Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven en revalidatietraject in Noord-Noorwegen en Denemarken.

2 december 2019 bijgewerkt door: University Hospital of North Norway

Relatie tussen kwaliteit van leven en revalidatietraject één jaar na een beroerte in Noord-Noorwegen en Denemarken. Een studie met gemengde methoden.

Het doel van deze studie is het analyseren en beschrijven van revalidatietrajecten van patiënten met een beroerte in een regio van Noord-Noorwegen en Midden-Denemarken in relatie tot hoe patiënten de kwaliteit van leven, gezondheid en functioneren een jaar na een beroerte ervaren.

De studie zal bestaan ​​uit: 1) Een beroerte-specifieke gezondheidsgerelateerde vragenlijst vertalen, intercultureel aanpassen en valideren 2) Het niveau van levenskwaliteit en het revalidatietraject in de twee landen beschrijven 3) Diepte-interviews met een kleinere groep van patiënten voor een meer complex begrip

De studie maakt deel uit van een grotere prospectieve observationele multicenter-studie van twee patiëntencohorten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Verwacht: 500 patiënten uit Noorwegen en 500 patiënten uit Denemarken zijn opgenomen in de nationale stroke-register datasets, en 250 patiënten uit elk land in de op vragenlijsten gebaseerde datasets.

De vragenlijst bevat demografische gegevens, de Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL)-schaal, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), de EuroQol Quality of Life-schaal (EQ-5D), de EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS ), de kwaliteit van leven na hersenletsel, algemene schaal QOLIBRI-OS, aangepaste Rankin-schaal (mRS) en aanvullende vragen over tevredenheid over behandeling en revalidatie.

5-6 patiënten uit elk land zullen worden geselecteerd voor semi-gestructureerde interviews met zowel prioritaire vragen als verkennende vragen.

De vermenging van methoden zal de doelen van algemeenheid en complex begrip in evenwicht brengen in hoe patiënten hun kwaliteit van leven en revalidatieketen beschrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

369

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tromsø, Noorwegen, 9037
        • Universitetet i Tromsø, Norges Arktiske Universitet, Det helsevitenskapelige fakultet, Institutt for helse og omsorgsfag

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een beroerte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten opgenomen in de ziekenhuizen; UNN Tromso,Harstad, Narvik (Noorwegen) en Aarhus (Denemarken).

Uitsluitingscriteria:

Ongeverifieerde beroerte en verblijf buiten de studieregio.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Overlevenden van een beroerte in Noord-Noorwegen
Patiënten met een ischemische of hemorragische beroerte opgenomen op stroke units in UNN Tromso, Narvik of Harstad (Noorwegen) en woonachtig in het afgebakende geografische gebied van deze 3 ziekenhuizen.
Overlevenden van een beroerte in Denemarken
Patiënten met een ischemische of hemorragische beroerte die zijn opgenomen op een stroke-unit in het academisch ziekenhuis van Aarhus en die in de gemeenten Randars of Favrskov in de regio Midden-Denemarken wonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: een jaar
De Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL)-schaal
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Audny Anke, PhD, Division of Rehabilitation Services, University Hospital of North

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SFP1174-14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren