Konservativ behandling hos patienter med symptomatisk femoroacetabulær impingement
14. juni 2019 opdateret af: Nicola Maffiuletti, Schulthess Klinik
Effektiviteten af neuromuskulær træning af underekstremitetsmusklerne til at reducere hoftesymptomer hos patienter med symptomatisk femoroacetabulær impingement: en prospektiv interventionsundersøgelse
Dette er en enkelt gruppe, prospektiv interventionsundersøgelse.
I alt 30 deltagere med unilateral symptomatisk femoroacetabulær impingement vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Interventionen består i neuromuskulær træning for underekstremitetsmusklerne (12 uger, 2 gange/uge superviseret træning, 2 gange/uge hjemmetræning).
Uddannelsen omfatter fysiske øvelser, der rutinemæssigt bruges over hele verden i kliniske omgivelser.
Ingen kontrolinterventionsgruppe blev inkluderet i undersøgelsen, fordi der i dag ikke er nogen standard konservativ behandling for patienter med symptomatisk femoroacetabulær impingement.
Vurderinger vil blive udført ved (1) baseline, (2) midt-intervention, (3) slutintervention og (4) opfølgning.
Kliniske, funktionelle, neuromuskulære og selvrapporterede parametre vil blive indsamlet under vurderinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Schulthess Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af ensidig symptomatisk FAI i henhold til kliniske, radiografiske og magnetisk resonansbilleddannelseskriterier
- Bosted: Kantonen Zürich eller tilstødende kantoner
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hofteoperation
- Enhver operation i underekstremiteterne inden for de foregående 6 måneder
- Medfødt/udviklingsmæssig dysplasi
- Hofteartrose
- Påbegyndelse af opioidanalgesi og kortikosteroidinjektion for hoftesmerter inden for de foregående 30 dage
- BMI >35 kg/m2
- Betydelige kardiorespiratoriske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neuromuskulær træning
|
Neuromuskulær træning for hofte- og underekstremitetsmusklerne. Træningsprogrammet er opdelt i 3 faser og omfatter specifikke øvelser til forbedring af hoftens bevægeudslag, muskelstyrken i hofte- og underekstremitetsmusklerne samt kropsstabilitet og koordination.
Indgrebet varer 12 uger.
Patienterne vil træne 2 gange om ugen med en fysioterapeut og 2 gange om ugen alene hjemme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoftefunktion målt ved hjælp af spørgeskemaet med Hip Outcome Score
Tidsramme: Ændring fra baseline i hoftefunktion ved 12 uger
|
Hoftefunktion blev vurderet ved hjælp af Hip Outcome Score.
Hip Outcome-score er et spørgeskema, der bruges til at evaluere hoftefunktion under daglige og sportslige aktiviteter.
To uafhængige scores opnås: en for daglige aktiviteter og en for sportsaktiviteter.
|
Ændring fra baseline i hoftefunktion ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoftemuskelstyrke målt ved hjælp af dynamometri
Tidsramme: Ændring fra baseline i hoftemuskelstyrke ved 12 uger
|
Hofteabduktion, adduktion, intern rotation og ekstern rotation isometrisk maksimal frivillig kontraktionsstyrke evalueres med håndholdt dynamometri.
Hoftefleksion og isometrisk maksimal frivillig kontraktionsstyrke evalueres med isokinetisk dynamometri.
|
Ændring fra baseline i hoftemuskelstyrke ved 12 uger
|
|
Bevægelseskontrolkvalitet målt ved hjælp af en visuel vurderingsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline i bevægelseskontrolkvalitet efter 12 uger
|
Kvaliteten af det samlede kropsbevægelsesmønster vurderes visuelt under udførelsen af 5 funktionelle tests i underekstremiteterne (squat med enkeltben, udfald, hoppeudfald, bro med enkelt ben, ventral planke med enkelt ben).
|
Ændring fra baseline i bevægelseskontrolkvalitet efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2015
Først opslået (Skøn)
23. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAI conservative treatment 1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .