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Lebensqualität und Rehabilitationsweg in Nordnorwegen und Dänemark.

2. Dezember 2019 aktualisiert von: University Hospital of North Norway

Beziehung zwischen Lebensqualität und Rehabilitationspfad ein Jahr nach Schlaganfall in Nordnorwegen und Dänemark. Eine Mixed-Method-Studie.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Rehabilitationswege von Schlaganfallpatienten in einer Region in Nordnorwegen und in der Region Mitteldänemark in Bezug darauf zu analysieren und zu beschreiben, wie Patienten Lebensqualität, Gesundheit und Funktionsfähigkeit ein Jahr nach dem Schlaganfall wahrnehmen.

Die Studie besteht aus 1) Übersetzung, interkultureller Anpassung und Validierung eines Schlaganfall-spezifischen gesundheitsbezogenen Fragebogens 2) Beschreibung des Niveaus der Lebensqualität und des Rehabilitationspfads in den beiden Ländern 3) Tiefeninterviews einer kleineren Gruppe von Patienten für ein komplexeres Verständnis

Die Studie ist Teil einer größeren prospektiven multizentrischen Beobachtungsstudie an zwei Patientenkohorten mit Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Voraussichtlich: 500 Patienten aus Norwegen und 500 Patienten aus Dänemark sind in den nationalen Schlaganfallregister-Datensätzen enthalten, und 250 Patienten aus jedem Land in den Fragebogen-basierten Datensätzen.

Der Fragebogen umfasst demografische Daten, die Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL) scale, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), The EuroQol Quality of Life scale (EQ-5D), die EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS ), Lebensqualität nach Hirnverletzung, Gesamtskala QOLIBRI-OS, modifizierte Rankin-Skala (mRS) und zusätzliche Fragen zur Zufriedenheit mit Behandlung und Rehabilitation.

5-6 Patienten aus jedem Land werden für halbstrukturierte Interviews mit sowohl Priori-Fragen als auch explorativen Fragen ausgewählt.

Die Mischung der Methoden wird die Ziele der Allgemeingültigkeit und des komplexen Verständnisses in Einklang bringen, wie Patienten ihre Lebensqualität und Rehabilitationskette beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

369

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tromsø, Norwegen, 9037
        • Universitetet i Tromsø, Norges Arktiske Universitet, Det helsevitenskapelige fakultet, Institutt for helse og omsorgsfag

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Schlaganfall

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle in den Krankenhäusern aufgenommenen Patienten; UNN Tromso, Harstad, Narvik (Norwegen) und Aarhus (Dänemark).

Ausschlusskriterien:

Unbestätigter Schlaganfall und Wohnsitz außerhalb der Studienregion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schlaganfall-Überlebende in Nordnorwegen
Patienten mit ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall, die in Stroke Units in UNN Tromso, Narvik oder Harstad (Norwegen) aufgenommen wurden und im definierten geografischen Gebiet dieser 3 Krankenhäuser leben.
Schlaganfall-Überlebende in Dänemark
Patienten mit ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall, die in einer Schlaganfallstation des Universitätskrankenhauses Aarhus aufgenommen wurden und in den Gemeinden Randars oder Favrskov in der Region Mitteldänemark leben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: ein Jahr
Die schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala (SS-QOL).
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Audny Anke, PhD, Division of Rehabilitation Services, University Hospital of North

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SFP1174-14

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