Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet og rehabiliteringsforløb i Nordnorge og Danmark.

2. december 2019 opdateret af: University Hospital of North Norway

Forholdet mellem livskvalitet og rehabiliteringsforløb Et år efter slagtilfælde i Nordnorge og Danmark. En blandet metode undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere og beskrive rehabiliteringsforløb for apopleksipatienter i en region i Nordnorge og Region Midtjylland i forhold til, hvordan patienter opfatter livskvalitet, sundhed og funktion et år efter apopleksi.

Studiet vil bestå af 1) Oversætte, tværkulturelt tilpasse og validere et slagtilfælde-specifikt sundhedsrelateret spørgeskema 2) Beskrive niveauet for livskvalitet og rehabiliteringsforløb i de to lande 3) Dybdeinterviews af en mindre gruppe af patienter for en mere kompleks forståelse

Studiet er en del af et større prospektivt observationelt multicenter-studie af to patientkohorter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forventet: 500 patienter fra Norge og 500 patienter fra Danmark er inkluderet i de nationale slagtilfælderegisterdatasæt, og 250 patienter fra hvert land i de spørgeskemabaserede datasæt.

Spørgeskemaet omfatter demografiske data, Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL) skalaen, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), EuroQol Quality of Life-skalaen (EQ-5D), EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS) ), livskvaliteten efter hjerneskade, overordnet skala QOLIBRI-OS, modificeret Rankin-skala (mRS) og yderligere spørgsmål om tilfredshed med behandling og rehabilitering.

5-6 patienter fra hvert land vil blive udvalgt til semistrukturerede interviews med både priori-spørgsmål og undersøgende spørgsmål.

Blandingen af ​​metoder vil balancere målene om generalitet og kompleks forståelse af, hvordan patienter beskriver deres livskvalitet og rehabiliteringskæde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

369

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Tromsø, Norge, 9037
        • Universitetet i Tromsø, Norges Arktiske Universitet, Det helsevitenskapelige fakultet, Institutt for helse og omsorgsfag

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter indlagt på hospitalerne; UNN Tromsø, Harstad, Narvik (Norge) og Aarhus (Danmark).

Ekskluderingskriterier:

Ubekræftet slagtilfælde og bopæl uden for studieregionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Overlevende af slagtilfælde i Nordnorge
Patienter med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde indlagt på slagtilfælde i UNN Tromsø, Narvik eller Harstad (Norge) og bor i det afgrænsede geografiske område af disse 3 hospitaler.
Overlevere fra slagtilfælde i Danmark
Patienter med iskæmisk og hæmoragisk apopleksi indlagt på apopleksienhed på Aarhus Universitetshospital og bosat i Randars eller Favrskov Kommune i Region Midtjylland

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: et år
Skalaen Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL).
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Efterforskere

  • Studiestol: Audny Anke, PhD, Division of Rehabilitation Services, University Hospital of North

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2015

Først opslået (Skøn)

23. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFP1174-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner