Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zachowawcze u pacjentów z objawowym uciskiem kości udowo-panewkowej

14 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Nicola Maffiuletti, Schulthess Klinik

Skuteczność treningu nerwowo-mięśniowego mięśni kończyn dolnych w zmniejszaniu objawów stawu biodrowego u pacjentów z objawowym uciskiem kości udowo-panewkowej: prospektywne badanie interwencyjne

Jest to jednogrupowe, prospektywne badanie interwencyjne. Do badania zostanie włączonych łącznie 30 uczestników z jednostronnym objawowym ciasnotą udowo-panewkową. Interwencja polega na treningu nerwowo-mięśniowym mięśni kończyn dolnych (12 tygodni, 2 razy w tygodniu trening nadzorowany, 2 razy w tygodniu trening domowy). Szkolenie obejmuje ćwiczenia fizyczne rutynowo stosowane na całym świecie w warunkach klinicznych. Do badania nie włączono kontrolnej grupy interwencyjnej, ponieważ obecnie nie ma standardowego leczenia zachowawczego pacjentów z objawowym ciasnotą udowo-panewkową. Oceny zostaną przeprowadzone na (1) poziomie wyjściowym, (2) w połowie interwencji, (3) na końcu interwencji i (4) w okresie obserwacji. Podczas oceny zostaną zebrane parametry kliniczne, funkcjonalne, nerwowo-mięśniowe i zgłaszane przez samych pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8008
        • Schulthess Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie jednostronnego objawowego FAI według kryteriów klinicznych, radiologicznych i rezonansu magnetycznego
  • Miejsce zamieszkania: kanton Zurych lub sąsiednie kantony
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja stawu biodrowego
  • Wszelkie operacje kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Dysplazja wrodzona/rozwojowa
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
  • Rozpoczęcie analgezji opioidowej i iniekcji kortykosteroidów w przypadku bólu stawu biodrowego w ciągu ostatnich 30 dni
  • BMI >35kg/m2
  • Poważne choroby krążeniowo-oddechowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening nerwowo-mięśniowy
Trening nerwowo-mięśniowy mięśni bioder i kończyn dolnych. Program treningowy podzielony jest na 3 fazy i obejmuje specyficzne ćwiczenia poprawiające zakres ruchu bioder, siłę mięśni bioder i mięśni kończyn dolnych oraz stabilność i koordynację tułowia. Interwencja trwa 12 tygodni. Pacjenci będą trenować 2 razy w tygodniu z fizjoterapeutą i 2 razy w tygodniu samodzielnie w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja stawu biodrowego mierzona za pomocą kwestionariusza Hip Outcome Score
Ramy czasowe: Zmiana funkcji bioder w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Funkcję stawu biodrowego oceniano za pomocą skali Hip Outcome Score. Wynik Hip Outcome to kwestionariusz służący do oceny funkcji stawu biodrowego podczas codziennych i sportowych aktywności. Uzyskuje się dwie niezależne oceny: jedną za czynności życia codziennego i jedną za zajęcia sportowe.
Zmiana funkcji bioder w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni bioder mierzona za pomocą dynamometrii
Ramy czasowe: Zmiana siły mięśni bioder w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Odwodzenie biodra, przywodzenie, rotacja wewnętrzna i rotacja zewnętrzna izometryczna maksymalna dobrowolna siła skurczu jest oceniana za pomocą ręcznej dynamometrii. Zgięcie i wyprost stawu biodrowego, izometryczna maksymalna siła dobrowolnego skurczu, oceniana jest za pomocą dynamometrii izokinetycznej.
Zmiana siły mięśni bioder w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Jakość kontroli ruchu mierzona za pomocą wizualnej skali ocen
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w jakości kontroli ruchu po 12 tygodniach
Ogólną jakość wzorca ruchu ciała ocenia się wzrokowo podczas wykonywania 5 testów czynnościowych kończyn dolnych (przysiad na jednej nodze, wykrok, wykrok z podskokiem, mostek na jednej nodze, brzuszna deska na jednej nodze).
Zmiana od linii bazowej w jakości kontroli ruchu po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAI conservative treatment 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening nerwowo-mięśniowy

3
Subskrybuj