- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02369055
Качество жизни и путь реабилитации в Северной Норвегии и Дании.
Взаимосвязь между качеством жизни и реабилитационным путем через год после инсульта в Северной Норвегии и Дании. Смешанный метод исследования.
Целью данного исследования является анализ и описание путей реабилитации пациентов, перенесших инсульт, в регионе Северной Норвегии и Центральной Дании в зависимости от того, как пациенты воспринимают качество жизни, здоровье и функционирование через год после инсульта.
Исследование будет состоять из 1) перевода, межкультурной адаптации и валидации анкеты, связанной со здоровьем, связанной с инсультом 2) описания уровня качества жизни и пути реабилитации в двух странах 3) подробных интервью с небольшой группой пациентов для более сложного понимания
Исследование является частью более крупного проспективного обсервационного многоцентрового исследования двух когорт пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ожидается: 500 пациентов из Норвегии и 500 пациентов из Дании включены в наборы данных национального регистра инсульта и по 250 пациентов из каждой страны в наборы данных на основе вопросника.
Анкета включает демографические данные, шкалу качества жизни, характерную для инсульта (SS-QOL), госпитальную шкалу тревоги и депрессии (HADS), шкалу качества жизни EuroQol (EQ-5D), визуальную аналоговую шкалу EuroQol (EQ-VAS). ), качество жизни после черепно-мозговой травмы, общую шкалу QOLIBRI-OS, модифицированную шкалу Рэнкина (mRS) и дополнительные вопросы об удовлетворенности лечением и реабилитацией.
5-6 пациентов из каждой страны будут отобраны для полуструктурированных интервью с предварительными и исследовательскими вопросами.
Смешение методов позволит сбалансировать цели общности и комплексного понимания того, как пациенты описывают качество своей жизни и реабилитационную цепочку.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tromsø, Норвегия, 9037
- Universitetet i Tromsø, Norges Arktiske Universitet, Det helsevitenskapelige fakultet, Institutt for helse og omsorgsfag
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, поступившие в стационары; UNN Тромсё, Харстад, Нарвик (Норвегия) и Орхус (Дания).
Критерий исключения:
Неподтвержденный инсульт и проживание за пределами исследуемого региона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Выжившие после инсульта в Северной Норвегии
Пациенты с ишемическим или геморрагическим инсультом, госпитализированные в инсультные отделения ННН Тромсё, Нарвик или Харстад (Норвегия) и проживающие в определенной географической зоне этих 3 больниц.
|
|
Выжившие после инсульта в Дании
Пациенты с ишемическим или геморрагическим инсультом, госпитализированные в инсультное отделение больницы Орхусского университета и проживающие в муниципалитетах Рандарс или Фаврсков в регионе Центральной Дании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: один год
|
Шкала качества жизни, характерного для инсульта (SS-QOL)
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Audny Anke, PhD, Division of Rehabilitation Services, University Hospital of North
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SFP1174-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .