- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02369055
Livskvalitet og rehabiliteringsvei i Nord-Norge og Danmark.
Forholdet mellom livskvalitet og rehabiliteringsvei ett år etter hjerneslag i Nord-Norge og Danmark. En blandet metodestudie.
Målet med denne studien er å analysere og beskrive rehabiliteringsveier for slagpasienter i en region i Nord-Norge og Region Midt-Danmark i forhold til hvordan pasienter opplever livskvalitet, helse og funksjon ett år etter hjerneslag.
Studien vil bestå av 1) Oversette, tverrkulturelt tilpasse og validere et slagspesifikt helserelatert spørreskjema 2) Beskrive nivået på livskvalitet og rehabiliteringsvei i de to landene 3) Dybdeintervjuer av en mindre gruppe av pasienter for en mer kompleks forståelse
Studien er en del av en større prospektiv observasjons multisenterstudie av to pasientkohorter med hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forventet: 500 pasienter fra Norge og 500 pasienter fra Danmark er inkludert i de nasjonale slagregisterdatasettene, og 250 pasienter fra hvert land i de spørreskjemabaserte datasettene.
Spørreskjemaet inkluderer demografiske data, Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL) skalaen, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), EuroQol Quality of Life-skalaen (EQ-5D), EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS) ), Livskvaliteten etter hjerneskade, Overall Scale QOLIBRI-OS, modifisert Rankin Scale (mRS) og tilleggsspørsmål om tilfredshet med behandling og rehabilitering.
5-6 pasienter fra hvert land vil bli valgt ut for semistrukturerte intervjuer med både priori-spørsmål og utforskende spørsmål.
Blandingen av metoder vil balansere målene om generalitet og kompleks forståelse i hvordan pasienter beskriver sin livskvalitet og rehabiliteringskjede.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tromsø, Norge, 9037
- Universitetet i Tromsø, Norges Arktiske Universitet, Det helsevitenskapelige fakultet, Institutt for helse og omsorgsfag
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter innlagt på sykehusene; UNN Tromsø,Harstad, Narvik (Norge) og Aarhus (Danmark).
Ekskluderingskriterier:
Ubekreftet hjerneslag og bosted utenfor studieregionen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Slagoverlevere i Nord-Norge
Pasienter med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag innlagt på slagavdelinger i UNN Tromsø, Narvik eller Harstad (Norge), og bosatt i det definerte geografiske området til disse 3 sykehusene.
|
|
Overlevende hjerneslag i Danmark
Pasienter med iskemisk og hemorragisk hjerneslag innlagt på en slagenhet på Aarhus Universitetssykehus og bosatt i kommunene Randars eller Favrskov i Region Midt-Danmark
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: ett år
|
Skalaen Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL).
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Audny Anke, PhD, Division of Rehabilitation Services, University Hospital of North
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SFP1174-14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .