Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet og rehabiliteringsvei i Nord-Norge og Danmark.

2. desember 2019 oppdatert av: University Hospital of North Norway

Forholdet mellom livskvalitet og rehabiliteringsvei ett år etter hjerneslag i Nord-Norge og Danmark. En blandet metodestudie.

Målet med denne studien er å analysere og beskrive rehabiliteringsveier for slagpasienter i en region i Nord-Norge og Region Midt-Danmark i forhold til hvordan pasienter opplever livskvalitet, helse og funksjon ett år etter hjerneslag.

Studien vil bestå av 1) Oversette, tverrkulturelt tilpasse og validere et slagspesifikt helserelatert spørreskjema 2) Beskrive nivået på livskvalitet og rehabiliteringsvei i de to landene 3) Dybdeintervjuer av en mindre gruppe av pasienter for en mer kompleks forståelse

Studien er en del av en større prospektiv observasjons multisenterstudie av to pasientkohorter med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forventet: 500 pasienter fra Norge og 500 pasienter fra Danmark er inkludert i de nasjonale slagregisterdatasettene, og 250 pasienter fra hvert land i de spørreskjemabaserte datasettene.

Spørreskjemaet inkluderer demografiske data, Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL) skalaen, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), EuroQol Quality of Life-skalaen (EQ-5D), EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS) ), Livskvaliteten etter hjerneskade, Overall Scale QOLIBRI-OS, modifisert Rankin Scale (mRS) og tilleggsspørsmål om tilfredshet med behandling og rehabilitering.

5-6 pasienter fra hvert land vil bli valgt ut for semistrukturerte intervjuer med både priori-spørsmål og utforskende spørsmål.

Blandingen av metoder vil balansere målene om generalitet og kompleks forståelse i hvordan pasienter beskriver sin livskvalitet og rehabiliteringskjede.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

369

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tromsø, Norge, 9037
        • Universitetet i Tromsø, Norges Arktiske Universitet, Det helsevitenskapelige fakultet, Institutt for helse og omsorgsfag

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med hjerneslag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter innlagt på sykehusene; UNN Tromsø,Harstad, Narvik (Norge) og Aarhus (Danmark).

Ekskluderingskriterier:

Ubekreftet hjerneslag og bosted utenfor studieregionen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Slagoverlevere i Nord-Norge
Pasienter med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag innlagt på slagavdelinger i UNN Tromsø, Narvik eller Harstad (Norge), og bosatt i det definerte geografiske området til disse 3 sykehusene.
Overlevende hjerneslag i Danmark
Pasienter med iskemisk og hemorragisk hjerneslag innlagt på en slagenhet på Aarhus Universitetssykehus og bosatt i kommunene Randars eller Favrskov i Region Midt-Danmark

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: ett år
Skalaen Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL).
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Audny Anke, PhD, Division of Rehabilitation Services, University Hospital of North

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SFP1174-14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere