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Tratamento conservador em pacientes com impacto femoroacetabular sintomático

14 de junho de 2019 atualizado por: Nicola Maffiuletti, Schulthess Klinik

A eficácia do treinamento neuromuscular dos músculos dos membros inferiores na redução dos sintomas do quadril em pacientes com impacto femoroacetabular sintomático: um estudo de intervenção prospectivo

Este é um estudo de intervenção prospectivo, de grupo único. Um total de 30 participantes com impacto femoroacetabular sintomático unilateral será incluído no estudo. A intervenção consiste em treino neuromuscular para os músculos dos membros inferiores (12 semanas, treino supervisionado 2 vezes/semana, treino em casa 2 vezes/semana). O treinamento inclui exercícios físicos usados ​​rotineiramente em ambientes clínicos em todo o mundo. Nenhum grupo de intervenção controle foi incluído no estudo porque atualmente não há tratamento conservador padrão para pacientes com impacto femoroacetabular sintomático. As avaliações serão realizadas em (1) linha de base, (2) meio da intervenção, (3) final da intervenção e (4) acompanhamento. Parâmetros clínicos, funcionais, neuromusculares e autorreferidos serão coletados durante as avaliações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça, 8008
        • Schulthess Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de IFA sintomático unilateral de acordo com critérios clínicos, radiográficos e de ressonância magnética
  • Local de residência: Cantão de Zurique ou cantões vizinhos
  • Consentimento informado por escrito assinado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de quadril anterior
  • Qualquer cirurgia nos membros inferiores nos últimos 6 meses
  • Displasia congênita/do desenvolvimento
  • osteoartrite do quadril
  • Início de analgesia com opioides e injeção de corticoides para dor no quadril nos 30 dias anteriores
  • IMC >35 kg/m2
  • Doenças cardiorrespiratórias importantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento neuromuscular
Outro: Treinamento neuromuscular
Treinamento neuromuscular para os músculos do quadril e membros inferiores. O programa de treinamento é dividido em 3 fases, e inclui exercícios específicos para melhorar a amplitude de movimento do quadril, força muscular do quadril e membros inferiores, bem como estabilidade e coordenação do tronco. A intervenção dura 12 semanas. Os pacientes treinarão 2 vezes/semana com fisioterapeuta e 2 vezes/semana sozinhos em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função do quadril medida usando o questionário Hip Outcome Score
Prazo: Mudança da linha de base na função do quadril em 12 semanas
A função do quadril foi avaliada usando o Hip Outcome Score. O Hip Outcome Score é um questionário usado para avaliar a função do quadril durante atividades diárias e esportivas. São obtidos dois escores independentes: um para atividades de vida diária e outro para atividades esportivas.
Mudança da linha de base na função do quadril em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular do quadril medida usando dinamometria
Prazo: Mudança da linha de base na força muscular do quadril em 12 semanas
A abdução, adução, rotação interna e rotação externa do quadril força de contração voluntária isométrica máxima é avaliada com dinamometria de mão. A força de contração voluntária máxima isométrica de flexão e extensão do quadril é avaliada com dinamometria isocinética.
Mudança da linha de base na força muscular do quadril em 12 semanas
Qualidade de controle de movimento medida usando uma escala de classificação visual
Prazo: Alteração da linha de base na qualidade do controle de movimento em 12 semanas
A qualidade geral do padrão de movimento do corpo é avaliada visualmente durante a realização de 5 testes funcionais de membros inferiores (agachamento unipodal, estocada, estocada com salto, ponte unipodal, prancha ventral unipodal).
Alteração da linha de base na qualidade do controle de movimento em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Schulthess Klinik

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FAI conservative treatment 1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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