Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života a rehabilitační cesta v severním Norsku a Dánsku.

2. prosince 2019 aktualizováno: University Hospital of North Norway

Vztah mezi kvalitou života a rehabilitační cestou Jeden rok po mrtvici v severním Norsku a Dánsku. Studie smíšených metod.

Cílem této studie je analyzovat a popsat rehabilitační cesty pacientů s cévní mozkovou příhodou v regionu severního Norska a regionu středního Dánska ve vztahu k tomu, jak pacienti vnímají kvalitu života, zdraví a fungování jeden rok po cévní mozkové příhodě.

Studie se bude skládat z 1) Přeložení, mezikulturní adaptace a ověření zdravotního dotazníku specifického pro cévní mozkovou příhodu 2) Popište úroveň kvality života a cestu rehabilitace v obou zemích 3) Hloubkové rozhovory s menší skupinou lidí pacientů pro komplexnější pochopení

Studie je součástí větší prospektivní observační multicentrické studie dvou kohort pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Očekávané: 500 pacientů z Norska a 500 pacientů z Dánska je zahrnuto v národních souborech údajů z registru cévních mozkových příhod a 250 pacientů z každé země v souborech údajů založených na dotazníku.

Dotazník zahrnuje demografická data, škálu kvality života specifickou pro mrtvici (SS-QOL), škálu nemocniční úzkosti a deprese (HADS), stupnici kvality života EuroQol (EQ-5D), vizuální analogovou škálu EuroQol (EQ-VAS). ), kvalita života po poranění mozku, celková škála QOLIBRI-OS, modifikovaná Rankinova škála (mRS) a další otázky týkající se spokojenosti s léčbou a rehabilitací.

5–6 pacientů z každé země bude vybráno pro polostrukturované rozhovory s prioritními otázkami i otázkami průzkumnými.

Kombinace metod vyváží cíle obecnosti a komplexního porozumění tomu, jak pacienti popisují kvalitu svého života a rehabilitační řetězec.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

369

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tromsø, Norsko, 9037
        • Universitetet i Tromsø, Norges Arktiske Universitet, Det helsevitenskapelige fakultet, Institutt for helse og omsorgsfag

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s mrtvicí

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti přijatí do nemocnic; UNN Tromso, Harstad, Narvik (Norsko) a Aarhus (Dánsko).

Kritéria vyloučení:

Neověřená mozková příhoda a bydliště mimo studovaný region.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
V severním Norsku přežili mrtvici
Pacienti s ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou byli přijati na iktové jednotky v UNN Tromso, Narvik nebo Harstad (Norsko) a žijí v definované geografické oblasti těchto 3 nemocnic.
V Dánsku přežili mrtvici
Pacienti s ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou přijati na iktovou jednotku ve Fakultní nemocnici Aarhus a žijící v obcích Randars nebo Favrskov ve středním Dánsku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: jeden rok
Stupnice kvality života specifické pro mrtvici (SS-QOL).
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Audny Anke, PhD, Division of Rehabilitation Services, University Hospital of North

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SFP1174-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit