- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02369055
Ścieżka Jakości Życia i Rehabilitacji w północnej Norwegii i Danii.
Związek między jakością życia a ścieżką rehabilitacji rok po udarze mózgu w północnej Norwegii i Danii. Badanie metodą mieszaną.
Celem tego badania jest analiza i opisanie ścieżek rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu w regionie Północnej Norwegii i Regionu Środkowej Danii w odniesieniu do tego, jak pacjenci postrzegają jakość życia, zdrowie i funkcjonowanie rok po udarze.
Badanie będzie się składać z 1) przetłumaczenia, dostosowania międzykulturowego i walidacji kwestionariusza dotyczącego zdrowia związanego z udarem 2) opisania poziomu jakości życia i ścieżki rehabilitacji w obu krajach 3) pogłębionych wywiadów z mniejszą grupą pacjentów pacjentów w celu uzyskania bardziej złożonego zrozumienia
Badanie jest częścią większego, prospektywnego, wieloośrodkowego badania obserwacyjnego dwóch kohort pacjentów z udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przewidywane: 500 pacjentów z Norwegii i 500 pacjentów z Danii jest uwzględnionych w krajowych zbiorach danych rejestru udarów, a 250 pacjentów z każdego kraju w zbiorach danych opartych na kwestionariuszach.
Kwestionariusz zawiera dane demograficzne, skalę jakości życia specyficzną dla udaru mózgu (SS-QOL), szpitalną skalę lęku i depresji (HADS), skalę jakości życia EuroQol (EQ-5D), wizualną skalę analogową EuroQol (EQ-VAS) ), Jakość Życia po Urazie Mózgu, Skalę Ogólną QOLIBRI-OS, zmodyfikowaną Skalę Rankina (mRS) oraz dodatkowe pytania dotyczące satysfakcji z leczenia i rehabilitacji.
5-6 pacjentów z każdego kraju zostanie wybranych do częściowo ustrukturyzowanych wywiadów obejmujących zarówno pytania wstępne, jak i pytania eksploracyjne.
Mieszanie metod zrównoważy cele ogólności i kompleksowego zrozumienia sposobu, w jaki pacjenci opisują swoją jakość życia i łańcuch rehabilitacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tromsø, Norwegia, 9037
- Universitetet i Tromsø, Norges Arktiske Universitet, Det helsevitenskapelige fakultet, Institutt for helse og omsorgsfag
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci przyjmowani do szpitali; UNN Tromso, Harstad, Narwik (Norwegia) i Aarhus (Dania).
Kryteria wyłączenia:
Niezweryfikowany udar mózgu i pobyt poza badanym regionem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Osoby, które przeżyły udar w północnej Norwegii
Pacjenci z udarem niedokrwiennym lub krwotocznym przyjęci na oddziały udarowe w UNN Tromso, Narvik lub Harstad (Norwegia) i mieszkający na określonym obszarze geograficznym tych 3 szpitali.
|
Osoby, które przeżyły udar mózgu w Danii
Pacjenci z udarem niedokrwiennym lub krwotocznym przyjęci na oddział udarowy w Szpitalu Uniwersyteckim w Aarhus i mieszkający w gminach Randars lub Favrskov w regionie Centralnej Danii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: rok
|
Skala Jakości Życia Specyficznej dla Udaru (SS-QOL).
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Audny Anke, PhD, Division of Rehabilitation Services, University Hospital of North
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFP1174-14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany