- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02368483
Konservatiivinen hoito potilailla, joilla on oireinen femoroacetabulaarinen vaurio
perjantai 14. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Nicola Maffiuletti, Schulthess Klinik
Alaraajojen lihasten neuromuskulaarisen harjoittelun tehokkuus lonkkaoireiden vähentämisessä potilailla, joilla on oireinen femoroacetabulaarinen tulehdus: tuleva interventiotutkimus
Tämä on yhden ryhmän prospektiivinen interventiotutkimus.
Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 30 osallistujaa, joilla on yksipuolinen oireinen femoroacetabular impinggement.
Interventio koostuu alaraajojen lihasten neuromuskulaarisesta harjoittelusta (12 viikkoa, 2 kertaa viikossa ohjattua harjoittelua, 2 kertaa viikossa kotiharjoittelua).
Harjoittelu sisältää fyysisiä harjoituksia, joita käytetään rutiininomaisesti maailmanlaajuisesti kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimukseen ei sisällytetty kontrolliinterventioryhmää, koska nykyään ei ole olemassa tavanomaista konservatiivista hoitoa potilaille, joilla on oireinen femoroacetabular impingement.
Arvioinnit suoritetaan (1) lähtötilanteessa, (2) interventio puolivälissä, (3) interventio loppuvaiheessa ja (4) seuranta.
Arviointien aikana kerätään kliiniset, toiminnalliset, neuromuskulaariset ja itseraportoidut parametrit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Schulthess Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolisen oireisen FAI:n diagnoosi kliinisen, radiografisen ja magneettikuvauksen kriteerien mukaan
- Asuinpaikka: Zürichin kantoni tai naapurikantonit
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen lonkkaleikkaus
- Kaikki alaraajojen leikkaukset edellisten 6 kuukauden aikana
- Synnynnäinen/kehittynyt dysplasia
- Lonkan nivelrikko
- Lonkkakipujen opioidianalgesian ja kortikosteroidi-injektion aloittaminen edellisten 30 päivän aikana
- BMI >35 kg/m2
- Merkittävät sydän- ja hengityselinten sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen harjoittelu
|
Lonkka- ja alaraajojen lihasten neuromuskulaarinen harjoitus. Harjoitteluohjelma on jaettu 3 vaiheeseen ja sisältää erityisiä harjoituksia lonkan liikeratojen, lonkan ja alaraajojen lihasten lihasvoiman sekä vartalon vakauden ja koordinaation parantamiseksi.
Interventio kestää 12 viikkoa.
Potilaat harjoittelevat 2 kertaa viikossa fysioterapeutin kanssa ja 2 kertaa viikossa yksin kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lonkkatoiminto mitattuna Hip Outcome Score -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lonkkatoiminnan muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Lonkan toiminta arvioitiin lonkkatulospisteellä.
Hip Outcome -pistemäärä on kyselylomake, jolla arvioidaan lonkan toimintaa päivittäisten ja urheilutoimintojen aikana.
Saavutetaan kaksi riippumatonta pistettä: yksi päivittäisistä toiminnoista ja yksi urheilutoiminnasta.
|
Lonkkatoiminnan muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lonkan lihasten voimakkuus mitattuna dynamometrialla
Aikaikkuna: Lonkkalihasten voimakkuuden muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Lonkan abduktio, adduktio, sisäinen rotaatio ja ulkokierto isometrinen maksimaalinen vapaaehtoisen supistuksen voimakkuus arvioidaan käsidynamometrialla.
Lonkan taivutuksen ja venytyksen isometrinen maksimaalinen vapaaehtoisen supistuksen voimakkuus arvioidaan isokineettisellä dynamometrialla.
|
Lonkkalihasten voimakkuuden muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Liikkeenohjauksen laatu mitattuna visuaalisen luokitusasteikon avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta liikkeenhallinnan laadussa 12 viikon kohdalla
|
Koko kehon liikekuvion laatu arvioidaan visuaalisesti suoritettaessa 5 alaraajojen toimintatestiä (yhden jalan kyykky, syöksy, hyppyhyppy, yhden jalan silta, yhden jalan vatsalankku).
|
Muutos lähtötasosta liikkeenhallinnan laadussa 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAI conservative treatment 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oireinen femoroacetabulaarinen törmäys
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointia
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWRekrytointiFemoroacetabular Impingement SyndromeSveitsi
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointiFemoro Acetabular ImpingementTurkki
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineEi vielä rekrytointiaFemoroacetabular Impingement SyndromeKanada
-
Peking University Third HospitalValmisFemoroacetabular Impingement SyndromeKiina
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiFemoroacetabular Impingement SyndromeTanska, Australia
-
University of WashingtonNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisAcetabular Labral Tear | Femoroacetabular Impingement SyndromeYhdysvallat
-
King Saud UniversityTuntematonImpingement-oireyhtymä, olkapääSaudi-Arabia
-
Peking University Third HospitalValmisFemoro-acetabular Impingement (FAI)Kiina
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolValmisLonkkasairaus | Hip Impingement -oireyhtymä | Femoro-asetabulaarinen törmäysItävalta
Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen harjoittelu
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Logan College of ChiropracticValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisPolven nivelrikkoPakistan
-
Imperial College LondonValmis
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonAlkuajan synnyttäneet naiset sinkkuvauvan kanssaKiina
-
Finger ReliefValmis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada