- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02369055
Qualidade de Vida e Via de Reabilitação no Norte da Noruega e Dinamarca.
Relação entre a qualidade de vida e a via de reabilitação um ano após o AVC no norte da Noruega e Dinamarca. Um estudo de método misto.
O objetivo deste estudo é analisar e descrever os caminhos de reabilitação de pacientes com AVC em uma região do Norte da Noruega e Região Central da Dinamarca em relação a como os pacientes percebem a qualidade de vida, saúde e funcionamento um ano após o AVC.
O estudo consistirá em 1) Traduzir, adaptar transculturalmente e validar um questionário relacionado à saúde específico para AVC 2) Descrever o nível de qualidade de vida e o caminho da reabilitação nos dois países 3) Entrevistas em profundidade de um grupo menor de pacientes para uma compreensão mais complexa
O estudo faz parte de um estudo multicêntrico observacional prospectivo de duas coortes de pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecipado: 500 pacientes da Noruega e 500 pacientes da Dinamarca estão incluídos nos conjuntos de dados nacionais de registro de AVC e 250 pacientes de cada país nos conjuntos de dados baseados em questionário.
O questionário inclui dados demográficos, a escala Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), a escala EuroQol Quality of Life (EQ-5D), a EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS ), a Qualidade de Vida Após Lesão Cerebral, Escala Geral QOLIBRI-OS, Escala de Rankin modificada (mRS) e questões adicionais sobre satisfação com o tratamento e reabilitação.
Serão selecionados de 5 a 6 pacientes de cada país para entrevistas semiestruturadas com perguntas prévias e questões exploratórias.
A mistura de métodos irá equilibrar os objetivos de generalidade e compreensão complexa de como os pacientes descrevem sua qualidade de vida e cadeia de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tromsø, Noruega, 9037
- Universitetet i Tromsø, Norges Arktiske Universitet, Det helsevitenskapelige fakultet, Institutt for helse og omsorgsfag
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes internados nos hospitais; UNN Tromso, Harstad, Narvik (Noruega) e Aarhus (Dinamarca).
Critério de exclusão:
AVC não verificado e residência fora da região do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sobreviventes de AVC no Norte da Noruega
Pacientes com AVC isquêmico ou hemorrágico admitidos em unidades de AVC em UNN Tromso, Narvik ou Harstad (Noruega) e residentes na área geográfica definida desses 3 hospitais.
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Sobreviventes de AVC na Dinamarca
Pacientes com AVC isquêmico ou hemorrágico internados em uma unidade de AVC no Hospital Universitário de Aarhus e residentes nos municípios de Randars ou Favrskov na região da Dinamarca Central
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: um ano
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A escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (SS-QOL)
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Audny Anke, PhD, Division of Rehabilitation Services, University Hospital of North
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SFP1174-14
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