- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02375659
Živé zkušenosti černošských pacientů a vnímání klinik barvy pleti
25. října 2017 aktualizováno: Stavonnie Patterson, Northwestern University
Na celém území USA byly zřízeny kliniky Skin of Color (SOC) s cílem poskytovat lékařskou péči a podporovat výzkum týkající se pacientů s barevnou pletí.
Neexistují žádné formální studie hodnotící, proč pacienti vyhledávají lékařskou péči na klinikách SOC nebo výsledky léčby.
Důvody mohou zahrnovat minulé zkušenosti s jinými poskytovateli, dojem, že poskytovatelé pracující na těchto klinikách mají zvláštní zájem nebo znalosti v péči o pacienty s barevnou pletí, a proto mohou poskytovat lepší péči, očekávání kulturní citlivosti, naděje, že jejich poskytovatel může mají podobný etnický původ a/nebo snadnou komunikaci s jejich poskytovatelem.
Prostřednictvím skupinových diskuzí se snažíme identifikovat faktory ovlivňující pacientovu volbu vyhledat lékařskou péči na klinice SOC a získat vhled do přítomnosti a dopadu rasové shody mezi poskytovatelem a pacientem.
Současná studie se zaměří na sebeidentifikované afroamerické pacienty se zájmem o provádění podobných sezení s pacienty jiných etnik a ras v budoucnu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
19
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Afroameričtí pacienti hodnoceni v Northwestern Center for Ethnic Skin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyhodnoceno v Northwestern Center for Ethnic Skin mezi 1. únorem 2015 a 1. únorem 2016.
- Hodnotil Drs. Stavonnie Patterson nebo Roopal Kundu
- Věk 18 nebo starší
- Sebe identifikován jako Afroameričan/černoch
- Všechny subjekty musí před účastí ve studii dát podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Anglicky mluvící tlumočníci nejsou k dispozici
- Stávající stavy duševního zdraví, které mohou narušovat diskuzi ve skupině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Focus group
Každá fokusní skupina (celkem 4) bude trvat přibližně 90 minut.
Vyškolený facilitátor položí účastníkům ohniskové skupiny 8 napsaných otázek a bude řídit konverzaci, přičemž zajistí, aby všichni účastníci měli příležitost reagovat a řídit konverzaci tak, aby zůstala na úkolu.
Ve fokusní skupině bude také přítomen zapisovatel, který bude prostřednictvím ručně psaných poznámek dokumentovat průběh a obsah konverzace v fokusní skupině.
Všechny fokusní skupiny budou nahrány a přepsány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Společné tematické odpovědi diskusních skupin
Časové okno: 100 minut
|
Přepisují se audionahrávky diskusí ve fokusních skupinách a přepisy budou analyzovány pomocí „dlouhého“ induktivního přístupu dvěma dermatology a jedním psychologem.
Pro každou z 8 položených otázek fokusní skupiny recenzenti nezávisle vyvolají společnou tematickou odpověď.
Společně pak budou porovnávat svá nezávisle odvozená témata, přičemž identifikují témata shody a nesouhlasu.
Oblasti neshod budou dále přezkoumávány, dokud nebude identifikován oboustranně dohodnutý konečný soubor témat.
Nezpracovaná data odpovídající dané položce budou klasifikována podle jejího tématu.
|
100 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stavonnie Patterson, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Kristina Gorbatenko-Roth, PhD, LP, University of Wisconsin, Stout
- Vrchní vyšetřovatel: Neil Prose, MD, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Barr DA, Wanat SF. Listening to patients: cultural and linguistic barriers to health care access. Fam Med. 2005 Mar;37(3):199-204.
- Beach MC, Gary TL, Price EG, Robinson K, Gozu A, Palacio A, Smarth C, Jenckes M, Feuerstein C, Bass EB, Powe NR, Cooper LA. Improving health care quality for racial/ethnic minorities: a systematic review of the best evidence regarding provider and organization interventions. BMC Public Health. 2006 Apr 24;6:104. doi: 10.1186/1471-2458-6-104.
- Cooper LA, Roter DL, Johnson RL, Ford DE, Steinwachs DM, Powe NR. Patient-centered communication, ratings of care, and concordance of patient and physician race. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):907-15. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00009.
- Cooper-Patrick L, Gallo JJ, Gonzales JJ, Vu HT, Powe NR, Nelson C, Ford DE. Race, gender, and partnership in the patient-physician relationship. JAMA. 1999 Aug 11;282(6):583-9. doi: 10.1001/jama.282.6.583.
- Majette GR. Access to health care: what a difference shades of color make. Ann Health Law. 2003;12(1):121-42, table of contents.
- Michalopoulou G, Falzarano P, Arfken C, Rosenberg D. Physicians' cultural competency as perceived by African American patients. J Natl Med Assoc. 2009 Sep;101(9):893-9. doi: 10.1016/s0027-9684(15)31036-1.
- Phillips KL, Chiriboga DA, Jang Y. Satisfaction with care: the role of patient-provider racial/ethnic concordance and interpersonal sensitivity. J Aging Health. 2012 Oct;24(7):1079-90. doi: 10.1177/0898264312453068. Epub 2012 Aug 6.
- Sauaia A, Dellavalle RP. Health care inequities: an introduction for dermatology providers. Dermatol Clin. 2009 Apr;27(2):103-7, v. doi: 10.1016/j.det.2008.12.001.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SSLP100114
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .