- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02369055
Vía de calidad de vida y rehabilitación en el norte de Noruega y Dinamarca.
Relación entre la calidad de vida y la vía de rehabilitación un año después del accidente cerebrovascular en el norte de Noruega y Dinamarca. Un estudio de método mixto.
El objetivo de este estudio es analizar y describir las vías de rehabilitación de los pacientes con accidente cerebrovascular en una región del norte de Noruega y la región central de Dinamarca en relación con cómo los pacientes perciben la calidad de vida, la salud y el funcionamiento un año después del accidente cerebrovascular.
El estudio consistirá en 1) Traducir, adaptar transculturalmente y validar un cuestionario relacionado con la salud específico para accidentes cerebrovasculares 2) Describir el nivel de calidad de vida y la ruta de rehabilitación en los dos países 3) Entrevistas en profundidad de un grupo más pequeño de pacientes para una comprensión más compleja
El estudio es parte de un estudio multicéntrico observacional prospectivo más grande de dos cohortes de pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Anticipado: 500 pacientes de Noruega y 500 pacientes de Dinamarca están incluidos en los conjuntos de datos del registro nacional de accidentes cerebrovasculares, y 250 pacientes de cada país en los conjuntos de datos basados en cuestionarios.
El cuestionario incluye datos demográficos, la escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL), la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), la escala de calidad de vida EuroQol (EQ-5D), la escala analógica visual EuroQol (EQ-VAS ), la Calidad de vida después de una lesión cerebral, la Escala general QOLIBRI-OS, la Escala de Rankin modificada (mRS) y preguntas adicionales sobre la satisfacción con el tratamiento y la rehabilitación.
Se seleccionarán 5-6 pacientes de cada país para entrevistas semiestructuradas con preguntas a priori y preguntas exploratorias.
La combinación de métodos equilibrará los objetivos de generalidad y la comprensión compleja de cómo los pacientes describen su calidad de vida y la cadena de rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tromsø, Noruega, 9037
- Universitetet i Tromsø, Norges Arktiske Universitet, Det helsevitenskapelige fakultet, Institutt for helse og omsorgsfag
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes ingresados en los hospitales; UNN Tromso, Harstad, Narvik (Noruega) y Aarhus (Dinamarca).
Criterio de exclusión:
Accidente cerebrovascular no verificado y residencia fuera de la región de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en el norte de Noruega
Pacientes con ictus isquémico o hemorrágico ingresados en unidades de ictus de la UNN Tromso, Narvik o Harstad (Noruega), y que residan en el área geográfica definida de estos 3 hospitales.
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Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en Dinamarca
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico admitidos en una unidad de accidentes cerebrovasculares en el Hospital Universitario de Aarhus y que viven en los municipios de Randars o Favrskov en la Región Central de Dinamarca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: un año
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La escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL)
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Audny Anke, PhD, Division of Rehabilitation Services, University Hospital of North
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SFP1174-14
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