- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02369055
Kwaliteit van leven en revalidatietraject in Noord-Noorwegen en Denemarken.
Relatie tussen kwaliteit van leven en revalidatietraject één jaar na een beroerte in Noord-Noorwegen en Denemarken. Een studie met gemengde methoden.
Het doel van deze studie is het analyseren en beschrijven van revalidatietrajecten van patiënten met een beroerte in een regio van Noord-Noorwegen en Midden-Denemarken in relatie tot hoe patiënten de kwaliteit van leven, gezondheid en functioneren een jaar na een beroerte ervaren.
De studie zal bestaan uit: 1) Een beroerte-specifieke gezondheidsgerelateerde vragenlijst vertalen, intercultureel aanpassen en valideren 2) Het niveau van levenskwaliteit en het revalidatietraject in de twee landen beschrijven 3) Diepte-interviews met een kleinere groep van patiënten voor een meer complex begrip
De studie maakt deel uit van een grotere prospectieve observationele multicenter-studie van twee patiëntencohorten met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verwacht: 500 patiënten uit Noorwegen en 500 patiënten uit Denemarken zijn opgenomen in de nationale stroke-register datasets, en 250 patiënten uit elk land in de op vragenlijsten gebaseerde datasets.
De vragenlijst bevat demografische gegevens, de Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL)-schaal, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), de EuroQol Quality of Life-schaal (EQ-5D), de EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS ), de kwaliteit van leven na hersenletsel, algemene schaal QOLIBRI-OS, aangepaste Rankin-schaal (mRS) en aanvullende vragen over tevredenheid over behandeling en revalidatie.
5-6 patiënten uit elk land zullen worden geselecteerd voor semi-gestructureerde interviews met zowel prioritaire vragen als verkennende vragen.
De vermenging van methoden zal de doelen van algemeenheid en complex begrip in evenwicht brengen in hoe patiënten hun kwaliteit van leven en revalidatieketen beschrijven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tromsø, Noorwegen, 9037
- Universitetet i Tromsø, Norges Arktiske Universitet, Det helsevitenskapelige fakultet, Institutt for helse og omsorgsfag
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten opgenomen in de ziekenhuizen; UNN Tromso,Harstad, Narvik (Noorwegen) en Aarhus (Denemarken).
Uitsluitingscriteria:
Ongeverifieerde beroerte en verblijf buiten de studieregio.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Overlevenden van een beroerte in Noord-Noorwegen
Patiënten met een ischemische of hemorragische beroerte opgenomen op stroke units in UNN Tromso, Narvik of Harstad (Noorwegen) en woonachtig in het afgebakende geografische gebied van deze 3 ziekenhuizen.
|
Overlevenden van een beroerte in Denemarken
Patiënten met een ischemische of hemorragische beroerte die zijn opgenomen op een stroke-unit in het academisch ziekenhuis van Aarhus en die in de gemeenten Randars of Favrskov in de regio Midden-Denemarken wonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: een jaar
|
De Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL)-schaal
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Audny Anke, PhD, Division of Rehabilitation Services, University Hospital of North
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SFP1174-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .