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Vía de calidad de vida y rehabilitación en el norte de Noruega y Dinamarca.

2 de diciembre de 2019 actualizado por: University Hospital of North Norway

Relación entre la calidad de vida y la vía de rehabilitación un año después del accidente cerebrovascular en el norte de Noruega y Dinamarca. Un estudio de método mixto.

El objetivo de este estudio es analizar y describir las vías de rehabilitación de los pacientes con accidente cerebrovascular en una región del norte de Noruega y la región central de Dinamarca en relación con cómo los pacientes perciben la calidad de vida, la salud y el funcionamiento un año después del accidente cerebrovascular.

El estudio consistirá en 1) Traducir, adaptar transculturalmente y validar un cuestionario relacionado con la salud específico para accidentes cerebrovasculares 2) Describir el nivel de calidad de vida y la ruta de rehabilitación en los dos países 3) Entrevistas en profundidad de un grupo más pequeño de pacientes para una comprensión más compleja

El estudio es parte de un estudio multicéntrico observacional prospectivo más grande de dos cohortes de pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Anticipado: 500 pacientes de Noruega y 500 pacientes de Dinamarca están incluidos en los conjuntos de datos del registro nacional de accidentes cerebrovasculares, y 250 pacientes de cada país en los conjuntos de datos basados ​​en cuestionarios.

El cuestionario incluye datos demográficos, la escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL), la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), la escala de calidad de vida EuroQol (EQ-5D), la escala analógica visual EuroQol (EQ-VAS ), la Calidad de vida después de una lesión cerebral, la Escala general QOLIBRI-OS, la Escala de Rankin modificada (mRS) y preguntas adicionales sobre la satisfacción con el tratamiento y la rehabilitación.

Se seleccionarán 5-6 pacientes de cada país para entrevistas semiestructuradas con preguntas a priori y preguntas exploratorias.

La combinación de métodos equilibrará los objetivos de generalidad y la comprensión compleja de cómo los pacientes describen su calidad de vida y la cadena de rehabilitación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

369

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tromsø, Noruega, 9037
        • Universitetet i Tromsø, Norges Arktiske Universitet, Det helsevitenskapelige fakultet, Institutt for helse og omsorgsfag

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con ictus

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes ingresados ​​en los hospitales; UNN Tromso, Harstad, Narvik (Noruega) y Aarhus (Dinamarca).

Criterio de exclusión:

Accidente cerebrovascular no verificado y residencia fuera de la región de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en el norte de Noruega
Pacientes con ictus isquémico o hemorrágico ingresados ​​en unidades de ictus de la UNN Tromso, Narvik o Harstad (Noruega), y que residan en el área geográfica definida de estos 3 hospitales.
Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en Dinamarca
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico admitidos en una unidad de accidentes cerebrovasculares en el Hospital Universitario de Aarhus y que viven en los municipios de Randars o Favrskov en la Región Central de Dinamarca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: un año
La escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL)
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Audny Anke, PhD, Division of Rehabilitation Services, University Hospital of North

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

25 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SFP1174-14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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