Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Konzervatív kezelés tünetekkel járó femoroacetabularis beütésben szenvedő betegeknél

2019. június 14. frissítette: Nicola Maffiuletti, Schulthess Klinik

Az alsó végtag izmainak neuromuszkuláris edzésének hatékonysága a csípőízületi tünetek csökkentésében tüneti femoroacetabuláris ütközésben szenvedő betegeknél: prospektív beavatkozási tanulmány

Ez egy egycsoportos, prospektív, intervenciós tanulmány. Összesen 30 résztvevőt vonnak be a vizsgálatba, akiknek egyoldali, szimptómás femoroacetabularis beütése van. A beavatkozás az alsó végtag izmainak neuromuszkuláris edzéséből áll (12 hét, heti 2 alkalommal felügyelt edzés, heti 2 alkalommal otthoni edzés). A képzés olyan fizikai gyakorlatokat tartalmaz, amelyeket világszerte rendszeresen alkalmaznak klinikai körülmények között. Kontroll intervenciós csoportot nem vontunk be a vizsgálatba, mivel manapság nem létezik standard konzervatív kezelés a tünetekkel járó femoroacetabularis impingementumban szenvedő betegek számára. Az értékeléseket (1) a kiindulási állapotnál, (2) a beavatkozás közepén, (3) a beavatkozás végén és (4) a nyomon követésnél végzik el. Az értékelések során összegyűjtik a klinikai, funkcionális, neuromuszkuláris és önbeszámolt paramétereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8008
        • Schulthess Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali tüneti FAI diagnózisa klinikai, radiográfiai és mágneses rezonancia képalkotási kritériumok szerint
  • Lakóhely: Zürich kanton vagy a szomszédos kantonok
  • A vizsgálatban való részvételhez aláírt írásos beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi csípőműtét
  • Bármilyen műtét az alsó végtagokon az elmúlt 6 hónapban
  • Veleszületett/fejlődési diszplázia
  • Csípőízületi gyulladás
  • Opioid fájdalomcsillapítás és kortikoszteroid injekció beindítása csípőfájdalmakra az előző 30 napon belül
  • BMI >35 kg/m2
  • Jelentős szív- és légúti betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neuromuszkuláris edzés
Egyéb: Neuromuszkuláris edzés
Neuromuszkuláris tréning a csípő és az alsó végtag izmainak. Az edzésprogram 3 fázisra oszlik, és speciális gyakorlatokat tartalmaz a csípő mozgástartományának, a csípő és az alsó végtag izomzatának izomerejének, valamint a törzs stabilitásának és koordinációjának javítására. A beavatkozás 12 hétig tart. A betegek heti 2 alkalommal edzenek fizikoterapeutával és 2 alkalommal hetente egyedül otthon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csípőfunkció a csípőeredmény-pontszám kérdőív segítségével mérve
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a csípőfunkcióban 12 hetesen
A csípőfunkciót a csípő eredménypontszámával értékelték. A Hip Outcome pontszám egy kérdőív, amelyet a csípőfunkció értékelésére használnak napi és sporttevékenységek során. Két független pontszámot kapunk: egyet a mindennapi tevékenységekre, egyet pedig a sporttevékenységekre.
Változás a kiindulási értékhez képest a csípőfunkcióban 12 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csípőizom erőssége dinamometriával mérve
Időkeret: A csípőizom erősségének változása a kiindulási értékhez képest 12 héten
A csípő abdukciós, addukciós, belső forgási és külső rotációs izometrikus maximális akaratlagos összehúzódási erősségét kézi dinamometriával értékeljük. A csípőhajlítás és -nyújtás izometrikus maximális akaratlagos összehúzódási erejét izokinetikus dinamometriával értékeljük.
A csípőizom erősségének változása a kiindulási értékhez képest 12 héten
A mozgásszabályozás minősége vizuális értékelési skála segítségével mérve
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a mozgásszabályozás minőségében 12 héten belül
A teljes testmozgás mintázatának minőségét vizuálisan értékelik 5 alsó végtag funkcionális teszt elvégzése során (egylábú guggolás, kitörés, ugrás kitörés, egylábú híd, egylábú ventrális plank).
Változás az alapvonalhoz képest a mozgásszabályozás minőségében 12 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Schulthess Klinik

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAI conservative treatment 1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tünetekkel járó femoroacetabuláris ütközés

Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel