebeuge, Ausfallschritt, Sprung-Ausfallschritt, einbeinige Brücke, einbeinige ventrale Planke).
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Änderung der Bewegungskontrollqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FAI conservative treatment 1
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