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Qualità della vita e percorso riabilitativo nella Norvegia settentrionale e in Danimarca.

2 dicembre 2019 aggiornato da: University Hospital of North Norway

Relazione tra qualità della vita e percorso riabilitativo un anno dopo l'ictus nella Norvegia settentrionale e in Danimarca. Uno studio a metodo misto.

Lo scopo di questo studio è analizzare e descrivere i percorsi riabilitativi dei pazienti con ictus in una regione della Norvegia settentrionale e della Danimarca centrale in relazione a come i pazienti percepiscono la qualità della vita, la salute e il funzionamento un anno dopo l'ictus.

Lo studio consisterà in 1) Tradurre, adattare interculturale e convalidare un questionario sanitario specifico per l'ictus 2) Descrivere il livello di qualità della vita e il percorso riabilitativo nei due paesi 3) Interviste approfondite a un gruppo ristretto di pazienti per una comprensione più complessa

Lo studio fa parte di un più ampio studio multicentrico osservazionale prospettico su due coorti di pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Previsto: 500 pazienti dalla Norvegia e 500 pazienti dalla Danimarca sono inclusi nei set di dati del registro nazionale dell'ictus e 250 pazienti di ciascun paese nei set di dati basati su questionari.

Il questionario include dati demografici, la scala Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), The EuroQol Quality of Life scale (EQ-5D), la EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS ), la qualità della vita dopo il trauma cranico, la scala complessiva QOLIBRI-OS, la scala Rankin modificata (mRS) e ulteriori domande sulla soddisfazione per il trattamento e la riabilitazione.

Saranno selezionati 5-6 pazienti di ciascun paese per interviste semi-strutturate sia con domande a priori che con domande esplorative.

La combinazione di metodi bilancerà gli obiettivi di generalità e comprensione complessa nel modo in cui i pazienti descrivono la loro qualità di vita e la catena riabilitativa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

369

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tromsø, Norvegia, 9037
        • Universitetet i Tromsø, Norges Arktiske Universitet, Det helsevitenskapelige fakultet, Institutt for helse og omsorgsfag

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con ictus

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti ricoverati negli ospedali; UNN Tromso, Harstad, Narvik (Norvegia) e Aarhus (Danimarca).

Criteri di esclusione:

Ictus e residenza non verificati al di fuori della regione di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sopravvissuti all'ictus nel nord della Norvegia
Pazienti con ictus ischemico o emorragico ricoverati nelle stroke units dell'UNN Tromso, Narvik o Harstad (Norvegia) e residenti nell'area geografica definita di questi 3 ospedali.
Sopravvissuti all'ictus in Danimarca
Pazienti con ictus ischemico og emorragico ricoverati in una stroke unit presso l'ospedale universitario di Aarhus e residenti nei comuni di Randars o Favrskov nella regione della Danimarca centrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: un anno
La scala della qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL).
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Audny Anke, PhD, Division of Rehabilitation Services, University Hospital of North

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFP1174-14

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