- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02369055
Kvalita života a rehabilitační cesta v severním Norsku a Dánsku.
Vztah mezi kvalitou života a rehabilitační cestou Jeden rok po mrtvici v severním Norsku a Dánsku. Studie smíšených metod.
Cílem této studie je analyzovat a popsat rehabilitační cesty pacientů s cévní mozkovou příhodou v regionu severního Norska a regionu středního Dánska ve vztahu k tomu, jak pacienti vnímají kvalitu života, zdraví a fungování jeden rok po cévní mozkové příhodě.
Studie se bude skládat z 1) Přeložení, mezikulturní adaptace a ověření zdravotního dotazníku specifického pro cévní mozkovou příhodu 2) Popište úroveň kvality života a cestu rehabilitace v obou zemích 3) Hloubkové rozhovory s menší skupinou lidí pacientů pro komplexnější pochopení
Studie je součástí větší prospektivní observační multicentrické studie dvou kohort pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Očekávané: 500 pacientů z Norska a 500 pacientů z Dánska je zahrnuto v národních souborech údajů z registru cévních mozkových příhod a 250 pacientů z každé země v souborech údajů založených na dotazníku.
Dotazník zahrnuje demografická data, škálu kvality života specifickou pro mrtvici (SS-QOL), škálu nemocniční úzkosti a deprese (HADS), stupnici kvality života EuroQol (EQ-5D), vizuální analogovou škálu EuroQol (EQ-VAS). ), kvalita života po poranění mozku, celková škála QOLIBRI-OS, modifikovaná Rankinova škála (mRS) a další otázky týkající se spokojenosti s léčbou a rehabilitací.
5–6 pacientů z každé země bude vybráno pro polostrukturované rozhovory s prioritními otázkami i otázkami průzkumnými.
Kombinace metod vyváží cíle obecnosti a komplexního porozumění tomu, jak pacienti popisují kvalitu svého života a rehabilitační řetězec.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tromsø, Norsko, 9037
- Universitetet i Tromsø, Norges Arktiske Universitet, Det helsevitenskapelige fakultet, Institutt for helse og omsorgsfag
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti přijatí do nemocnic; UNN Tromso, Harstad, Narvik (Norsko) a Aarhus (Dánsko).
Kritéria vyloučení:
Neověřená mozková příhoda a bydliště mimo studovaný region.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
V severním Norsku přežili mrtvici
Pacienti s ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou byli přijati na iktové jednotky v UNN Tromso, Narvik nebo Harstad (Norsko) a žijí v definované geografické oblasti těchto 3 nemocnic.
|
|
V Dánsku přežili mrtvici
Pacienti s ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou přijati na iktovou jednotku ve Fakultní nemocnici Aarhus a žijící v obcích Randars nebo Favrskov ve středním Dánsku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: jeden rok
|
Stupnice kvality života specifické pro mrtvici (SS-QOL).
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Audny Anke, PhD, Division of Rehabilitation Services, University Hospital of North
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SFP1174-14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .