- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02369055
Elämänlaatu ja kuntoutuspolku Pohjois-Norjassa ja Tanskassa.
Elämänlaadun ja kuntoutuspolun suhde Yksi vuosi aivohalvauksen jälkeen Pohjois-Norjassa ja Tanskassa. Sekamenetelmätutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida ja kuvata aivohalvauspotilaiden kuntoutuspolkuja Pohjois-Norjan ja Keski-Tanskan alueella suhteessa siihen, miten potilaat kokevat elämänlaadun, terveyden ja toimintakyvyn vuoden aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimus koostuu 1) aivohalvauskohtaisen terveyteen liittyvän kyselyn kääntämisestä, kulttuurienvälisestä mukauttamisesta ja validoinnista 2) elämänlaadun ja kuntoutuspolun kuvaus molemmissa maissa 3) pienemmän ryhmän syvähaastatteluista. potilaiden monimutkaisempaa ymmärtämistä varten
Tutkimus on osa laajempaa prospektiivista monikeskustutkimusta, jossa on kaksi aivohalvauspotilasryhmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Odotettu: 500 potilasta Norjasta ja 500 potilasta Tanskasta sisällytetään kansallisiin aivohalvausrekistereihin ja 250 potilasta kustakin maasta kyselylomakkeeseen perustuviin tietokokonaisuuksiin.
Kyselylomake sisältää demografisia tietoja, aivohalvauskohtaisen elämänlaatuasteikon (SS-QOL), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS), EuroQol Life Quality of Life -asteikon (EQ-5D), EuroQol visuaalisen analogisen asteikon (EQ-VAS). ), elämänlaatu aivovaurion jälkeen, kokonaismittakaava QOLIBRI-OS, modifioitu Rankin-asteikko (mRS) ja lisäkysymyksiä tyytyväisyydestä hoitoon ja kuntoutukseen.
Kustakin maasta valitaan 5-6 potilasta puolistrukturoituihin haastatteluihin, joissa on sekä ennakkokysymyksiä että tutkivia kysymyksiä.
Menetelmien yhdistäminen tasapainottaa yleisyyden ja monimutkaisen ymmärryksen tavoitteita siinä, miten potilaat kuvaavat elämänlaatuaan ja kuntoutusketjuaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tromsø, Norja, 9037
- Universitetet i Tromsø, Norges Arktiske Universitet, Det helsevitenskapelige fakultet, Institutt for helse og omsorgsfag
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki sairaalaan otetut potilaat; UNN Tromso, Harstad, Narvik (Norja) ja Aarhus (Tanska).
Poissulkemiskriteerit:
Vahvistamaton aivohalvaus ja asuinpaikka tutkimusalueen ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aivohalvauksesta selviytyneet Pohjois-Norjassa
Potilaat, joilla on iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, jotka on otettu aivohalvausyksiköihin UNN:n Tromssassa, Narvikissa tai Harstadissa (Norja) ja asuvat näiden kolmen sairaalan määritellyllä maantieteellisellä alueella.
|
|
Aivohalvauksesta selviytyneet Tanskassa
Potilaat, joilla on iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, jotka on otettu Aarhusin yliopistollisen sairaalan aivohalvausyksikköön ja asuvat Randarsin tai Favrskovin kunnissa Keski-Tanskan alueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatu (SS-QOL) -asteikko
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Audny Anke, PhD, Division of Rehabilitation Services, University Hospital of North
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFP1174-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .