Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conservatieve behandeling bij patiënten met symptomatische femoroacetabulaire impingement

14 juni 2019 bijgewerkt door: Nicola Maffiuletti, Schulthess Klinik

De effectiviteit van neuromusculaire training van de spieren van de onderste ledematen bij het verminderen van de heupsymptomen bij patiënten met symptomatische femoroacetabulaire impingement: een prospectieve interventiestudie

Dit is een prospectieve interventiestudie met één groep. In totaal zullen 30 deelnemers met unilaterale symptomatische femoroacetabulaire impingement in de studie worden opgenomen. De interventie bestaat uit neuromusculaire training van de spieren van de onderste ledematen (12 weken, 2 keer/week begeleide training, 2 keer/week thuistraining). De training omvat fysieke oefeningen die wereldwijd routinematig worden gebruikt in klinische omgevingen. Er werd geen controle-interventiegroep in de studie opgenomen omdat er tegenwoordig geen standaard conservatieve behandeling bestaat voor patiënten met symptomatische femoroacetabulaire impingement. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij (1) basislijn, (2) halverwege de interventie, (3) eindinterventie en (4) follow-up. Tijdens beoordelingen worden klinische, functionele, neuromusculaire en zelfgerapporteerde parameters verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8008
        • Schulthess Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van unilaterale symptomatische FAI volgens klinische, radiografische en magnetische resonantie beeldvormingscriteria
  • Woonplaats: kanton Zürich of aangrenzende kantons
  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige heupoperatie
  • Elke operatie aan de onderste ledematen in de voorafgaande 6 maanden
  • Aangeboren / ontwikkelingsdysplasie
  • Heup artrose
  • Start van opioïde analgesie en injectie van corticosteroïden voor heuppijn binnen de voorafgaande 30 dagen
  • BMI >35kg/m2
  • Aanzienlijke cardiorespiratoire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neuromusculaire training
Ander: Neuromusculaire training
Neuromusculaire training van de heup- en onderste ledematenspieren. Het trainingsprogramma is verdeeld in 3 fasen en omvat specifieke oefeningen voor het verbeteren van de heupbeweging, spierkracht van de heup- en onderste ledematenspieren, evenals de rompstabiliteit en coördinatie. De interventie duurt 12 weken. Patiënten trainen 2 keer per week met een fysiotherapeut en 2 keer per week alleen thuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heupfunctie zoals gemeten met behulp van de Hip Outcome Score-vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in heupfunctie na 12 weken
De heupfunctie werd beoordeeld met behulp van de Hip Outcome Score. De Hip Outcome-score is een vragenlijst die wordt gebruikt om de heupfunctie te evalueren tijdens dagelijkse en sportactiviteiten. Er worden twee onafhankelijke scores verkregen: één voor activiteiten van het dagelijks leven en één voor sportactiviteiten.
Verandering ten opzichte van baseline in heupfunctie na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heupspierkracht zoals gemeten met behulp van dynamometrie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in heupspierkracht na 12 weken
Heupabductie, adductie, interne rotatie en externe rotatie isometrische maximale vrijwillige contractiekracht wordt geëvalueerd met handdynamometrie. Heupflexie en -extensie isometrische maximale vrijwillige contractiekracht wordt geëvalueerd met isokinetische dynamometrie.
Verandering ten opzichte van baseline in heupspierkracht na 12 weken
Bewegingscontrole Kwaliteit zoals gemeten met behulp van een visuele beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in bewegingsbeheersingskwaliteit na 12 weken
De algehele kwaliteit van het bewegingspatroon van het lichaam wordt visueel beoordeeld tijdens de uitvoering van 5 functionele tests van de onderste extremiteit (squat op één been, lunge, hop lunge, brug op één been, ventrale plank op één been).
Verandering ten opzichte van baseline in bewegingsbeheersingskwaliteit na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Schulthess Klinik

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAI conservative treatment 1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Symptomatische femoroacetabulaire impingement

Klinische onderzoeken op Neuromusculaire training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren