- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02369055
Qualità della vita e percorso riabilitativo nella Norvegia settentrionale e in Danimarca.
Relazione tra qualità della vita e percorso riabilitativo un anno dopo l'ictus nella Norvegia settentrionale e in Danimarca. Uno studio a metodo misto.
Lo scopo di questo studio è analizzare e descrivere i percorsi riabilitativi dei pazienti con ictus in una regione della Norvegia settentrionale e della Danimarca centrale in relazione a come i pazienti percepiscono la qualità della vita, la salute e il funzionamento un anno dopo l'ictus.
Lo studio consisterà in 1) Tradurre, adattare interculturale e convalidare un questionario sanitario specifico per l'ictus 2) Descrivere il livello di qualità della vita e il percorso riabilitativo nei due paesi 3) Interviste approfondite a un gruppo ristretto di pazienti per una comprensione più complessa
Lo studio fa parte di un più ampio studio multicentrico osservazionale prospettico su due coorti di pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Previsto: 500 pazienti dalla Norvegia e 500 pazienti dalla Danimarca sono inclusi nei set di dati del registro nazionale dell'ictus e 250 pazienti di ciascun paese nei set di dati basati su questionari.
Il questionario include dati demografici, la scala Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), The EuroQol Quality of Life scale (EQ-5D), la EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS ), la qualità della vita dopo il trauma cranico, la scala complessiva QOLIBRI-OS, la scala Rankin modificata (mRS) e ulteriori domande sulla soddisfazione per il trattamento e la riabilitazione.
Saranno selezionati 5-6 pazienti di ciascun paese per interviste semi-strutturate sia con domande a priori che con domande esplorative.
La combinazione di metodi bilancerà gli obiettivi di generalità e comprensione complessa nel modo in cui i pazienti descrivono la loro qualità di vita e la catena riabilitativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tromsø, Norvegia, 9037
- Universitetet i Tromsø, Norges Arktiske Universitet, Det helsevitenskapelige fakultet, Institutt for helse og omsorgsfag
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti ricoverati negli ospedali; UNN Tromso, Harstad, Narvik (Norvegia) e Aarhus (Danimarca).
Criteri di esclusione:
Ictus e residenza non verificati al di fuori della regione di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sopravvissuti all'ictus nel nord della Norvegia
Pazienti con ictus ischemico o emorragico ricoverati nelle stroke units dell'UNN Tromso, Narvik o Harstad (Norvegia) e residenti nell'area geografica definita di questi 3 ospedali.
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Sopravvissuti all'ictus in Danimarca
Pazienti con ictus ischemico og emorragico ricoverati in una stroke unit presso l'ospedale universitario di Aarhus e residenti nei comuni di Randars o Favrskov nella regione della Danimarca centrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: un anno
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La scala della qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL).
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Audny Anke, PhD, Division of Rehabilitation Services, University Hospital of North
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFP1174-14
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