- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02368483
Leczenie zachowawcze u pacjentów z objawowym uciskiem kości udowo-panewkowej
14 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Nicola Maffiuletti, Schulthess Klinik
Skuteczność treningu nerwowo-mięśniowego mięśni kończyn dolnych w zmniejszaniu objawów stawu biodrowego u pacjentów z objawowym uciskiem kości udowo-panewkowej: prospektywne badanie interwencyjne
Jest to jednogrupowe, prospektywne badanie interwencyjne.
Do badania zostanie włączonych łącznie 30 uczestników z jednostronnym objawowym ciasnotą udowo-panewkową.
Interwencja polega na treningu nerwowo-mięśniowym mięśni kończyn dolnych (12 tygodni, 2 razy w tygodniu trening nadzorowany, 2 razy w tygodniu trening domowy).
Szkolenie obejmuje ćwiczenia fizyczne rutynowo stosowane na całym świecie w warunkach klinicznych.
Do badania nie włączono kontrolnej grupy interwencyjnej, ponieważ obecnie nie ma standardowego leczenia zachowawczego pacjentów z objawowym ciasnotą udowo-panewkową.
Oceny zostaną przeprowadzone na (1) poziomie wyjściowym, (2) w połowie interwencji, (3) na końcu interwencji i (4) w okresie obserwacji.
Podczas oceny zostaną zebrane parametry kliniczne, funkcjonalne, nerwowo-mięśniowe i zgłaszane przez samych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8008
- Schulthess Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie jednostronnego objawowego FAI według kryteriów klinicznych, radiologicznych i rezonansu magnetycznego
- Miejsce zamieszkania: kanton Zurych lub sąsiednie kantony
- Podpisana pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja stawu biodrowego
- Wszelkie operacje kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Dysplazja wrodzona/rozwojowa
- Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
- Rozpoczęcie analgezji opioidowej i iniekcji kortykosteroidów w przypadku bólu stawu biodrowego w ciągu ostatnich 30 dni
- BMI >35kg/m2
- Poważne choroby krążeniowo-oddechowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening nerwowo-mięśniowy
|
Trening nerwowo-mięśniowy mięśni bioder i kończyn dolnych. Program treningowy podzielony jest na 3 fazy i obejmuje specyficzne ćwiczenia poprawiające zakres ruchu bioder, siłę mięśni bioder i mięśni kończyn dolnych oraz stabilność i koordynację tułowia.
Interwencja trwa 12 tygodni.
Pacjenci będą trenować 2 razy w tygodniu z fizjoterapeutą i 2 razy w tygodniu samodzielnie w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcja stawu biodrowego mierzona za pomocą kwestionariusza Hip Outcome Score
Ramy czasowe: Zmiana funkcji bioder w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
|
Funkcję stawu biodrowego oceniano za pomocą skali Hip Outcome Score.
Wynik Hip Outcome to kwestionariusz służący do oceny funkcji stawu biodrowego podczas codziennych i sportowych aktywności.
Uzyskuje się dwie niezależne oceny: jedną za czynności życia codziennego i jedną za zajęcia sportowe.
|
Zmiana funkcji bioder w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśni bioder mierzona za pomocą dynamometrii
Ramy czasowe: Zmiana siły mięśni bioder w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
|
Odwodzenie biodra, przywodzenie, rotacja wewnętrzna i rotacja zewnętrzna izometryczna maksymalna dobrowolna siła skurczu jest oceniana za pomocą ręcznej dynamometrii.
Zgięcie i wyprost stawu biodrowego, izometryczna maksymalna siła dobrowolnego skurczu, oceniana jest za pomocą dynamometrii izokinetycznej.
|
Zmiana siły mięśni bioder w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
|
Jakość kontroli ruchu mierzona za pomocą wizualnej skali ocen
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w jakości kontroli ruchu po 12 tygodniach
|
Ogólną jakość wzorca ruchu ciała ocenia się wzrokowo podczas wykonywania 5 testów czynnościowych kończyn dolnych (przysiad na jednej nodze, wykrok, wykrok z podskokiem, mostek na jednej nodze, brzuszna deska na jednej nodze).
|
Zmiana od linii bazowej w jakości kontroli ruchu po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAI conservative treatment 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening nerwowo-mięśniowy
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan