- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02369055
Lebensqualität und Rehabilitationsweg in Nordnorwegen und Dänemark.
Beziehung zwischen Lebensqualität und Rehabilitationspfad ein Jahr nach Schlaganfall in Nordnorwegen und Dänemark. Eine Mixed-Method-Studie.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Rehabilitationswege von Schlaganfallpatienten in einer Region in Nordnorwegen und in der Region Mitteldänemark in Bezug darauf zu analysieren und zu beschreiben, wie Patienten Lebensqualität, Gesundheit und Funktionsfähigkeit ein Jahr nach dem Schlaganfall wahrnehmen.
Die Studie besteht aus 1) Übersetzung, interkultureller Anpassung und Validierung eines Schlaganfall-spezifischen gesundheitsbezogenen Fragebogens 2) Beschreibung des Niveaus der Lebensqualität und des Rehabilitationspfads in den beiden Ländern 3) Tiefeninterviews einer kleineren Gruppe von Patienten für ein komplexeres Verständnis
Die Studie ist Teil einer größeren prospektiven multizentrischen Beobachtungsstudie an zwei Patientenkohorten mit Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Voraussichtlich: 500 Patienten aus Norwegen und 500 Patienten aus Dänemark sind in den nationalen Schlaganfallregister-Datensätzen enthalten, und 250 Patienten aus jedem Land in den Fragebogen-basierten Datensätzen.
Der Fragebogen umfasst demografische Daten, die Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL) scale, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), The EuroQol Quality of Life scale (EQ-5D), die EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS ), Lebensqualität nach Hirnverletzung, Gesamtskala QOLIBRI-OS, modifizierte Rankin-Skala (mRS) und zusätzliche Fragen zur Zufriedenheit mit Behandlung und Rehabilitation.
5-6 Patienten aus jedem Land werden für halbstrukturierte Interviews mit sowohl Priori-Fragen als auch explorativen Fragen ausgewählt.
Die Mischung der Methoden wird die Ziele der Allgemeingültigkeit und des komplexen Verständnisses in Einklang bringen, wie Patienten ihre Lebensqualität und Rehabilitationskette beschreiben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tromsø, Norwegen, 9037
- Universitetet i Tromsø, Norges Arktiske Universitet, Det helsevitenskapelige fakultet, Institutt for helse og omsorgsfag
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle in den Krankenhäusern aufgenommenen Patienten; UNN Tromso, Harstad, Narvik (Norwegen) und Aarhus (Dänemark).
Ausschlusskriterien:
Unbestätigter Schlaganfall und Wohnsitz außerhalb der Studienregion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schlaganfall-Überlebende in Nordnorwegen
Patienten mit ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall, die in Stroke Units in UNN Tromso, Narvik oder Harstad (Norwegen) aufgenommen wurden und im definierten geografischen Gebiet dieser 3 Krankenhäuser leben.
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Schlaganfall-Überlebende in Dänemark
Patienten mit ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall, die in einer Schlaganfallstation des Universitätskrankenhauses Aarhus aufgenommen wurden und in den Gemeinden Randars oder Favrskov in der Region Mitteldänemark leben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: ein Jahr
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Die schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala (SS-QOL).
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Audny Anke, PhD, Division of Rehabilitation Services, University Hospital of North
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SFP1174-14
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